背景回顾
自此普通仿制药高毛利、高费用率，高净利率时代宣告终结，低成本规模化与制剂差异化将成出路，这将考验企业的质量控制能力、资金规模、生产成本等管理能力；同时，价格下跌对以药店为代表的零售端也会产生冲击，对慢性病用药市场的影响将尤其突出。
随着《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发(2016) 8 号）》、《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项》等有关仿制药一致性评价的相关法规出台，仿制药市场格局被逐渐重构，只有质量水平高、尽早通过一致性评价的品种才会被保留。同时，国家积极鼓励创新药的研发，并提供了加速审批等一系列政策支持。这些法规加快了医药产业的优胜劣汰和转型升级，要求企业积极调整业务方向，整合销售渠道并对企业结构进行相应调整。
2018年，国家市场监督管理总局发布《关于开展反不正当竞争执法重点行动的公告》。2019年6月起，财政部牵头对于医药行业进行了穿透性检查，目标直指不合规行为及商业贿赂。在国家税务总局公布的2019年4月份重大税收违法案件信息中，有21家药企被通报，其中18家药企均涉嫌“虚开增值税专用发票或者虚开用于骗取出口退税、抵扣税款的其他发票”。开始于2013年的税务改革，尤其是2018年全面铺开的“两票制””，使得药企税务合规成为药企又一条“生命红线”。在调整企业发展方向与销售渠道的同时，企业的内部控制与合规，尤其是税务合规必须得到重视。
致同为医药行业客户提供全方位优质服务
中国医药行业经历结构性转型之际，医药研发、制造、销售企业以及医疗机构、药店连锁企业等均面临着战略转型、组织变革、绩效改善、合规管理等一系列课题。致同的行业专家团队致力于为客户提供全方位的咨询、审计、税务服务，助力客户实现增长潜能，驾驭变革时代。
在“4+7”带量采购趋势下，原有市场机制失灵，竞争格局已经重构。致同在积极协助制药企业确立市场进入战略及发展路线，抢占市场先机并扩大市场占有率；助力企业实现组织变革，强化核心业务，重新评估、整合非核心业务，以促进企业的高速发展。致同高度重视组织结构再造后运营管理的落地，例如：业务流程、审批权限、人力资源体系的再设计与实施支援等。同时，通过深入调研，致同与企业共同制定控制生产成本、提升利润的绩效改善方案，以切实帮助仿制药企业在定价竞争中胜出。
我国的药物创新正迎来新的机遇。国家提供了加速创新药审批的政策保障，也积极推进罕见病药物研发进程。致同立足创新型药企，共同探讨高效进入市场并长期立足于市场的最优策略。由于前期需投入高额的研发成本，资源整合亦是中国制药企业的一项重大课题。致同的专业服务为企业在研发期开拓融资渠道、开展企业并购及并购后的整合等方面提供有效指引。
在蓬勃发展的浪潮下，医药行业尤其需要在内控与合规体系的加持下稳步前行。致同借鉴行业领先实务经验和风险管理及内控管理框架，协助制药企业建构或优化内控管理体系，提供全面风险管理，以辅助药企识别并应对潜在风险；能够从医药购销领域反商业贿赂等国家法规出发，深入调查并识别特定舞弊风险以尽可能消除舞弊。致同亦从流程再造、IT系统导入、员工培训等层面切实帮助企业落地内控合规制度。
借助中国资本市场改革的春风，致同也为诸多制药企业提供IPO上市前辅导、上市审计、税务管理咨询（企业股权架构及供应链设计、并购税务架构筹划）等一系列专业服务。
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