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医疗器械经营企业,年度自查报告填报教程来了!
日期:2026-01-29 17:48:18 来源:网络整理 作者:本站编辑
评论:0
医疗器械经营企业,年度自查报告填报教程来了!
医疗器械经营企业
年度自查报告提交了吗?
怎么报?哪里报?
市场主体们别着急~
市场监管今日手把手教您如何报送
以及报送时需要注意哪些内容
报送时间
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》规定,医疗器械经营企业应于每年3月31日前向药品监管部门提交上一年度医疗器械质量管理自查报告。
填报流程
1. 打开网址https://bm.yjj.gansu.gov.cn:9000/qyzhmh/ web/index进入“甘肃药品智慧监管企业服务平台”,点击右上角“登录”,系统将跳转至“甘肃政务服务网”,可用企业或单位帐号进行登录,登录成功后自动返回至“甘肃药品智慧监管企业服务平台”。
2. 点击“
信息直报
”。在页面框架左侧选择“
经营企业自查报告
”。即可在线填报企业年度自查报告。
3.根据系统提示,进行逐项填报,
红色框
为必填项,否则无法保存,按照提示填写完成后,点击“
保存
”按钮进行数据暂存。
4.点击“修改”按钮。即可选择“经营活动情况”、“质量管理自查情况”等逐项填报。此外,专门提供医疗器械运输贮存服务的企业,须选择“专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理自查情况”。(注:
点击“提交”按钮,所填报年报表将正式上报提交至智慧监管平台,年报表内容将不可修改或删除
)。
5、其中“质量管理自查情况”“
专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理自查情况
”。须根据系统提示下载模板填写完成并上传。
6.确认所填写信息无误后,点击“
提交
”按钮,出现“
已上报
”字样,填报工作完成!
如您在填写自查报告时遇到问题,可拨打所在地辖区市场监管部门电话咨询相关问题。
end
信息来源
兰州市市场监督管理局
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