2023年10月21日/医麦客新闻 eMedClub News/--这周二强生发布第三季度财报，公布了最近一个季度（Q3）213.5亿美元的销售额，与去年同期相比增长了6.8%，显示出强劲的销售增长。与2022年同期相比，该公司第三季度调整后的营业销售额也增长了4.9%。强生第三季度的大部分收入来自其创新药物业务，专注于开发不同疾病领域的药物，带来了138.9亿美元的收入，与2022年同期相比，调整后的运营销售额增长了4.4%。
强生最畅销药物乌司奴单抗和达雷妥单抗
乌司奴单抗
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乌司奴单抗（ustekinumab/stelara）：Q3收入28.64亿美元，是强生进军自身免疫性疾病领域的一款核心产品，该药在2020年创下了77.07亿美元的销售额，是一种全人源IgG1k单克隆抗体，全球首个可同时选择性靶向IL-12和IL-23（2种天然存在的细胞因子）的生物制剂，也是全球唯一获批治疗克罗恩病(CD)的抗IL-12/23的生物制剂，可结合IL-12/23的p40亚基，免疫原性和抗抗体发生率低，安全性高。作为强生最畅销药物用于牛皮癣治疗，还被批准用于银屑病关节炎，溃疡性结肠炎和克罗恩病。2008年欧洲上市，在46个国家获批克罗恩病(CD)适应症。我国于2020年3月获批克罗恩病适应症，用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂（英夫利西单抗、阿达木单抗）应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(CD)患者。
▲乌司奴单抗注射液
▲乌司奴单抗预充式注射器
▲华东医药
达雷妥尤单抗
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其次是达雷妥尤单抗（daratumumab/Darzalex）：Q3收入24.99亿美元。用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。
CD38是一种细胞表面的酶（胞外酶），也是一种受体，参与跨膜信号传导和细胞粘附功能，在正常情况下淋巴细胞、髓系细胞和其他非造血组织细胞表面呈低表达状态，但是高表达于恶性浆细胞（骨髓瘤细胞）。达雷妥尤单抗可以直接与骨髓瘤细胞表面CD38结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡，达到疾病的快速缓解。
达雷妥尤单抗一方面直接作用于骨髓瘤细胞，发挥免疫介导活性。另一方面，通过调节免疫微环境，从而激活杀手T细胞CD8+和辅助T细胞CD4+，快速、持久消除CD38+免疫抑制细胞，持续促进骨髓瘤细胞死亡，实现深度持久缓解。此外，还与蛋白酶体抑制（硼替佐米，伊沙佐米）和免疫调节剂（沙利度胺，来那度胺）联用治疗骨髓瘤。
▲西安杨森
国内多家药企也在研究CD38单抗，赛诺菲：isatuximab；天境生物：TJ202；尚健生物：SG301；友芝友生物：Y150；凯信远达医药：CID-103和康诺亚生物：CM313注射液，CM313注射液在2022年5月获CDE的IND批准。成为中国首款获批IND的国产CD38抗体药物。
随着后疫情时代，强生的COVID-19疫苗在第三季度从这一增长中“脱颖而出”，该疫苗仅在全球带来了4100万美元的收入。与 2022 年同期相比，这意味着运营销售额下降了近 98%。不包括冠状病毒业务，强生创新药业务的整体运营销售额增长率为8.2%。
强生一些重要的待批准创新药
强生向FDA提交的尼拉帕尼和醋酸阿比特龙（Akeega），该药物用于转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗，有望获得FDA潜在批准。
目前该公司还在等待FDA对Talvey（talquetamab）和Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的意见，此外还在正在申请Edurant（rilpivirine）治疗儿童HIV的申请做准备。
▲图片来源：强生官网
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