编者：“王院长-医产协同”视频号，自1月1日起，增加发布频次，调整为一周三更，每周二、四、六，晚8点发布。“王院长—医产协同”视频号，专注于交流医疗科技创新与转化，和医疗器械创新发展。于2025年11月13日晚8点正式上线发布，目前累计播放量8万+。以下是第27期视频内容，敬请关注。
大家好！朋友们知道，创新医疗器械是指通过国家药监局特别审查程序认定的，具有显著创新性的医疗器械产品，代表了医疗器械行业的发展方向。理实国际医产协同发展研究院，基于对国家药监局创新医疗器械注册产品的长期跟踪研究，编制了《2014-2025国家药监局创新医疗器械注册产品盘点报告》，供业界人士阅读参考。
报告包含括七大部分，首先，系统梳理了中国创新医疗器械从2014年到2025年的获批情况。其次，分析境外创新产品在国内的注册情况，洞察国际技术动向；最后，聚焦北京、上海、广东、江苏、浙江国内五大核心区域的创新布局。
总体来看，2014-2025年间，国家药监局共批准创新医疗器械产品382个，其中境内328个，境外54个。境内方面，呈现区域引领、科室集中的格局。北京、上海、江苏、广东、浙江五省市获批产品占境内总量的85.98%，其中北京、上海、深圳三大城市贡献超半数。从科室看，心血管内科产品数量遥遥领先，神经外科、检验科/病理科紧随其后。细分领域上则高度集中于高值耗材和医疗设备，两者合计占比近八成，是当前创新的绝对主力。境外方面，呈现美国引领、领域聚焦的特点，美国以39个占据绝对主导，德国、以色列紧随其后。细分领域上，高值耗材与医疗设备合计占比超94%，其中心血管内科领域优势尤为突出，放射治疗、呼吸科等高端设备也占一定比重。整体而言，医药健康产业创新转化能力持续增强，成果加速涌现，但区域与领域分布的集中化特征依然显著。
理实国际医产协同发展研究院，将持续发布年度《国家药监局创新医疗器械注册产品盘点报告》，敬请各位关注。
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