第一三共2025财报出炉,ADC神话难复制,下个五年靠什么守住王座?1月30日，第一三共发布了2025财年前三季度的财报，数据显示公司这一阶段总营收达到15335亿日元，相比去年同期增长了12.1%，核心营业利润同比增长8.8%，达到2492亿日元，归母利润也实现了4.2%的同比增长，来到2174亿日元。 第一三共肿瘤产品组合的表现足够亮眼，其中德曲妥珠单抗(ENHERTU)和德达博妥单抗(DATROWAY)两款ADC药物更是功不可没，成为拉动业绩的核心动力。2025财年前三季度，这两款核心ADC药物合在一起，为第一三共贡献了约36.1亿美元的收入。而作为核心王牌的ADC药物德曲妥珠单抗，前三季度的销售额就达到了5068亿日元，折合33.98亿美元，同比增幅达到25.3%。换算下来，这款药物在2025年一整个自然年里，在全球市场的销售纪录定格在了约44亿美元，这样的成绩在ADC药物领域实属难得。 德曲妥珠单抗的成功，让ADC药物从之前被看好的潜力技术阶段，迈入了成熟重磅炸弹药物的行列，这是行业发展的一个重要节点。这款药物能有这样的突破，依托三大技术优势，自身搭载的拓扑异构酶I抑制剂有效载荷有独特性，药物抗体比能达到8的高数值，还有表现显著的旁观者效应，这些技术特性叠加在一起，让它在多种实体瘤的治疗中都能展现出优异的疗效，也为后续快速拓展适应症范围打下了坚实基础，让药物的应用场景不断扩大。 当下HER2 ADC领域的竞争越来越激烈，罗氏、荣昌生物等国内外药企都在这个赛道加紧布局，想要分得一杯羹，可第一三共的德曲妥珠单抗却能占据近乎垄断的市场地位，背后的原因其实很清晰，就是企业能持续高效地拿出临床数据，并且快速推进适应症的拓展工作。 这款药物从后线治疗一步步推进到前线治疗，从最初的乳腺癌适应症，慢慢扩展到肺癌、胃癌等多个癌种，最终形成了覆盖多癌种、多治疗阶段的全方位治疗网络。放在中国市场来看，这款药自2023年首次获批上市后，至今已经拿下6个适应症，并且企业还在持续提交新的适应症申请，不断挖掘药物的市场潜力。而支撑第一三共持续创新的是DXd ADC技术平台，这个平台在连接子、有效载荷和偶联技术上都有很强的可拓展性，能让企业快速推进新靶点ADC药物的开发工作，目前这个平台已经成功孵化出德曲妥珠单抗、德达博妥单抗等多个重要产品，形成了实力强劲的产品矩阵，这也是第一三共能在赛道中保持领先的核心底气。 第一三共的国际化发展战略，走日本研发精英加国际巨头商业化网络的模式，和阿斯利康的深度合作，更是其全球战略落地的关键一步。早在2020年7月，双方就德达博妥单抗达成了合作，涉及的合作金额超过60亿美元，这次合作让双方在研发、商业化和全球市场拓展等多个环节实现了深度绑定，形成了利益共享、风险共担的合作体系。阿斯利康拥有强大的全球商业化网络和成熟的市场推广团队，为第一三共的ADC药物打开了欧洲、美洲等关键海外市场的大门，让药物能快速触达全球各地的患者；而第一三共则能将更多的研发资源和精力集中在平台技术创新和新靶点探索上，不用分散精力在商业化环节，形成了高效的分工体系，让研发和商业化各自发挥优势。 如今的中国市场，已经成为第一三共全球战略布局中不可或缺的重要组成部分，德曲妥珠单抗在中国市场的销售额已经达到141亿日元，折合0.95亿美元，能取得这样的成绩，和中国药监审批制度的改革推进密不可分。近些年，中国药监局推出了突破性疗法认定、优先审评程序等一系列政策工具，大幅缩短了创新药在中国的上市审评时间，让国外的优质创新药能更快进入中国市场，让中国患者能及时用上前沿的治疗药物。 