关于第二类、第三类
医疗器械经营企业年报填报工作的通知
各第二类、第三类医疗器械经营企业：
依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》（2024年7月实施）相关要求，现组织我区医疗器械经营企业2025年度自查报告填写工作：
一、填报主体
依据《医疗器械经营质量管理规范》（2024年7月实施）第十二条，从事第二类、第三类医疗器械经营的企业应当提交上一年度的自查报告。自查报告内容应当真实、准确、完整和可追溯。
二、填报时间
2026年3月11日 14:00-2026年4月30日 23:59
三、填报地址
https://zwfw.yjj.beijing.gov.cn
四、填报要求
依据《医疗器械经营质量管理规范》（2024年7月实施）第十二条，自查报告内容应当真实、准确、完整和可追溯。
五、填报操作指南
图文版用户手册见附件。
六、其他要求
第二类、第三类医疗器械经营企业年报系统近期用户访问量较大，如遇到登录或操作问题，您可以：
1.发送电子邮件至jszc2025@163.com。详细描述“办理何类事项时遇到什么问题”，注明联系方式并上传问题截图，工作人员将在1个工作日内给予答复（建议优先发送邮件，技术热线繁忙）。
2.拨打技术支持热线：4009001866。服务时间：9:00-18:00（工作日）
咨询电话：6924 5347
大兴区市场监督管理局
2026年3月13日
附件
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附件：第二类、第三类医疗器械经营企业企业年度自查报告（用户手册）
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来源：北京药监公众号
