2 月 26 日，百济神州发布 2025 年度业绩快报公告，报告期内公司营业总收入达382.05 亿元，同比增长 40.4%。得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升，百济神州归属于母公司所有者的净利润达 14.22 亿元。
报告期内，百济神州产品收入达 377.70 亿元，同比增长 39.9%，主要得益于百悦泽®（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。
其中，百悦泽®收入再创新高，全球销售额达 280.67 亿元，同比增长 48.8%。目前，百悦泽®已在 BTK 抑制剂领域稳固确立全球领导者的地位，得益于其广泛的监管批准、持续深化的全球布局、临床医生的高度认可，以及在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域卓越的长期疗效和安全性数据。
按地区来看，在美国市场，百悦泽®的年销售额达 202.06 亿元，同比增长 45.5%。在欧洲，百悦泽®的年销售额为 42.65 亿元，同比增长 66.4%。在中国，百悦泽®的年销售额为 24.72 亿元，同比增长 33.1%。
公告显示，百悦泽®是全球获批适应症最广泛的 BTK 抑制剂。目前，百悦泽®已在全球超过 75 个市场获批。在 2025 年美国血液学会（ASH）年会上，百济神州公布 3 期 SEQUOIA 试验六年随访数据以及 ALPINE 试验的长期结果，进一步验证百悦泽®在治疗初治及 R/R CLL/SLL 成人患者具有持续的获益。2026 年上半年，百济神州预计将对百悦泽®联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤成人患者一线治疗的 3 期试验 MANGROVE 进行期中分析。
另一款核心产品百泽安®的销售额亦稳步增长，2025 年全球销售额达 52.97 亿元，同比增长 18.6%。目前，百泽安®已在全球超过 50 个市场获批，患者可及性持续提升。公司预计将于 2026 年上半年在美国和中国递交百泽安®联合百赫安®（泽尼达妥单抗）用于 HER2 阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请，并有望于 2026 年下半年在日本获得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定。
2025 年，安进公司授权许可产品的销售额达 34.71 亿元，同比增长 33.6%。
研发驶入快车道，迎来下一波创新浪潮
在商业化稳步推进的同时，百济神州的全球研发管线也进入了关键时期，多款具备重磅潜力的创新药物正快速推进临床开发和注册阶段。
在血液肿瘤领域，多款处于临床后期阶段的基石性产品临近商业化。其中，BCL2 抑制剂百悦达®（索托克拉）在中国取得全球首次上市许可申请批准，用于既往接受过至少两种系统性治疗（含 BTK 抑制剂）的 R/R MCL 成人患者，以及既往接受过至少包含 BTK 抑制剂在内的一种系统治疗的 CLL/SLL 成人患者。此外，索托克拉已获得美国 FDA 授予的优先审评资格，用于治疗 R/R MCL 成人患者，公司也已在欧盟递交了该适应症的上市许可申请。公司已完成百悦达®联合百悦泽®作为固定疗程方案对比阿可替尼联合维奈克拉用于治疗初治 CLL 成人患者的 3 期试验首例受试者入组。
公告显示，百济神州预计将于 2026 年上半年获得美国 FDA 对百悦达®单药用于治疗 R/R MCL 成人患者新药上市申请的监管决定，并预计将于 2026 年下半年启动索托克拉用于治疗携带 t(11;14) 的 R/R 多发性骨髓瘤成人患者的 3 期试验。此外，对于 BGB-16673（BTK CDAC）项目，公司预计将于 2026 年下半年基于 2 期试验递交用于治疗 R/R CLL 成人患者的潜在加速批准申请（如数据支持）。
在实体肿瘤领域，多款产品管线亦不断取得令人鼓舞的进展。针对乳腺癌与妇科癌症，公司已启动 BG-75202（KAT6A/B 抑制剂）以及 BG-75908（CDK2 CDAC）的首次人体试验，并预计将于 2026 年上半年启动 BGB-43395（CDK4 抑制剂）用于 HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌一线治疗的 3 期试验。针对肺癌，公司已启动 BG-C0902（EGFRxMETxMET 抗体偶联药物）的首次人体试验。
在胃肠道癌领域，BGB-B2033（GPC3×41BB 双特异性抗体）已获得 FDA 快速通道资格认定，用于治疗接受全身治疗期间或之后出现疾病进展的肝细胞癌成人患者。公司预计将于 2026 年下半年启动其潜在注册性 2 期试验。
在炎症和免疫治疗领域，公司预计将于 2026 年上半年对 BGB-16673（BTK CDAC）治疗中重度慢性自发性荨麻疹成人患者的 1b 期试验进行数据读出，并预计将于 2026 年下半年对 BGB-45035（IRAK4 CDAC）用于治疗类风湿关节炎成人患者的 1/2 期试验进行数据读出。
