报告期间:2026年03月23日 - 2026年03月29日
一、上周重磅临床数据发布
1. Abcuro Ulviprubart在包涵体肌炎中显示50%疾病进展延缓
·药物:Ulviprubart
·靶点:肌肉萎缩相关靶点
·适应症:包涵体肌炎(Inclusion Body Myositis)
·试验阶段:II/III期(MUSCLE研究)
·患者人数:多中心临床试验
·疗效数据:
o疾病进展延缓:50%相对于安慰剂
·安全性:未报告严重不良事件
·相关标的:Abcuro Inc.
·来源:BioSpace | 2026年3月
·原文链接:https://www.biospace.com/press-releases/abcuro-presents-results-from-phase-2-3-muscle-study-of-ulviprubart-in-patients-with-inclusion-body-myositis-at-gcom-2026
2. SciTech ST-001 nanoFenretinide在皮肤T细胞淋巴瘤中展现临床获益
·药物:ST-001 nanoFenretinide
·靶点:视黄酸受体
·适应症:皮肤T细胞淋巴瘤(Cutaneous T-Cell Lymphoma)
·试验阶段:I期(首次人体试验)
·患者人数:早期临床数据
·疗效数据:
o临床获益:确认
o全身暴露:高
o毒性:可控
·安全性:毒性可管理
·相关标的:SciTech Development Inc.
·来源:BioSpace | 2026年3月25日
·原文链接:https://www.biospace.com/press-releases/clinical-data-on-st-001-nanofenretinide-to-be-presented-at-usclc-annual-workshop-2026
3. AstraZeneca Tozorakimab在慢性肺病中取得III期突破性进展
·药物:Tozorakimab
·靶点:呼吸道炎症相关靶点
·适应症:慢性肺病
·试验阶段:III期
·患者人数:多中心试验
·疗效数据:
o试验结果:突破性进展
o股价反应:+2.7%
·安全性:未报告重大安全问题
·相关标的:AstraZeneca(NASDAQ: AZN)
·来源:The Chronicle-Journal | 2026年3月27日
·原文链接:http://markets.chroniclejournal.com/chroniclejournal/article/marketminute-2026-3-27-astrazeneca-azn-shares-rally-after-breakthrough-chronic-lung-disease-trial-results
4. Hope Medicine HMI-115子宫内膜异位症III期试验首例患者给药
·药物:HMI-115
·靶点:单克隆抗体
·适应症:子宫内膜异位症
·试验阶段:III期
·患者人数:首例患者已给药
·疗效数据:
o试验状态:首例患者给药,试验正式启动
·安全性:试验进行中
·相关标的:Hope Medicine Inc.
·来源:BioSpace | 2026年3月24日
·原文链接:https://www.biospace.com/press-releases/hope-medicine-announces-first-patient-dosed-in-the-phase-iii-clinical-trial-for-endometriosis
5. Novocure TTFields在转移性胰腺癌II期PANOVA-4试验中获阳性结果
·药物:Tumor Treating Fields(TTFields)
·靶点:肿瘤电场疗法
·适应症:转移性胰腺癌
·试验阶段:II期(PANOVA-4)
·患者人数:多中心试验
·疗效数据:
o顶线结果:阳性
·安全性:未报告新的安全信号
·相关标的:Novocure(NASDAQ: NVCR)
·来源:BioSpace | 2026年3月
·原文链接:https://www.biospace.com/press-releases/novocure-announces-positive-topline-results-from-phase-2-panova-4-clinical-trial-of-tumor-treating-fields-ttfields-therapy-for-metastatic-pancreatic-cancer
6. ImmunityBio ANKTIVA在BCG初治NMIBC关键性试验中确认统计学效力
·药物:ANKTIVA
·靶点:免疫激活(IL-15超激动剂)
·适应症:BCG初治非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)
·试验阶段:III期(关键性随机对照试验)
·患者人数:多中心随机对照试验
·疗效数据:
o统计学效力:确认
o临床意义差异检测能力:可检测
·安全性:进行中
·相关标的:ImmunityBio
·来源:BioSpace | 2026年3月
·原文链接:https://www.biospace.com/press-releases/immunitybio-confirms-statistical-power-in-pivotal-randomized-bcg-naive-nmibc-trial-to-detect-clinically-meaningful-differences-between-anktiva-plus-bcg-versus-bcg-alone-supplemental-bla-submission-on-track-for-2026
7. 28bio CNS-3D脑类器官癫痫预测研究达到主要终点
·药物:CNS-3D脑类器官平台
·靶点:神经毒性预测
·适应症:小分子药物临床癫痫风险预测
·试验阶段:临床前/平台验证(Endurance研究)
·患者人数:体外模型研究
·疗效数据:
o主要终点:达到
o预测准确性:优于传统动物模型
·安全性:非临床研究
·相关标的:28bio
·来源:BioSpace | 2026年3月23日
