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医疗器械经营企业,年度自查报告填报教程来了!

   日期:2026-01-29 17:48:18     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
医疗器械经营企业,年度自查报告填报教程来了!
医疗器械经营企业
年度自查报告提交了吗?
怎么报?哪里报?
市场主体们别着急~
市场监管今日手把手教您如何报送
以及报送时需要注意哪些内容

报送时间

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》规定,医疗器械经营企业应于每年3月31日前向药品监管部门提交上一年度医疗器械质量管理自查报告。
填报流程
1. 打开网址https://bm.yjj.gansu.gov.cn:9000/qyzhmh/ web/index进入“甘肃药品智慧监管企业服务平台”,点击右上角“登录”,系统将跳转至“甘肃政务服务网”,可用企业或单位帐号进行登录,登录成功后自动返回至“甘肃药品智慧监管企业服务平台”。
 
2. 点击“信息直报”。在页面框架左侧选择“经营企业自查报告”。即可在线填报企业年度自查报告。
 
 
3.根据系统提示,进行逐项填报,红色框为必填项,否则无法保存,按照提示填写完成后,点击“保存”按钮进行数据暂存。
4.点击“修改”按钮。即可选择“经营活动情况”、“质量管理自查情况”等逐项填报。此外,专门提供医疗器械运输贮存服务的企业,须选择“专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理自查情况”。(注:点击“提交”按钮,所填报年报表将正式上报提交至智慧监管平台,年报表内容将不可修改或删除)。
5、其中“质量管理自查情况”“专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理自查情况”。须根据系统提示下载模板填写完成并上传。
6.确认所填写信息无误后,点击“提交”按钮,出现“已上报”字样,填报工作完成!
 
如您在填写自查报告时遇到问题,可拨打所在地辖区市场监管部门电话咨询相关问题。

end

信息来源

兰州市市场监督管理局

 
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