工信部人才中心统考发证——
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3月28日药品合规审计官、CSV工程师、设备工程师、药物分析工程师、项目管理工程师
4月15日《新法规下制药企业物料、仓储的合规提升关键点及验证案例解析培训》
3月31日《新版GMP无菌药品附录的要求变化与应对策略要点解析专题培训》
2026年03月20日，湖北省药监局发布通知，省内中药上市许可持有人及生产企业（含饮片、配方颗粒）须开展委托检验情况报告工作。
须在委托检验开展前向省药品监督管理局报告。
报告内容涵盖三类情形：
一是持有人委托生产时一并委托检验的情况；
二是因设备成本高、频次低而委托第三方检测重金属、农残、黄曲霉毒素等特殊项目；
三是集团内统一质量管理体系下共用此类设备的情况。
省内中药药品上市许可持有人、中药生产企业，省局各分局，信息技术与电子监管中心：
为加强中药生产监督管理，规范中药生产委托检验行为，根据国家药品监督管理局发布的《中药生产监督管理专门规定》要求，省局决定组织开展中药药品上市许可持有人、中药（含中药饮片及中药配方颗粒）生产企业（以下简称：中药持有人、中药生产企业）委托检验情况报告工作。有关要求通知如下：
一、报告对象
省内中药持有人、中药生产企业。
二、报告内容
按照《中药生产监督管理专门规定》第二十一条要求，省内中药持有人、中药生产企业药品生产中有委托检验的，应当严格按照药品生产质量管理规范相关要求，对受托检验机构的资质和能力加强审核，签订委托检验协议，对受托检验机构的检验结果负责，并在委托检验开展前向省药品监督管理局报告。
报告内容包括：中药持有人委托中药生产时一并委托受托生产企业进行检验情况；中药生产企业委托第三方检验机构检验重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目，相关检验项目涉及成本高昂且使用频次较少等设备情况；同一集团内执行统一质量管理体系的持有人、中药生产企业共用成本高昂且使用频次较少等设备情况。
三、工作安排
省内中药持有人、中药生产企业在委托检验开展前，通过“湖北省药品监督管理局信息化业务平台（企业端）”填报中药生产企业委托检验情况。本通知发布前已开展的委托检验，请于2026年3月31日前完成填报。省局各分局通过“药品生产智慧监管应用平台”对辖区中药持有人、中药生产企业填报的委托检验情况进行确认，并结合日常监督检查对填报情况进行核实。
四、工作要求
（一）高度重视，确保主体责任落实。省内中药持有人、中药生产企业要履行药品生产企业主体责任，确保填报工作按要求如期完成。
（二）严格把关，确保内容完整真实。省内中药持有人、中药生产企业应完整、真实填报委托检验事项。企业负责人和质量负责人应对报告的内容严格审核把关，确保填报信息真实、准确、完整。
（三）加强监督，确保如期完成。省局各分局应指派专人负责中药持有人、中药生产企业委托检验情况报告工作，督促辖区中药持有人、中药生产企业按要求完成报告工作，并对报告内容进行审核。对审核发现不符合委托检验项目要求的，应退回并要求不得委托检验。对未按照规定进行报告或审核退回后未及时改正的，应强化日常监督检查。
（四）省局信息技术与电子监管中心做好中药持有人、中药生产企业委托检验报告信息系统的技术支持工作，保障填报工作顺利开展。中药持有人、中药生产企业在填报中若存有疑问或在系统使用过程中发现问题，可及时联系技术支持客服热线（19571303813），亦可通过湖北药品生产企业交流群（群号：684733987）进行沟通联络。联系人：省局药品生产监管处罗超027-87111582。
来源：湖北省药监局
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