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2026年医药行业政策观察:新基药目录遴选或已落定, 基药市场迎来深度变革!

   日期:2026-01-24 13:59:38     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
2026年医药行业政策观察:新基药目录遴选或已落定, 基药市场迎来深度变革!

本文内容部分来源:药闻康策

2026年1月23日,新一轮国家基本药物目录遴选工作完成的非官方消息,在医药行业快速传播。

这意味着备受关注的基药目录调整基本敲定,新版目录或于今年一季度正式公示,具体内容仍待国家卫健委、药监局发布官方通知。

此次调整的背后,是2018版基药目录实施以来,国内医药行业的快速迭代。2015年药监改革后,港股18A、科创板为药企融资打通渠道,“重大新药创制”专项成果持续落地,创新药研发驶入快车道,2024年1类新药获批数量较2018年提升4倍,达到5倍之多。

医保目录的动态更新,与基药目录的滞后形成鲜明对比。医保目录早已实现“一年一调”,2026版医保目录新增114种药品,其中50种1类新药创下历年新高,而基层用药体系却陷入“国谈药进得来、用不上”的供需错配。

这一矛盾在慢病防治领域尤为凸显。我国超4亿人受血脂异常困扰,是心血管疾病的核心诱因,但2018版基药目录中降脂药仅4种,基层仍以他汀类药物为主,大量疗效更优的国谈降脂新药、本土创新药无法下沉。基层医生面临“无药可配”的难题,高危患者频繁跨院开药,分级诊疗的“最后一公里”难以打通。

也正因如此,业内普遍认为,此次基药目录调整将精准补齐基层用药短板,国谈创新药、“重大新药创制”专项成果,将成为此次纳入的核心方向。

基药目录四十余年的演进,折射出我国药物政策与医疗保障重心的持续转变。1982年初版目录仅收录278种化学药品,核心是搭建基层基础用药保障框架;上世纪90年代至21世纪初,目录品种一度超2000种,凸显“广覆盖”思路。

2009年第七版目录成为重要转折点,品种精简至307种,政策重心从规模扩张转向“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便”的核心原则,现代基药制度就此奠定。后续2012年扩容至520种、2018年增至685种,均在动态平衡中完成品种优化与补充。

此次调整,基药目录规模将迎来大幅扩容。预计从现行685个品种增至约980个,净增近300个,具体为计划调入300个品种、调出20个品种。

拟调入的300个品种中,中成药占比约40%,数量达120个左右,涵盖近年上市创新中成药、经典名方,以及以藏药、维药、蒙药为主,壮药、傣药、彝药等为辅的民族药物。

大概率纳入的品种,主要集中在儿童用药、肾病用药、骨科用药等领域。这类产品均具备市场规模大、循证医学数据充足、临床需求明确的特点,且价格经医保谈判或集采后趋于亲民,适配基层医疗的用药与支付需求。

新版目录落地,将直接重塑基层医疗的用药格局,也会引发医药市场的深度洗牌。基药配备的“986”政策——基层≥90%、二级≥80%、三级≥60%,是医疗机构国考的核心指标,未纳入基药的品种,或将逐步失去公立医疗市场,尤其是县域基层这一核心主战场。

而国产创新药若成功纳入基药,将借助医疗机构的硬性配备要求实现快速基层下沉,打破“进口药价高、国产药缺位”的基层用药困境,让创新药从实验室真正走到患者身边,形成“研发-医保-基药-基层落地”的政策闭环。

对于医药企业而言,此次调整是机遇与挑战并存。拥有独家品种、临床价值突出的创新药,以及适配基层需求的慢病用药的企业,将迎来基层市场的增量空间;而缺乏临床价值、被优质品种替代的药品,或将逐步被市场淘汰。

随着分级诊疗的持续推进,县域基层市场已成为医药行业的核心竞争赛道。提前布局基层渠道、精准适配基药政策的企业,将在新一轮市场竞争中占据先发优势。

“明月药谈”观点与思考:

此次基药目录的扩容与调整,并非简单的品种增减,而是我国医疗保障体系向“基层适配、创新下沉、中西融合”转型的关键一步,背后是对分级诊疗落地、基层医疗能力提升的深层布局。

从政策协同来看,基药目录终于补上了医保与基层医疗之间的衔接短板,此前“医保纳新、基药滞后、基层缺位”的政策断层被打通,形成了创新药从研发到临床落地的完整政策链条,但后续更需配套基层医生用药培训、药品县域配送体系建设,否则易出现“药品进目录、基层不会用、配送到不了”的新问题。

从行业发展逻辑来看,中成药与民族药的高比例纳入,体现了中医药产业发展的政策导向,也让基层用药体系更贴合我国临床诊疗特点,而儿童、肾病、骨科等领域的品种倾斜,更是对基层未被满足的临床需求的精准回应,基药目录的“临床必需”核心原则被进一步强化。

从企业竞争维度而言,此次调整将推动医药行业的竞争重心彻底向县域基层转移,未来药企的核心竞争力,不再只是研发与医保谈判能力,更包括基层渠道的搭建、学术推广的下沉、基层医疗服务的配套能力,单纯依靠品种优势的企业将难以持续,全产业链的基层适配能力将成为新的竞争壁垒。

此外,基药目录的调整也为后续政策完善提供了思路,医保目录已实现“一年一调”,基药目录也应建立更灵活的动态调整机制,缩短调整周期,匹配医药创新的速度与基层临床需求的变化,避免再次出现与行业发展、医保政策的脱节,让基药制度真正成为基层医疗的用药基石。

 
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