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一、脑机接口相关概述：基本介绍及工作原理
◆ 基本介绍：脑机接口是在大脑与外部设备之间建立直接连接的通路。大脑在思维活动时产生脑电波，脑机接口通过识别脑电波特征直接读取大脑意图，将其转化为计算机指令，实现人与机器或外部环境之间的交互联通，是通过神经工程手段实现大脑与外部设备信息交互的交叉前沿技术，在医疗、康养、教育、娱乐等领域有着广阔的应用前景。
◆ 工作原理：脑机接口的作用机制是绕过外周神经和肌肉，直接在大脑与外部设备之间建立全新的通信与控制通道，通过捕捉大脑信号并将其转换为电信号，实现信息的传输和控制。
◆ 脑机接口分类：脑机接口一般可以分为三种类型：侵入式脑机接口、半侵入式脑机接口、非侵入式脑机接口。
◆ 技术路径主要包括侵入式和非侵入式：侵入式脑机接口需通过手术等方式直接将电极植入到大脑皮层获取神经信号。此类脑机接口所获取的信号空间分辨率好、信噪比高，但需通过外科手术植入体内，安全性低、成本高，容易引发免疫反应和愈合反应，进而导致所采信号衰退甚至消失；非侵入式脑机接口通过直接贴附在头皮上的电极采集神经信号，优点是可以在头皮上直接监测到群体神经元的放电活动，操作简单、成本低、不用损伤机体，也不会引起免疫反应。
二、 脑机接口全球市场规模持续增长
全球脑机接口市场规模持续扩大，国内产业潜力有待释放：近年来，随着生物医学工程、神经工程与康复工程、认知神经科学与心理科学、人工智能等领域的发展，脑机接口发展进程加快，产业化提速显著。我国“十四五”规划已将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目。根据中研普华产业研究院，2023年全球脑机接口市场规模达到19.8亿美元，预计2028年将突破60亿美元，五年复合年增长率达到25.22%。中国虽然起步较晚，但市场规模增长迅速。根据证券日报报道，赛迪顾问数据显示，2024年，中国脑机接口市场规模为32.0亿元；预计到2027年，中国脑机接口市场规模将达到55.8亿元。
三、政策引导脑机接口产业高速发展
国家及地方出台政策推进脑机接口创新突破：近年来，随着人工智能、神经生物学、传感器等技术提升，脑机接口技术快速发展。我国“十四五”规划已将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目。2025年1月，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，从标准及监管层面推动脑机接口技术发展，为脑机接口技术的标准化发展奠定了坚实基础。地方层面，北京、上海也相继发布支持脑机接口发展的相关五年规划方案。《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025—2030年）》提出，到2030年培育3家至5家具有全球影响力的科技领军企业、100家左右创新型中小企业。打造1个至2个脑机接口产业发展集聚示范区，实现脑机接口创新产品在医疗、康养、工业、教育等领域的规模化商用等目标。《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》提出，2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控等目标。
医保局为脑机接口医疗服务价格单独立项，临床应用收费有据可依： 2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费、非侵入式脑机接口适配费等价格项目。
四、 脑机接口上下游产业链加速发展，应用场景丰富
脑机接口产业链涉及子领域多，应用场景不断拓展：根据中商产业研究院，脑机接口产业链上游为软硬件设备供应，主要包括脑电采集设备、脑机接口芯片、外部嵌套、数据库及相关算法等；中游为脑机接口产品供应，包括脑机采集平台和脑机接口设备；下游应用于元宇宙、医疗健康、康复训练、智能生活、军事等领域。
五、 国内脑机接口小型企业较多，行业发展前景广阔
