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医药公司财报 | 科伦博泰生物-B①:ADC专家

   日期:2026-02-24 18:16:43     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
医药公司财报 | 科伦博泰生物-B①:ADC专家
科伦博泰生物-B是科伦药业下属专做创新药的控股子公司,在ADC开发方面积累了超过十年的经验,是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC及新型偶联药物平台OptiDC™ 的生物制药公司之一。
一、研发平台

OptiDC™平台:肿瘤方面:(一)开发ADC及新型偶联药物以替代化疗的癌症疗法:通过(i)开发靶向新型靶点的单克隆抗体、双表位和双特异性抗体ADC;(ii)将细胞毒性分子扩展至常见拓扑异构酶及微管蛋白抑制剂以外;及(iii)优化偶联技术,实现对有效载荷(包括双有效载荷)偶联位置和数量的精确控制;(二)开发ADC衍生物替代非化疗的癌症疗法:(如放射性核素偶联药物(RDC)、免疫刺激ADC (iADC)及降解剂-抗体结合物(DAC)等)。非肿瘤方面开发携带非细胞毒性有效载荷的ADC,治疗自身免疫性疾病等其它疾病。

大分子平台:推动mAb/bsAb及ADC及新型偶联药物的开发,用于治疗癌症、自身免疫性疾病及代谢疾病,拥有抗体发现及优化到生物加工及规模化制造的端到端抗体开发能力

小分子平台由药物化学、电脑辅助药物设计(CADD)、AIDD技术(如分子对接、药效团建模、自由能微扰(FEP)计算,吸收、分布、代谢、排泄和毒性(ADMET)预测以及denovo分子生成等)等功能整合,能够在早期研究中高效进行化合物优化,有助于加速临床前药物发现
二、上市产品

注射用芦康沙妥珠单抗:芦康沙妥珠单抗(sac - TMT,商品名:佳泰莱 ®)是针对 TROP2 的新型抗体偶联药物(ADC)

适应症为:(一)乳腺癌:既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者;既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。

(二)非小细胞肺癌 :经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗(附条件批准);经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 

塔戈利单抗注射液创新型人源化PD-L1抑制剂

适应症为:单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗;联合顺铂和吉西他滨用于复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

西妥昔单抗N01注射液:重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(mAb)

适应症为:与FOLFOX 或FOLFIRI 方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌

注射用博度曲妥珠单抗:博度曲妥珠单抗是一款用于治疗晚期HER2+实体瘤的差异化HER2 ADC

适应症为:既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

三、管线

科伦博泰的管线主要针对肿瘤,如乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌 (NSCLC)、胃肠道(GI)癌(包括胃癌(GC)及结直肠癌(CRC))等。 截至目前,已建立10 余款临床阶段候选药物的管线,其中4个项目获批生产1个项目处于报产阶段。

肿瘤-ADC

肿瘤-其他

非肿瘤
四、许可合作

默沙东:与默沙东深度绑定,开发多款用于治疗癌症的ADC资产。Sac-TMT:默沙东已启动14项正在进行的sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究其他ADC资产:还在若干ADC资产(包括SKB410/MK-3120、SKB571/MK-2750、SKB535/MK-6204等)中开展合作。

Ellipses Pharma:A400/EP0031获得FDA快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性NSCLC。A400获FDA批准进入2期临床开发。共计在美国、欧洲及阿联酋为EP0031设立36个临床试验中心

Crescent Biopharma:授予对方SKB105(靶向ITGB6的差异化ADC),对方授予公司CR-001(PD-1/VEGF双抗)整合双方的优势资源,共同探索SKB105与CR-001在肿瘤治疗领域的新型单药及联合用药策略。

五、财务与估值
尚未盈利但现金储备充足,研发投入较高,上市产品维持现金流,BD驱动增长,表现较为稳健
市值965亿港元,2025年至今涨了三四倍。

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【作者简介】厦门大学硕士,医学、法学复合背景,保荐代表人,注册会计师,律师,10+年投行经验,某券商在职员工。
 
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