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创新医疗器械
——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”
Part 1
肿瘤基因检测发展背景及行业现状
肿瘤基因检测行业近期重点事件
（*图片来源：各公司官网、各公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
肿瘤基因检测各细分领域龙头2025年股价走势
（*图片来源：Wind、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
传统体外诊断龙头企业增长较乏力
（*图片来源：各公司官网、Wind、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
注：市值截至2025/12/31，各家公司均有体外诊断以外业务，列示市值为总市值
肿瘤基因检测公司业绩增长强劲
（*图片来源：各公司官网、Wind、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
注：市值截至2025/12/31
肿瘤基因检测可应用于筛查和治疗的全流程
（*图片来源：Guardant、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
美国肿瘤基因检测各应用场景的可及市场规模
（*图片来源：公司官网、公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
肿瘤基因检测国际龙头的业务布局
（*图片来源：公司官网、公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
注：此处仅列举部分主要产品，部分在研项目或者其他业务布局可能列示不全
Part 2
国际标的
Exact Sciences肠癌早筛龙头
从数据维度看Exact Science的业务布局
（*图片来源：公司官网、公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
Exact Science对于2025年及中期维度的业绩指引
（*图片来源：公司官网、公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
Exact Science的营收拆分（百万美元）
Exact Science的业务布局
（*图片来源：公司官网、公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
Exact Science的收入和净亏损情况（亿美元）
Exact Science的盈利能力变化
（*图片来源：公司官网、公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
美国癌症筛查支付情况（2021）
（*图片来源：Annals of Internal Medicine、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
美国肠癌筛查现状（2023年）
（*图片来源：Guardant Health 2024 JPM、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
美国20-49岁和50-64岁结直肠癌发病率和死亡率变化
（*图片来源：American Cancer Society、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
美国结直肠癌筛查渗透率提升的归因分析
（*图片来源：Cancer Prev Res; 17(6) June 2024、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
结直肠癌发病进程生物学图解
（*图片来源：公司官网、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
Cologuard开发时间轴
（*图片来源：公司官网、公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
Cologuard年测试量
Cologuard复筛人群体量
CareGap项目所带来的筛查机会
（*图片来源：公司官网、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
Cologuard Plus的产品特征
未来筛查拓展至40-44岁人群的市场机会
（*图片来源：公司官网、公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
Cologuard Plus各维度临床性能均有所提升
（*图片来源：公司官网、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
Cologuard Plus与血检和FIT的临床性能对比
（*图片来源：NEJM、JAMA、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
注：FIT的临床结果参考BLUE-C；特异性指未发现肿瘤和肠镜阴性人群中的特异性；除Cologuard vs FIT外，其他临床数据对比并非头对头研究
各类检测手段相较肠镜所得到的QALFs获益
（*图片来源：公司官网、Journal of the National Cancer Institute、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
注：Quality-adjusted life years（QALFs）为质量调整生命年（卫生经济学指标）
Guardant Shield依从性优势及V2版本的性能升级
（*图片来源：公司官网、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
Part 3
国内标的布局及表现情况
艾德生物发展历程
（*图片来源：公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
艾德生物国内已获批产品情况（部分）
（*图片来源：公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
术后驱动基因突变ctDNA MRD状态与患者DFS相关性
（*图片来源：公司官网、ESMO Asia 2025，国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
动态ctDNA监测先于影像学预测患者复发
（*图片来源：公司官网、ESMO Asia 2025, 国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
华大基因提供精准医学检测综合解决方案
华大基因肿瘤防控产品线
（*图片来源：公司官网、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
华大基因肿瘤防控及转化医学类服务收入
（*图片来源：公司年报、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
华大基因肿瘤基因检测相关产品研发进展
（*图片来源：公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
觅瑞GASTRO Clear中国注册临床检测性能
（*图片来源：公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
觅瑞产品管线
（*图片来源：公司官网、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
燃石CanCatch（朗微）检测流程
（*图片来源：公司官网、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
燃石CanCatch（朗微）在多癌种中的部分临床成果
（*图片来源：公司官网、公司公告、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
燃石多癌早筛临床布局
燃石多癌早筛产品燃小安开发时间轴
吉因加发展历程
吉因加的三大产品解决方案
（*图片来源：公司招股书、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
吉因加与吴一龙教授团队合作的肺癌MRD研究三部曲
吉因加产品管线
（*图片来源：公司招股书、国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》)
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*资料来源：国信证券经济研究所《创新医疗器械——肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”》
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