替普瑞酮颗粒
本报告涵盖了替普瑞酮颗粒的产品概况、原研信息、流行病学、药物对比。需详尽报告或定制报告服务可联系作者。
产品概况
替普瑞酮（Teprenone）是一种萜烯类化合物，是直接增加粘液分泌和促进细胞再生的新型胃粘膜保护剂。由卫材株式会社研发，其胶囊剂最早于1984年在日本获批上市，商品名Selbex，规格50mg，用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善以及胃溃疡。1984年，替普瑞酮颗粒（商品名：Selbex）在日本获批上市。规格：10% 1g(100mg)，被纳入第八十批仿制药参比制剂目录。截至目前（2025年12月11日），替普瑞酮颗粒国内暂无获批上市或申报申请。
原研信息
替普瑞酮的原研企业是Eisai（卫材）公司。替普瑞酮胶囊和颗粒剂1984年在日本以处方药上市，后来成为OTC药。1994年，替普瑞酮胶囊获美国FDA批准上市，2009年，卫材(中国)药业有限公司获批生产替普瑞酮胶囊，实现原研品种地产化。浙江核力欣健药业有限公司于2024年7月9日首仿上市替普瑞酮胶囊。颗粒剂目前国内未上市。
流行病学
急性胃黏膜病变(acute gasitric mucosal lesion，AGML)是指患者在严重创伤、大型手术、危重疾病、严重心理障碍等应激状态下或酒精、药物等理化因素直接刺激下，胃黏膜发生程度不一的以糜烂、浅表处溃疡和出血为标志的病理变化，严重者可导致消化道穿孔，致使全身情况进一步恶化。
我国急性胃黏膜病变AGML居上消化道出血病因第3位，且近年来呈明显上升趋势，占上消化道出血患者的比例由7.7％增长至13.7％。
药物对比
治疗与胃酸分泌相关疾病的药物主要包括质子泵抑制剂、H2受体阻断剂、胃黏膜保护剂和新型的钾离子竞争性酸阻断剂等。
与硫糖铝，果胶铋这类胃粘膜保护剂相比，替普瑞酮发挥胃黏膜保护的途径更多，对胃黏膜保护作用更强，对较为严重的溃疡病效果更快更明显，更适合于溃疡活动期的患者使用。替普瑞酮常和H2受体拮抗剂如法莫替丁搭配使用，可增强治疗效果。
临床价值
1、发挥胃黏膜保护的途径更多
替普瑞酮发挥胃黏膜保护的第一种途径是促进内源性前列腺素的合成，间接保护胃黏膜；第二种途径是提高黏膜上皮细胞的复制能力，加快胃黏膜的修复，直接保护胃黏膜。
2、可起到整体保护作用
本品为内源性胃黏膜保护剂，区别于外源性胃黏膜保护剂，内源性胃黏膜保护剂可对小肠、结肠等人体消化道黏膜起到整体保护的作用。
3、可联合用药
联合用药可达到更好的临床疗效。替普瑞酮联合PPI治疗非萎缩性胃炎疗效显著，可显著改善患者胃黏膜炎症，并得到了相关共识的推荐。
4、安全性较高
内源性胃肠道黏膜保护剂通常安全性更好，可长期使用数月甚至一年之久，并对胃肠道黏膜损伤高风险患者提供长期预防。
市场表现
替普瑞酮胶囊2024年国内医院销售额达4.45亿元。
国内医院销售数据
联系方式
作者深耕医药调研领域二十多年，供职于大型医药上市企业，曾独立完成100+详尽医药调研报告，包括药品、保健食品、医疗器械、特医食品等。需要定制报告服务，可加v。
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