2026年2月下半月国内市场研究报告
【IVD 思享汇】
2026年第6期
研究报告目录：
一、国内医疗政策
二、行业要闻
三、资本动态
国内医疗政策
1.1 2月26日，国家市场监督管理总局发布《检验检测从业人员监督管理工作指引》（检验检测从业人员监督管理工作指引.pdf）
《指引》要求检验检测机构应当建立健全从业人员执业档案管理、信息公示等管理制度，落实“谁出证，谁负责；谁签字，谁担责”。
《指引》给从业人员行为规范划出了清晰的“红线”和“底线”。明确要求， 从业人员应当独立于其从事的检验检测活动所涉及的利益相关方，不受任何可能干扰其专业判断的因素影响，保证其出具的检验检测数据、结果、报告真实、客观、准确。
同时，要求市场监督管理部门要建立检验检测从业人员信息管理制度，加强从业人员信息管理，明确从业人员有权向市场监督管理部门举报授意、误导、引诱其违法出具检验检测报告的任何单位和个人。对主动举报并提供关键线索或者证据、协助案件调查的从业人员，如其本人参与相关违法行为，市场监督管理部门可以结合其违法行为的危害后果、配合调查表现等情况，依法从轻、减轻或者免予处罚。
【提示】：这是检验检测行业从「管机构」真正转向「管到人、管到行为、管到终身」，人员监管正式进入「实名制、信用制、终身制」时代！
1.2江西医保局将牵头2026年干性试剂省级联盟采购
近日，国家医保局全面部署2026年带量采购工作，要求每个省份原则上必须牵头或参与一个批次联盟带量采购，江西医保局将牵头干性试剂省级联盟采购，肝功、肾功、心肌酶全国联盟采购继续。行业要闻
2.1 2025年业绩快报（部分）
2.2 据统计，中国现存2194家IVD生产企业！
据《生物诊断》团队统计数据，截至2026年1月19日，持有Ⅱ、Ⅲ类IVD产品注册证的正常经营企业总数量为 2194 家。共计 29 个省份中有经营主体有IVD产品。其中，江苏省、广东省、浙江省、湖南省、北京市、山东省、上海市、重庆市、天津市、湖北省IVD企业数量排名前10。
2.3 近半月，我国三类试剂注册证获批情况（注册证号2026340XXXX，产品注册证信息.xls）
资本动态
3.1 IVD二级市场情况
3.2 融资、投资、并购
（1）2月24日，之江生物完成对三优生物的新一轮战略增持。三优生物是一家以超万亿分子库和智能科技驱动的生物医药高科技企业。本次战略增持基于技术互补性与产业协同逻辑，巩固并深化了之江生物在精准医疗下“诊断+治疗”的全产业链布局。
（2）2月17日，丹纳赫集团宣布已签署最终协议，将收购迈心诺公司。迈心诺是一家领先的专业诊断公司，主要提供脉搏血氧监测及多种患者监护解决方案，重点应用于急性护理场景。
（3）近日，上海玄言生物完成新一轮融资，本轮融资将主要用于推进公司 AI 驱动的精准诊疗产品在多中心临床验证、注册申报及规模化应用中的落地进程。玄言生物长期聚焦“未被满足的临床决策需求”，尝试在科研数据、算法模型与临床实践之间，搭建一条可持续的医学成果转化路径。
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