2026年1月医药行业动态和政策汇总

01

1月1日

业内流传一份名为《关于药店等零售渠道销量较大药品情况的函》的通知，文中表示，国家医保局医药价格和招标采购指导中心对2025年前三季度零售端累计销售额排名靠前的药品进行了梳理，形成清单供各地参考，相关附件中共涉及471个药品。

02

1月5日

国家医保局发布《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》公开向社会征求意见，引入真实世界医保综合价值评价，有助于让医保决策回到真实医疗服务实践场景，使制度建立在真实临床证据的基础之上，对行业发展有着积极影响。

03

1月5日至6日

全国卫生健康工作会议在北京召开，系统总结2025年和“十四五”卫生健康工作成效，全面部署2026年重点工作。

04

1月6日至7日

全国药品监督管理工作会议召开，总结2025年和“十四五”药品监管工作，部署2026年重点任务，会议上提出将积极支持医药研发创新提质增效。

05

1月7日

国家医保局发布《新版医保药品目录发生了哪些变化?》，新版目录于2026年1月1日起执行，共新增114种药品，调出29种药品，部分药品医保支付范围发生了变化。

06

1月9日

根据《药品上市后变更管理办法(试行)》，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》，自1月9日起施行。

07

1月14日

国家卫生健康委办公厅关于印发突发事件创伤伤员医疗救治规范（2025年版）和突发事件烧伤伤员医疗救治规范（2025年版）的通知，以进一步指导各级各类医疗机构做好突发事件创伤伤员和烧伤伤员医疗救治工作，提高医疗救治质量和水平。

08

1月15日

业内流传出《关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》，要求对同通用名药品(具体到最小剂型，即医保编码前14位一致)中价格明显偏高的进行“红黄标”标识。

09

1月16日

国家医保局发布《关于发布真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约和成员名单的公告》，79家医疗机构发起首批真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络组建倡议，在医保部门指导下，共同形成《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》，并集中签署公约。

10

1月17日

国家医保局在北京召开医保药品器械（集采）交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流活动，以医保药品器械（集采）交易与价格平台为基础，构建“政、产、融、服”紧密结合的生态圈，赋能支持中国药械“走出去”。

11

1月20日

国家医保局发文，梅尔森医药公司研发的婴儿血管瘤外用药获得了中国药品价格登记系统开出的国内第一张海外版药品价格证明，为包括北京在内的国内药企走向国际市场提供了权威认证，也标志着我国在构建全球化、多元化的药品价格体系方面取得了实质性的突破。

12

1月29日

根据《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》要求，国家医保局、国家中医药局组织专家对申报中医优势病种按病种付费试点的地区开展遴选，经相应程序，确定北京、河北等9个省份以及内蒙古通辽、辽宁沈阳等9个城市纳入试点。

01

1月4日

国家卫健委、工信部等4部门联合发布了《关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知》，公布《第四批鼓励仿制药品目录》，助力优化我国药品供应保障体系，进一步提高药品供应保障能力，优化产业结构。

02

1月4日

为了进一步保证公众用药安全，更好地服务上市许可持有人，做好已上市中药变更说明书安全性等内容的补充申请工作，药审中心组织制定了《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》，自1月4日起施行。

03

1月6日

国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》，督促持有人和受托生产企业严格落实主体责任，明确政策支持导向，推动产业高质量发展，《公告》要求委托双方开展自查，原则上在一年内完成整改。

04

1月6日

国家医保局发布第八批智能监管“两库”规则，旨在进一步做好智能监管改革试点工作，帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。

05

1月8日

国家医保局发布《关于大力推进刷脸支付、一码支付、移动支付、信用支付等便捷支付工作的通知》，打造合作共赢的医保支付服务新格局。

06

1月9日

国家医保局、财政部发布《关于做好职工基本医疗保险个人账户跨省共济工作的通知》，加快实现职工基本医疗保险个人账户跨省共济使用，支持近亲属就医购药、参保缴费。

07

1月9日

国家医保局发布《参照药预沟通办法（试行）（征求意见稿）》，单独设立参照药沟通环节，加强政企沟通交流、持续做好医保药品目录调整、医保综合价值评估、真实世界研究等工作。

08

1月10日

国家医保局发布《关于修订〈医保药品中药饮片编码规则和方法〉的通知》，本次修订在保留“中药饮片识别码、标准分类码、功效分类码、中药饮片名称码”4大核心要素基础上，新增“道地药材标识码”和“中药饮片企业码”两个关键码段，填补“是否道地、谁来生产”的信息空白，大幅提升透明度。

09

1月11日

国家医保局发布《关于开展个人医保云建设试点申报工作的通知》，明确以全国统一医保信息平台为基础，以“人工智能+医保”为引擎，启动“个人医保云”试点建设。

10

1月16日

国务院总理李强签署第828号国务院令，1月27日，正式公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行。此次对条例全面修订，修改的条款达到90%以上，《条例》明确，促进中药传承创新，充分发挥中药在预防、医疗和保健中的作用，国务院药品监督管理部门建立健全符合中药特点的审评审批、检查检验和标准管理制度。

11

1月19日

国家医保局发布《关于进一步做好医保疾病诊断、手术操作分类与代码应用工作的通知》，调整优化了医保手术操作分类与代码，更好衔接国家最新临床编码标准、进一步适配临床诊疗工作需要、满足医疗机构信息上传实际业务需求。

12

1月21日

国家医保局发文，公布了1月1日-1月20日的新版基本医保目录、商保目录药品医疗机构销售情况，各地医保部门与定点医药机构正在持续做好新增药品的供应保障与费用结算工作，确保群众能够及时、便捷地享受到医保政策带来的实惠。

13

1月22日

国家医保局、商务部、药监局等9部门联合发布《商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，从5个方面提出18条举措，推动药品零售行业专业化、集约化、数字化、规范化发展。

14

1月27日

国家疾病预防控制局编制了《疾病预防控制领域强基实施方案》，以落实医疗卫生强基工程有关要求，加快推进疾控领域重点工作，聚焦补短板、强弱项，推动基层疾控核心能力提升。