·原文链接:https://www.biospace.com/press-releases/28bios-endurance-study-meets-primary-endpoint-showing-cns-3d-brain-organoids-predict-clinical-seizure-liability
二、上周重大里程碑进展
1. Corcept Therapeutics Lifyorli获FDA加速批准用于铂耐药卵巢癌
·事件:FDA批准Lifyorli(relacorilant)用于铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,较PDUFA日期提前约4个月
·意义:首个选择性糖皮质激素受体拮抗剂(SGRA)获批肿瘤适应症;标志Corcept从Cushing综合征单一领域向肿瘤学的战略扩展,开辟全新商业化赛道
·相关标的:Corcept Therapeutics(NASDAQ: CORT)
·来源:The Chronicle-Journal / pharmaphorum | 2026年3月25日
·原文链接:http://markets.chroniclejournal.com/chroniclejournal/article/finterra-2026-3-26-the-second-act-a-deep-dive-into-corcept-therapeutics-and-the-fda-approval-of-lifyorli
2. Novo Nordisk Awiqli获FDA批准为全球首个每周一次基础胰岛素
·事件:FDA批准Awiqli(insulin icodec-abae)注射液700单位/mL,用于2型糖尿病成人患者辅助饮食和运动控制血糖
·意义:全球首个且唯一的每周一次长效基础胰岛素,将注射频率从每日降至每周,显著改善患者依从性
·相关标的:Novo Nordisk
·来源:BioSpace | 2026年3月26日
·原文链接:https://www.biospace.com/press-releases/fda-approves-novo-nordisks-awiqli-the-first-and-only-once-weekly-basal-insulin-treatment-for-adults-with-type-2-diabetes
3. Rocket Pharmaceuticals KRESLADI获FDA加速批准用于儿童LAD-I
·事件:FDA加速批准KRESLADI(marnetegragene autotemcel)用于严重白细胞粘着缺陷I型(LAD-I)儿童患者
·意义:首个获批的LAD-I基因疗法,为这一危及生命的罕见免疫缺陷病提供根治性治疗选项;为Rocket后续基因疗法产品商业化奠定基础
·相关标的:Rocket Pharmaceuticals(NASDAQ: RCKT)
·来源:BioSpace / pharmaphorum | 2026年3月
·原文链接:https://www.biospace.com/press-releases/rocket-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-kresladi-for-pediatric-patients-with-severe-leukocyte-adhesion-deficiency-i-lad-i
4. Denali Therapeutics Avlayah获FDA加速批准用于Hunter综合征神经并发症
·事件:FDA加速批准Avlayah用于Hunter综合征(MPS II)神经学并发症,基于I/II期47例患者数据
·意义:首个获批治疗Hunter综合征神经学并发症的药物,填补20年以上的治疗空白
·相关标的:Denali Therapeutics
·来源:BioSpace / pharmaphorum | 2026年3月
·原文链接:https://pharmaphorum.com/news/fda-clears-denalis-game-changer-hunter-syndrome-drug
5. EMA CHMP 3月会议推荐5款新药获批、13款适应症扩展
·事件:EMA人用药品委员会(CHMP)2026年3月23-26日会议推荐5款新药获条件性上市许可,另有13款药物获适应症扩展推荐
·意义:欧洲监管端密集放行,多个创新疗法即将进入欧洲市场
·相关标的:多个欧洲及跨国制药公司
·来源:European Medicines Agency | 2026年3月26日
·原文链接:https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-23-26-march-2026
6. EndoCyclic Therapeutics ENDO-205获FDA IND批准
·事件:FDA批准ENDO-205的IND申请,这是首个非激素精准肽类疗法,用于子宫内膜异位症
·意义:代表子宫内膜异位症治疗的全新非激素方向,有望规避传统激素疗法的副作用
·相关标的:EndoCyclic Therapeutics
·来源:BioSpace | 2026年3月23日
·原文链接:https://www.biospace.com/press-releases/endocyclic-therapeutics-announces-fda-clearance-of-investigational-new-drug-ind-application-for-endo-205-a-first-in-class-non-hormonal-precision-peptide-therapeutic-for-endometriosis
三、上周融资与交易进展汇总
1. Merck收购Terns Pharmaceuticals 67亿美元全现金收购
·交易双方:Merck & Co.(买方)↔ Terns Pharmaceuticals(卖方)
·交易结构:
o预付款:67亿美元(全现金)
o里程碑:不适用
o总交易价值:67亿美元
·资产/管线:TERN-701(口服BCR-ABL抑制剂,用于慢性髓性白血病CML),有望挑战Novartis Scemblix的市场地位
·相关标的:Merck & Co.(NYSE: MRK)
·来源:CNBC / Endpoints News | 2026年3月25日
