2025年技术突破：
媒体报道聚焦干细胞疗法关键进展
01
01.03
《央视网》：
我国首款干细胞药品今天获批
干细胞是什么？能治什么病？
2025年1月，央视网报道国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）正式上市。报道系统科普干细胞的基本概念与核心功能，明确该药品专门用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），同时提及我国已有170多家医疗机构开展干细胞临床研究备案。
02.13
《科技日报》：
干细胞疗法或将翻开新篇章
2025年初，《科技日报》报道全球干细胞临床试验取得突破性进展，截至2024年底已有100多项试验获批或完成，覆盖癌症、糖尿病、癫痫、心力衰竭及各种眼疾等疾病领域。中国iPSC衍生细胞疗法使帕金森病患者运动能力与生活质量显著提升；日本用iPS细胞培养角膜组织恢复角膜缘干细胞缺乏症患者视力；美国哈佛大学团队培育的功能性胰岛细胞使9/12糖尿病重症患者摆脱胰岛素依赖。研究人员预计，干细胞疗法或许即将翻开新篇章，预计5-10年内实现对多种重大疾病的治疗突破。
03.27
《人民日报》：
让“生命的种子”开出希望之花
3月，《人民日报》发布文章，聚焦华西口腔医院田卫东团队完成全球首个牙囊干细胞治疗牙周病临床研究，15名受试者牙周组织再生效果显著；四川省细胞库建成西南地区唯一一家获得中国人类遗传资源保藏资质的第三方细胞资源库，可存储300-500万人份细胞；地方标准《人牙来源间充质干细胞质量规范》和《人源干细胞库建设与管理规范》的发布，将助力四川的行业标准化水平提升。
11.25
《证券日报》：
干细胞治疗产业链加速实现技术与成本突围
年底，《证券日报》发布《干细胞治疗产业链加速实现技术与成本突围》，指出2025年被业内视为干细胞转化应用元年，我国首款干细胞新药获批上市标志着行业进入商业化阶段。国产药物艾米迈托赛注射液定价19800元，较美国同类产品低97%；海南博鳌乐城公布15项干细胞治疗技术及其价格，最低1.6万元/次。国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施在即，自贸区扩大技术开放，医保支付体系逐步完善，推动行业从"高端选项"向"普惠医疗"转型。
2025年政策护航：
制度、标准与支付三位一体推动规范发展
02
《细胞治疗产品生产检查指南》
1月，国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》，强化生产质量管理。
《血液系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
3月，国家医保局印发《血液系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，对干细胞成分去除、分离制备、冷冻等项目的收费作出规定。
《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》
6月，国家药监局药审中心发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，科学界定"先进治疗药品"范畴及分类逻辑，构建与国际标准接轨的监管框架。
《生物样本 细胞运输通用要求》
9月，《生物样本 细胞运输通用要求》国家标准实施，规范细胞运输全流程以保障活性与完整性。《生物样本 细胞运输通用要求》国家标准由成都世联康健生物科技有限公司（四川省细胞库）牵头制定。
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
10月，国务院正式公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自2026年5月1日起施行，系统规范临床研究与转化应用。
《商业健康保险创新药品目录》
12月，国家医保局、人社部发布首版《商业健康保险创新药品目录》，将五款CAR-T细胞治疗产品纳入，为高值创新药开辟支付新路径。
2025年临床应用：
博鳌乐城15项干细胞治疗价格公开
03
1
首批干细胞治疗项目
2025年3月公布
背景：2025年3月22日，第二届博鳌乐城干细胞大会首次公布中国干细胞治疗价格体系，首批3项技术通过严格评审并落地应用，获批率仅3%。
脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎技术
适应症：退行性膝骨关节炎（如软骨磨损、关节炎症）。
价格：3.6万元/次（单次关节腔注射）。
