伯恩斯坦——中国医药及生物科技行业报告:市场会议中投资者核心问题解答
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投资者关注点已从行业贝塔转向公司基本面,百济神州(BeOne)、科伦博泰生物(Kelun-Biotech)和信达生物(Innovent)成为焦点。经过近期回调,三只股票估值合理,当前是良好配置时机。
百济神州:核心产品泽布替尼(Brukinsa)未被纳入2028年IRA降价清单,若未来仅面临10%-20%降价(而非此前假设的25%),2033年峰值销售额有望从52亿美元升至62亿美元。另一款产品Sonrotoclax(Sonro)虽未详细披露骨髓微小残留病(uMRD)等数据,但临床试验进展与维奈克拉(venetoclax)相近,在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)中疗效更优,美国市场CLL/SLL与急性髓系白血病(AML)销售占比约6:4,维奈克拉2024年26亿美元销售额可作为其合理参考基准,百济神州对其峰值销售额预期为36亿美元。
科伦博泰生物:核心产品TROP2 ADC(sac-TMT)的市场预期差异较大(40-50亿美元至超100亿美元),伯恩斯坦预测为80亿美元。其策略聚焦鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)及PD-L1高表达患者,避开与Dato-DXd在非鳞状NSCLC一线治疗的直接竞争;在EGFR突变NSCLC二线及以上治疗领域,尽管无进展生存期(PFS)较短,但结合患者数量、治疗持续时间及定价,预计该适应症销售额可达40亿元人民币。与默克的授权协议特许权使用费虽低于行业平均水平(中个位数至低双位数分级费率),但即使按8%的悲观情景测算,公司市值仍有10%上行空间,乐观情景下市值可达1240亿港元。
信达生物:GLP-1类药物玛仕度肽(mazdutide)因定价较替尔泊肽(TZP)和司美格鲁肽(SEMA)高约30%,在2026年进入国家医保目录(NRDL)前面临销售压力,2026年销售额预期从30亿元下调至22亿元,但2027年及长期峰值预期维持54亿元和100亿元。另一款核心产品IBI363(PD-1/IL-2双特异性抗体)2026年将迎来关键催化剂,包括非小细胞肺癌/结直肠癌一线治疗概念验证(PoC)数据读出,以及免疫治疗耐药非小细胞肺癌的总生存期(OS)更新,合作方武田计划新增3项全球III期临床试验。此外,公司2025年启动的6项海外I期临床试验中4项将于2026年完成数据读出,涵盖口服GLP-1、CLDN18.2 ADC及双/三特异性抗体等,其中三特异性T细胞衔接器IBI3003获FDA快速通道资格。
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