·原文链接:https://www.cnbc.com/2026/03/25/merck-buy-terns-pharmaceuticals-mrk-stock-boost-cancer-pipeline.html
2. Novartis收购Excellergy 最高20亿美元
·交易双方:Novartis(买方)↔ Excellergy(卖方,加州生物技术公司)
·交易结构:
o总交易价值:最高20亿美元
·资产/管线:Excellergy创新肿瘤学管线
·相关标的:Novartis(NOVN.S)
·来源:Reuters | 2026年3月27日
·原文链接:https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novartis-buy-us-based-biotech-firm-excellergy-up-2-billion-2026-03-27/
3. Eli Lilly与Insilico Medicine达成全球AI药物开发合作 最高27.5亿美元
·交易双方:Eli Lilly(买方)↔ Insilico Medicine(卖方)
·交易结构:
o全球许可和研发合作:最高27.5亿美元
·资产/管线:Insilico Medicine生成式AI药物开发平台,聚焦口服小分子疗法研发
·相关标的:Eli Lilly(NYSE: LLY)、Insilico Medicine(3696.HK)
·来源:Reuters / Fierce Biotech | 2026年3月29日
·原文链接:https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eli-lilly-sign-2-billion-deal-ai-drug-development-with-hong-kongs-insilico-2026-03-29/
4. Otsuka收购Transcend Therapeutics 12.25亿美元
·交易双方:Otsuka Pharmaceutical(买方)↔ Transcend Therapeutics(卖方)
·交易结构:
o预付款:7亿美元
o总交易价值:12.25亿美元
·资产/管线:MDMA类似物,用于精神类疾病治疗
·相关标的:Otsuka Pharmaceutical
·来源:Fierce Biotech | 2026年3月
·原文链接:https://www.fiercebiotech.com/biotech/otsuka-picks-transcend-1225b-acquisition-highlighting-mdma-analog
5. Pinnacle Medicines完成8900万美元B轮融资(超额认购)
·交易双方:LAV、Foresite Capital等投资方 ↔ Pinnacle Medicines
·交易结构:
oB轮融资:8900万美元(超额认购)
·资产/管线:口服肽类疗法管线,用于免疫学和心脏代谢疾病,推进进入临床试验
·相关标的:Pinnacle Medicines(上海/宾夕法尼亚双总部)
·来源:BioSpace | 2026年3月26日
·原文链接:https://www.biospace.com/press-releases/pinnacle-medicines-a-pioneer-of-oral-peptide-therapeutics-announces-oversubscribed-89-million-series-b-financing-to-advance-pipeline-into-clinical-trials
6. Gilgamesh Pharma完成6000万美元A轮融资(超额认购)
·交易双方:机构投资方↔ Gilgamesh Pharma
·交易结构:
oA轮融资:6000万美元(超额认购)
·资产/管线:下一代神经精神类疾病疗法(精神和神经障碍)
·相关标的:Gilgamesh Pharma
·来源:BioSpace | 2026年3月24日
·原文链接:https://www.biospace.com/press-releases/gilgamesh-pharma-closes-oversubscribed-60-million-series-a-to-develop-next-generation-neuropsychiatric-therapies
7. Earendil Labs获7.87亿美元融资(Sanofi、Pfizer支持)
·交易双方:Sanofi、Pfizer等战略投资方 ↔ Earendil Labs
·交易结构:
o融资总额:7.87亿美元
·资产/管线:AI驱动生物制剂设计平台,已产生40余个项目,包括与Sanofi的抗炎资产合作
·相关标的:Earendil Labs
·来源:BioSpace | 2026年3月
·原文链接:https://www.biospace.com/business/backed-by-sanofi-pfizer-earendil-bags-787m-for-ai-driven-biologics-design
8. ImmuneBridge获770万美元融资,开放细胞疗法制造平台
·交易双方:机构投资方↔ ImmuneBridge
·交易结构:
o融资金额:770万美元
·资产/管线:细胞疗法筛选和制造平台,向外部生物技术合作伙伴开放共同开发
·相关标的:ImmuneBridge
·来源:HIT Consultant | 2026年3月24日
·原文链接:https://hitconsultant.net/2026/03/24/immunebridge-7-7m-funding-cell-therapy-manufacturing-platform-scale/
备注:虾哥今天抽风,忘了优先使用中文名。
临床数据部分
Hope Medicine Inc. → 和其瑞医药(Hope Medicine Inc.,上海)
融资与交易部分
Eli Lilly ↔ Insilico Medicine → 礼来 ↔ 英矽智能(Insilico Medicine,3696.HK) Pinnacle Medicines → 鼎泰医药(Pinnacle Medicines,上海/宾夕法尼亚) Sanofi、Pfizer → 赛诺菲、辉瑞


