
各公司:
因医疗工作需要,拟开展口腔修复、正畸活动矫治等诊疗项目,根据医院管理制度要求,开始进行口腔义齿加工厂的市场调研工作。请各有意公司根据我院需求准备材料,欢迎有意向的厂家参与报名。
一、报名项目:
1.口腔义齿加工厂
二、报名方式:报名人应在报名时间截止前将报名所需材料的纸质版提交至黑龙江省第二医院医疗设备管理科(哈尔滨市松北区江都街209号)及可编辑电子版:将报名资料命名为“项目名+公司名称”交至邮箱:seysbk@163.com。(报名材料要求真实、有效、准确、完整,否则视为无效报名)
三、联系电话:申老师13836075789
四、报名时间:2026年3月17日至3月24日11时(工作日上午8:00-11:00,下午13:00-16:00))
五、报名提交材料(纸质版1份须加盖公章,并提交电子版,所有证件均应在有效期内)
1. 资质要求:
1.1合法合规:必须持有有效的《营业执照》,且经营范围包含义齿生产加工;
必须持有国家药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》;
所生产的义齿产品必须具有对应的《医疗器械产品注册证》和《注册登记表》;
所有原材料(种植体、瓷粉、合金、树脂、基台等)必须可提供齐全的医疗器械注册证和质量认证文件,确保全程可追溯。
1.2品类齐全:应涵盖修复类义齿、正畸类义齿、种植类义齿。
1.3质量体系认证:鼓励通过并严格执行ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。
1.4技术团队与设备:
拥有数量充足、经验丰富的牙科技师团队(模型、蜡型、车金、上瓷、抛光等各环节);
配备现代化的生产设备,如:CAD/CAM设计加工系统(口内扫描数据兼容)、3D打印机、切削机、烤瓷炉、喷砂机等,能够满足数字化诊疗需求。
2. 自拟:服务流程与管理要求;明确产品质量与技术标准;售后服务与问题处理
六、注意事项
1、参与市场调研的报名公司的报名材料要求真实、有效、准确、完整,否则视为无效报名。

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