微灵医疗：攻坚柔性电极与全植入式脑机接口
#前言#
脑机接口（BCI）作为神经科学、微电子与人工智能交叉融合的前沿技术，全植入式硬膜下皮层信号脑机接口凭借高信噪比、低干扰及长期稳定的信号采集特性，成为医疗级脑机接口的核心研发方向。当前全球领域技术迭代加速，国内政策驱动下 2025 年迈入临床转化关键节点。微灵医疗作为国内掌握全植入式脑机接口核心技术的少数机构，专注硬膜下皮层神经信号采集，相关产品已进入临床研究筹备阶段，其技术创新、系统集成与临床转化能力对我国全植入式脑机接口产业发展具有关键支撑作用，本次专项调研具备重要的产业参考与实践价值。
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产品核心概况
微灵医疗全植入式硬膜下皮层信号脑机接口（核心样机为WE-LINKING Ⅰ型），是一款针对神经系统疾病治疗与功能替代的医疗级设备，核心定位为通过采集大脑皮层表面的神经电信号，实现大脑与外部设备的双向交互，适配于运动功能障碍、癫痫、语言障碍等患者的临床干预与功能重建。该产品由植入体、体外接收设备及配套软件三部分组成，采用全植入、全无线设计，可实现长期稳定的神经信号采集与传输。
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产品核心组件及技术特点
植入体：
核心为CORTEX-0型高密度柔性电极阵列，采用MEMS工艺自动化生产，厚度仅10微米，选用高生物相容性聚酰亚胺材料，可灵活贴合脑组织表面，显著降低对脑组织的物理刺激和压迫损伤，避免传统毫米级宏电极的弊端。植入体集成128通道微型采集模块，基于低功耗设计，在蓝牙支持下实现百通道级信号传输，可有效采集高频率神经电信号，同时支持与传统ECoG电极和SEEG电极的兼容适配。
体外接收设备：：
体积小巧，可实现无线供电与信号接收，解决了侵入式设备无线供电发热的行业难题（避免大脑温升超过2℃引发的安全风险），同时具备信号放大、滤波等功能，可将植入体采集的原始神经信号转化为可处理的数字信号，传输至配套软件。
配套软件：
集成信号解码、数据分析、设备控制等功能，可实现神经信号的实时解码与可视化，支持医生根据患者病情调整参数，同时具备数据存储与导出功能，为临床研究和个性化治疗提供数据支撑。此外，公司还研发了千通道（1024通道）便携式颅内电生理采集系统，与微型全植入系统形成互补，适用于术中癫痫病灶、肿瘤病灶的精细定位及病房内的持续监测。
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临床适配场景
该产品主要聚焦医疗级临床场景，核心适配人群及应用方向如下：
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运动功能障碍患者：
包括脊髓损伤、脑卒中等导致的肢体瘫痪，通过采集皮层运动区信号，解码患者运动意图，控制外部机械臂、轮椅等设备，实现运动功能替代与重建，助力患者恢复自主活动能力。
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癫痫患者：
通过千通道便携式系统实现癫痫病灶的精准定位，通过全植入式系统实现长期脑电监测，为癫痫的诊断、治疗方案制定及疗效评估提供支撑，降低癫痫发作频率。
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语言障碍患者：
针对脑损伤等导致的语言功能丧失，通过解码皮层语言区信号，结合语音合成技术，帮助患者实现语言交流功能的重建。
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核心优势
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技术差异化优势：
CORTEX-0型柔性电极阵列厚度仅10微米，采用MEMS工艺自动化生产，生物相容性高，对脑组织损伤小，可灵活贴合皮层表面，适配人脑植入需求，相较于传统宏电极和国外同类产品，更具临床适配性；同时支持多通道兼容，可适配不同类型电极，系统集成能力突出。
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临床适配性强：
产品同时布局128通道全植入系统与1024通道便携式系统，形成互补，既适用于长期植入监测，也适用于术中精准定位，适配癫痫、运动功能障碍等多种临床场景，贴合国内临床需求。
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全链路自主研发优势：
核心技术实现全自主可控，自研脑机专用芯片、高密度柔性电极及AI增强神经解码算法，摆脱对外部核心组件的依赖，芯片相比国外同类产品具备更低功耗和噪声优势，解码算法识别准确率可达97%以上、响应时间稳定在60毫秒以内，显著提升信号处理效率与临床适配可靠性。
#结语#
微灵医疗作为国内全植入式硬膜下脑机接口赛道的核心参与者，其核心产品凭借全链路自主研发能力、差异化柔性电极技术及“全植入+便携式”双系统布局，在临床适配性与技术自主性上形成显著竞争壁垒，精准契合国内神经系统疾病诊疗的临床需求，具备明确的临床应用价值与产业化潜力。
撰写人：尹子悦 戎泽 王伟旭 张忠伟 师苏美 黄靖雅
审核人：马磊