治疗手段：通过脐带间充质干细胞关节腔注射，促进软骨再生并抑制炎症反应。
落地医院：上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院。
慢性阻塞性肺病（COPD）的气道基底层干细胞治疗技术
适应症：中重度慢性阻塞性肺病（肺纤维化、肺泡结构损伤）。
价格：15万元/次（单次自体细胞移植）。
治疗手段：提取患者支气管基底干细胞体外扩增后移植，重建肺泡结构。
落地医院：上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院。
改善射血分数减低性心力衰竭的人脐带来源间充质干细胞治疗技术
适应症：左室射血分数≤40%的慢性心力衰竭（NYHAII-IV级）。
价格：6万元/次（每周1次，共3次疗程）。
治疗手段：异体脐带间充质干细胞静脉输注，促进心肌微血管新生并减少纤维化。
落地医院：四川大学华西乐城医院。
意义：首批项目聚焦高发难治性疾病，以明确价格打破市场乱象，同时验证干细胞在退行性疾病和器官修复中的突破性疗效。
2
第二批新增项目
2025年4月公布
背景：2025年4月26日，闭门会议公布第二批5项前沿技术，扩展至恶性肿瘤、遗传性眼病等领域，首次纳入基因治疗。
恶性肿瘤个性化DC疫苗治疗技术
适应症：实体瘤（如肺癌、乳腺癌）、血液系统肿瘤。
价格：15万元/次（6-7次为一疗程）。
治疗手段：提取患者树突状细胞（DC）定制疫苗，激活特异性T细胞杀伤肿瘤。
落地医院：四川大学华西乐城医院。
缓解骨髓移植后抗宿主病的间充质干细胞治疗技术
适应症：骨髓移植后重度GVHD（免疫排斥反应）。
价格：8万元/次（单次静脉输注）。
治疗手段：异体间充质干细胞调节免疫，无需HLA配型。
落地医院：四川大学华西乐城医院。
间质性肺疾病的气道基底层干细胞治疗技术
适应症：间质性肺病（肺纤维化、肺泡炎等）。
价格：15万元/疗程（疗程周期未明确）。
治疗手段：干细胞修复肺组织损伤，延缓纤维化进程。
落地医院：上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院。
支气管扩张症的气道基底层干细胞治疗技术
适应症：支气管扩张症（气道结构破坏、反复感染）。
价格：15万元/疗程（疗程周期未明确）。
治疗手段：干细胞修复受损支气管结构，减少炎症反应。
落地医院：上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院。
RPE65双等位基因突变相关遗传性视网膜营养不良的基因治疗
适应症：RPE65基因突变导致的视网膜病变（视力丧失）。
价格：48万元/单眼（单次基因治疗）。
治疗手段：AAV病毒载体递送正常RPE65基因至视网膜细胞。
落地医院：上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院。
核心突破：包括（1）技术融合：首次纳入基因治疗，填补国内遗传性眼病治疗空白；（2）普惠定价：GVHD治疗费用仅为美国同类项目的1/6（美国约50万美元/次）；（3）疗效验证：间质性肺病治疗数据表明，干细胞疗法可替代传统抗纤维化药物，降低患者住院率。
3
第三批新增项目
2025年8月公布
背景：8月30日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区举办生物医学新技术政策推介会。会上正式公布了新一批(第三批)获批的细胞与基因治疗(CGT)新技术项目，同时明确了这些项目的定价标准及对应的落地医疗机构。
抗EB病毒感染的细胞疫苗技术
单次治疗费用为1.6万元，该技术由华西医院负责提供服务；
治疗肺纤维化的宫血间充质干细胞治疗技术
按疗程收费，每疗程费用14万元，落地医疗机构为树兰医院；
针对早发性卵巢功能不全的脐带间充质干细胞治疗技术
单次治疗费用8万元，由慈铭医院负责实施。
4
第四批新增项目
2025年11月公布
背景：11月1日，在海南博鳌乐城举行的“细胞年会 2025年度盛典”上，正式公布了新一批（第四批）获批的细胞与基因治疗（CGT）新技术项目、定价及其落地的医疗机构。
预防肝癌术后复发的活化T淋巴细胞治疗技术
单次治疗费用10万，落地于树兰医院；
类风湿关节炎的人脐带间充质干细胞治疗技术
单次治疗费用5万，由华西医院提供；
人脐带间充质干细胞（YUM02注射液）治疗肝硬化技术
具体治疗费用未披露，由梅赛尔医院实施；
牙周疾病的牙髓间充质干细胞治疗技术
单颗牙齿治疗费用5.98万，落地于一龄医院。
二型糖尿病的脐带间充质干细胞治疗技术
单次治疗费用5.8万，三次一疗程17.4万。落地于慈铭国际医院。
