近日，悦康药业子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（悦康科创）于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）关于同意YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的《药物临床试验批准通知书》。
人偏肺病毒（hMPV）是肺炎病毒科偏肺病毒属的单股、非节段负链RNA病毒，主要通过飞沫和密切接触传播，也可通过接触被病毒污染的物品间接传播。hMPV为婴幼儿、老年人、免疫低下者重要呼吸道病原体。5岁以下儿童为高发群体，是急性上/下呼吸道感染主因之一；65岁以上老人感染后重症、住院、死亡风险显著上升；与RSV、流感共感染时重症率倍增。全球每年数千万人感染，中国婴幼儿与老年群体基数庞大、季节性高发、院内传播风险高。无特效药、无疫苗，治疗依赖对症与支持，高危人群临床需求刚性且迫切。
YKYY018项目针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的临床I期研究正在稳步推进中，本次获批中、美人偏肺病毒治疗与预防适应症，标志着该管线布局从单一病毒向重要呼吸道病毒谱全面拓展，为婴幼儿、老年人等高风险人群提供更全面的防治选择。
本产品具有全新的作用机制，能够与呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒融合前F蛋白（pre-F）F1亚基的七肽重复序列区1（HR1）特异性结合，抑制病毒自身HR1与HR2结构域之间同源6-HB的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，实现抗病毒效果，兼具治疗和预防的双重功能。
公司已获得该产品的核心专利授权，并拥有其全球独占权益。临床前研究结果显示，该产品对多种呼吸道合胞病毒毒株和人偏肺病毒均表现出显著的抑制效果。上市后，将有效破解当前呼吸道合胞病毒感染和人偏肺病毒感染的治疗困境，填补临床治疗领域的空白，具有重大的临床价值、社会效益及经济效益。