国内脑机接口产业尚处发展初期，企业规模提升前景广阔：根据智研咨询，我国脑机接口行业尚处于起步阶段，行业内企业普遍规模较小。根据注册资本规模，可将参与企业大致划分为三个竞争梯队。注册资本超过1亿元的企业仅有强脑科技(Brainco)一家；注册资本在1000万元以上的企业包括华南脑控、念通智能、博睿康科技、术理创新等6家；其余企业注册资本均不足1000万元。从产品布局来看，大部分企业专注于非侵入性脑机接口产品，仅有脑虎科技、博睿康科技等少数企业涉足侵入式脑机接口产品研发。在非侵入性脑机接口领域，强脑科技等企业已推出较为成熟的消费级产品。
六、投融资市场保持活跃，阶梯医疗3.5亿元位居榜首
脑机接口赛道投融资项目关注度较高：近年来，脑机接口领域的投融资活动较为活跃，吸引资本市场关注。证券时报报道，根据IT桔子数据，截至2025年3月13日，年内脑机接口领域共发生投融资事件4起，金额共计4.3亿元；去年全年，该领域投融资事件金额共计1.61亿元。2025年2月10日，上海阶梯医疗宣布完成3.5 亿元人民币B 轮融资。本轮融资由启明创投、奥博资本和亚洲基金等机构共同领投，天使轮投资机构源来资本持续跟投，启峰资本担任财务顾问。资金将用于加速产品临床试验、新一代技术研发以及医疗级MEMS 生产基地建设。根据启明创投，这是中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资。在此之前，阶梯医疗曾获得数亿元A轮融资以及数千万元天使轮融资。
七、行业发展势头迅猛，国内企业积极布局
脑机接口国内企业发展势头迅猛，积极参与全球竞争：根据前瞻产业研究院及企查猫APP，截至2024年底，我国脑机接口产业累计存续在业企业数量仅300余家。虽然企业数量相对较少，但在国家各类科技计划的支持下，我国已形成多支在国际上有影响力的脑科学研究团队，具备在国际上参与竞争的条件。上海市人工智能行业协会秘书长钟俊浩表示，目前各国在脑机接口核心技术及市场应用方面都处于起步性拓展阶段。中国在核心器件设计等方面具备一定优势，有望在政策倾斜、资源加持及各方努力下，在部分方向上实现超越。总体来看，国内需要培育一批拥有自主知识产权的规模性企业参与市场竞争，
八、 国内脑机接口企业不断突破，百花齐放
国内脑机接口领域首个独角兽企业：强脑科技成立于2015年，作为国内首个脑机接口领域独角兽，深耕脑机接口技术底层技术的突破，通过在大脑和外部设备之间建立信号传送通路实现两者信息交换的方式为残疾人康复、孤独症等脑疾病提供了解决方案，目前已有多款产品上市。主打产品包括注意力监测头环及提升系统，二代头环产品（可穿戴脑电检测设备）已实现10万台量产下线；智能仿生手，通过处理肌电神经电信号来实现动作控制，为残疾人群提供康复、训练等，在运动感知方面具有很强的仿生性；以及孤独症干预、正念冥想等产品和服务。截至2025年2月底，强脑科技已完成约3亿美元融资并投入研发，与马斯克创立的Neuralink并列为全球脑机接口领域中融资规模最大的两家公司。
全球唯一同时实现实时运动解码和实时汉语解码的侵入式脑机接口企业：脑虎科技成立于2021年10月，是一家通过柔性脑机接口技术来保护及探索大脑的生命科技公司。创始人兼首席科学家陶虎是国内脑机接口、人工智能、微纳传感领域的权威专家。公司依托中科院上海微系统和信息技术研究所的强大科研力量，在侵入式脑机接口领域完成了核心技术突破以及关键器件制造。其现有产品的主材料采用蚕丝蛋白，具有柔软、在体安全性高等独特优势，部分性能已超过Neuralink。其在脑机接口领域具备独有的技术优势，成立不到半年即入选MIT Tech Review评选的全球最聪明50家公司。2025年1月，脑虎科技与华山医院神经外科团队合作，通过国产原创侵入式柔性脑机接口技术，实现“做”——解析动作和“说”——理解语言，成为全球唯一同时实现实时运动解码和实时汉语解码的侵入式脑机接口企业。
专注于互联网医疗背景下的睡眠监测、心理问题筛查和慢病康复管理：柔灵科技成立于2020年3月，是专注非侵入式脑机接口技术研究的公司。目前在中国杭州和深圳，美国亚特兰大设有办公室。公司专注于非侵入式脑机接口技术研究及其在消费电子领域和医疗领域的应用，主要的产品研发方向为柔性电极EEG用于脑电监测、基于Metaverse的神经3D交互系统，涉及柔性材料、算法、AI等诸多科学领域。能够对互联网医疗背景下的睡眠监测、心理问题筛查和慢病康复管理、VR/AR交互、游戏等领域提供技术应用和服务，推动赋能企业。
