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各药品上市许可持有人、药品生产企业:
为进一步强化药品生产监督管理,压实企业质量安全主体责任,做好2025年度药品生产企业年度报告(以下简称年报)填报工作,保持全省药品质量安全形势平稳。现将有关事项通知如下:
年报填报是企业履行质量安全主体责任的集中体现,是对全年生产经营、质量管理工作的全面复盘。各企业作为药品质量第一责任人,要切实提高思想认识,将年报工作作为诚信经营、保障公众用药安全的重要举措。企业负责人要亲自部署、专人落实,确保年报工作按时有序完成。
依法报送年报是《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》规定的法定义务,具有强制性和约束力。年报数据是监管部门开展风险研判、实施分类分级监管的重要依据。各企业要强化法治意识,摒弃侥幸心理,严格按照法定时限和要求完成填报,保障监管信息及时、连续、有效。
数据真实准确是年报工作的核心要求。各企业要系统梳理生产品种、工艺变更、质量管控、药物警戒等关键信息,做到应报尽报、不漏项、不缺项。要严格执行逐级审核制度,由质量受权人对报告内容进行最终把关,坚决杜绝漏报、错报、虚假填报,确保所有数据真实可查、经得起核查。
全省药品监管部门将年报工作纳入年度重点监管内容,采取“双随机”方式开展数据核查。对逾期未报、隐瞒信息、弄虚作假的企业,依法采取警示约谈、责令整改、信用惩戒等措施。年报质量将与监管频次、强度直接挂钩,对合规守信企业给予行政支持,对违法违规企业从严处置。
安全源于细节,合规始于行动。请各企业高度重视、抓紧推进,高标准、高质量完成本年度年报填报工作。
云南省药品监督管理局
2026年2月27日
(联系人及电话:程尉家,0871-68571906)

大会名称| CPI·2026中国制药工业大会(杭州站)暨中国医药营销新资源论坛
大会时间 |2026年3月5-6日
大会地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店(浙江省杭州市钱塘区金沙大道600号)


大会名称| CPI·2026中国制药工业大会(杭州站)暨中国医药营销新资源论坛
签到时间 |2026年3月5日/6日8:00签到地点 | 杭州·和达希尔顿逸林酒店1楼签到处(请在完成签到后随身佩戴参会证,它是您参会的唯一有效证件,请妥善保管,遗失不补。)
大会地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店(浙江省杭州市钱塘区金沙大道600号)




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大会开放若干个展位:
更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
商务合作福利、收费标准等详情请咨询:
王女士 13588474548
周女士 15858667450
张女士 15005862516
周女士 13983785571

1. 制药企业董事长、总经理等决策层;
2. 制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员;
3. 药学研发机构负责人;
4. 临床试验机构负责人;
5. MAH B证企业相关负责人;
6. 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员;
7. 药企QA/QC/生产/注册等人员;
8. 医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员;
9. 商务BD负责人;
10. 投资机构相关人员;
注册报名:大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。
参会报名咨询:
崔女士 13018913819 (微信同号)
文女士 18868801402 (微信同号)

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