但同时，第一三共在华发展也面临着新的挑战，中国本土ADC研发企业正在快速崛起，荣昌生物、科伦博泰等本土药企，已经在HER2、TROP2等ADC领域的关键靶点上展现出了强劲的研发实力和市场竞争力，本土药企的产品在疗效和性价比上都有自身优势，正在逐步分割市场份额。在外资药企和本土企业的市场竞争中，药物可及性成为了关键考量因素，这类高价值的创新ADC药物，定价普遍较高，如何通过医保谈判、城市定制型商业医疗保险也就是惠民保、商业健康险等多层次的医疗支付体系，降低患者的用药负担，实现更大范围的市场渗透，让更多患者能用得起、用得上，将直接影响未来ADC市场的竞争格局，也是所有药企都需要解决的问题。 看向未来，第一三共的后续研发管线既有值得期待的希望，也存在着不容忽视的隐忧。企业管线中的HER3 ADC、B7-H3 ADC、CDH6 ADC等产品，都已经进入了临床后期阶段，这些产品被寄予厚望，希望能复制德曲妥珠单抗的商业成功，但从目前的市场环境来看，这个目标的实现难度不小。这些后续产品对应的靶点，当下的市场竞争环境和德曲妥珠单抗上市时已经有了天壤之别，德曲妥珠单抗上市时，赛道内的竞品较少，市场空白较大，而现在多个靶点都已经有多家药企布局，后续产品想要突围，需要拿出更亮眼的临床数据和差异化优势。 德曲妥珠单抗的商业成功，直接带动了全球范围内的ADC研发热潮，越来越多的药企开始布局ADC赛道，但热潮背后也出现了不少问题，其中最突出的就是靶点扎堆、技术路线高度相似，行业发展出现了同质化的苗头。在全球范围内，针对TROP2、HER3、B7-H3等热门靶点的ADC药物研发项目数量在短时间内快速增加，大量研发资源集中在少数几个靶点上，存在明显的重复建设风险，这样的发展模式，不仅会造成研发资源的浪费，还可能导致行业整体的创新效率降低，毕竟大家都在同一片赛道内卷，很难有突破性的技术和产品出现。 还有就是，ADC药物作为创新生物药，研发成本高，定价自然也居高不下，多款年治疗费用达到数十万美元的ADC药物如果成为临床治疗的主流，即便是医疗保障体系完善的发达国家，其医疗支付体系也难以承受这样的压力。而从行业竞争的趋势来看，竞争焦点已经慢慢从传统ADC药物的靶点争夺，转向了下一代技术的研发比拼，双特异性ADC、核素偶联药物、免疫刺激抗体偶联物等新型药物形式，正在成为全球药企研发的新热点，谁能在下一代技术上占据先机，谁就能在未来的市场竞争中掌握主动权。第一三共显然也看到了这一趋势，在维持自身在传统ADC领域技术和市场优势的同时，也在这些新兴药物领域加紧布局，旗下的DS3610也就是STING激动剂ADC，还有DS9051也就是靶向蛋白降解分子，都已经进入了临床开发阶段，提前为下一代技术的竞争做好了准备。 第一三共的下一个五年发展计划，将在2026年4月揭晓，这份计划将决定企业未来五年的研发方向、市场布局和战略规划，也将影响其在全球ADC领域的竞争地位。 参考来源： [1]第一三共2025财年第三季度报告：肿瘤产品组合推动收入增长12.1% [2]第一三共与阿斯利康联合开发的ADC获批新适应症.上海证券报·中国证券网. [3]摩熵医药.第一三共2025年中业绩揭晓：ADC强势领航，终止3条管线背后的研发逻辑. [4]新浪新闻.日本药企11亿元投资项目开工，ADC本土创新药研发提速. [5]德曲妥珠单抗2025年大卖！ADC成药企竞逐新战场. 新浪财经. 立即扫码加入药事纵横交流群
