近日，泰恩康收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的药品注册批件，公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司生产的盐酸达泊西汀片（爱廷玖）获批在印度尼西亚上市。
盐酸达泊西汀片为短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），通过高度选择性抑制突触前膜5-羟色胺转运体，减少5-羟色胺再摄取以提升突触间隙神经递质浓度，激活5-HT₁B 与5-HT₂C 受体，延长射精反射通路传导潜伏期，增强射精控制能力。其药代特征表现为快速吸收、快速清除，半衰期约1.3小时，无明显体内蓄积，起效迅速且安全性良好，是专门针对男性早泄（PE）病理机制设计的一线口服治疗药物。
公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国 PE用药。2020年8月正式投放市场，目前在国内的盐酸达泊西汀院外渠道市场稳居头部地位，尤其在线下零售市场形成显著品牌优势。盐酸达泊西汀具有临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点，是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物。
盐酸达泊西汀片系公司首个成功实现海外注册的核心产品，同时亦是印度尼西亚境内该品种的首仿。公司前期已与印度尼西亚生物制药公司PT ANVITA PHARMA INDONESIA（以下简称“ANVITA”）就盐酸达泊西汀片达成合作意向并签订代理协议。
ANVITA是印尼领先的制药公司，专注于高端小分子API研发生产与CDMO服务，聚焦肿瘤、糖尿病等领域，拥有印尼GMP认证生产基地，已实现十余款产品商业化。凭借双方前期扎实的沟通对接与市场筹备工作，近期公司将与ANVITA正式签署第一份盐酸达泊西汀片销售合同。此外，公司的“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊、“爱廷威”他达拉非片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片已与ANVITA签署了代理协议，ANVITA将在上述药品获得印度尼西亚注册批件后向公司下达订单。
