1月19日-1月23日医疗器械行业内一周要闻回顾：
1
2月1日起，全国医疗设备采购「反内卷」
近日，财政部发布《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知》（以下简称《通知》），其中显示，为整治政府采购领域“内卷式”竞争，形成优质优价、良性竞争的市场秩序，现就推动解决政府采购异常低价问题有关事项通知，该文件自2026年2月1日起施行。
//////////
2
国家发布，手术机器人重大利好
国家医保局发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。其中进行统一价格立项，规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项，覆盖了3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等医疗科技创新成果，以价格立项引领医疗技术升级，引导“传统治疗”向“精准医疗”转型。
/////////
3
2月起，大批耗材调价
近日，江西宜春市医保局发布《关于做好江西省医用耗材带量价格联动采购第一批带量联动品种中选结果执行工作的通知》（简称《通知》）。
根据《通知》，江西全省自2026年2月1日起执行中选结果，中选产品的采购货款实行医保基金与供货企业直接结算。
江西首批联动耗材共有33类，包括伤口负压引流敷料包、颅内支架系统、取栓支架、自膨式颅内支架、远端通路导管等，本轮共计8397个耗材获中选资格，协议采购量共计超600万件（套）。
//////////
4
江中药业正式改名
江中药业发布提示性公告称，公司已完成工商变更登记手续并取得江西省市场监督管理局换发的《营业执照》，拟向上海证券交易所申请将证券简称由“江中药业”变更为“华润江中”，证券代码保持600750不变。
//////////
5
定了！国家发布医疗器械重磅名单
近日，工信部官网发布《公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位的通知》（简称《通知》）。
《通知》要求，入围单位需按照申报材料提出的攻关内容抓紧推进，确保揭榜任务按期保质完成。在入围单位完成攻关任务后，工信部和国家药监局将委托相关机构开展测评，择优遴选揭榜优胜单位和项目。
此次入围名单共涉及182个单位，涵盖智能辅助决策、脑机混合智能、支撑环境三大方向，牵头单位包括科技大厂、医疗器械公司以及高校、医院等。
//////////
6
财政部等五部门联合实施中小微企业贷款贴息政策
近日，财政部等五部门联合实施中小微企业贷款贴息政策，支持中小微企业增加投资和扩大再生产，充分挖掘经济潜能，增强经济发展韧性，适用对象包括：投向相关重点领域产业链及其上下游产业的全部中小微民营企业（包括但不限于由支持小微企业融资协调工作机制推荐或由工业和信息化部共享的优质中小微民营企业）固定资产贷款，中小微民营企业参与项目使用的新型政策性金融工具资金。投向领域支持新能源汽车、工业母机、医药工业、医疗装备、基础软件和工业软件、民用大飞机、服务器、移动通信设备、新型显示、仪器仪表、工业机器人、轨道交通装备、船舶与海洋工程装备、农机装备等相关重点产业链及上下游产业。
//////////
7
山西省县域医共体设备更新项目启动
近日，山西省卫健委发布多则县域医共体设备更新采购项目，总预算达1.13亿元，涉及64排CT、麻醉机、呼吸机等多种医疗设备。其中，拟1.035亿预算采购23台64排CT，分3个采购包，2026年2月5日开标，且对球管、高压发生器品牌及每排探测器单元数有要求；另预算950万元采购麻醉机等设备。除山西外，河北、辽宁等省也陆续发布县域医共体医疗设备更新项目采购公告，预示2026年全国县域医疗设备更新将持续火热。
//////////
8
安徽省人民政府办公厅发布《安徽省“人工智能+万物”应用行动方案》
近年，安徽省人民政府办公厅发布《安徽省“人工智能+万物”应用行动方案》，实施“十百千万”工程，聚焦十大重点方向，统筹布局“百个”重点领域，推动“千家”主体联动，保障“万项”应用落地。到2027年，覆盖重点领域超过50个，应用主体增长超过50%，应用落地突破5000个，新一代智能终端、智能体等应用普及率超70%。其中医疗方面提到：要构建生命科学智能模型，加强生物医药自主创新。构建中药材智能化生产与追溯体系，护航“十大皖药”道地品质。深化“智医助理”与影像云平台应用，推动医院流程智能化再造。构建中医大模型，推广“四诊”机器人，助力中医传承创新。完善全民健康信息平台，强化慢性病干预与传染病监测。
//////////
9
国家人工智能应用中试基地签署医疗领域生态合作协议
近日，北京同仁医院与国家人工智能应用中试基地（医疗领域·北京）共同成立眼科领域联合创新实验室和应用推广中心。北京同仁医院将依托国家人工智能中试平台，充分发挥医疗健康数据资源与多元应用场景优势，转化为服务产业智能化升级的能力，孵化培育实用性强、应用性广的人工智能医疗产品与产业生态。医院将重点构建眼科多模态高质量数据集，开发系列精准医疗大模型和支撑验证平台，推动人工智能产品的临床转化，并向各级医疗机构、体检机构、社区卫生服务中心推广应用，促进优质医疗资源公平可及。
//////////
10
国家医保局明确机器人手术收费指引
近日，国家医保局发布《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，设立37项价格项目及加收、扩展项，覆盖3D打印、手术机械臂等辅助技术和产品。其中，3D打印类项目适配生物打印临床应用趋势，促进类器官技术发展；手术机械臂分档次设立3个价值项目，实行与主手术挂钩的系数化收费模式，参与度更高、功能更全面的手术机器人可获更高收费系数，同时将指导各地设立合理收费标准托底线和封顶线。企业负责人表示，《立项指南》对企业帮助大，将鼓舞自主研发型企业研发热情，缩短新技术推广周期，带动国产供应链降本，解决创新技术产品临床转化问题，让患者享受红利，推动企业创新与医疗装备产业高质量发展。
//////////
11
FDA批准一款减脂耳机
近日，英国医疗技术公司推出的非侵入式体重管理神经技术Modius Lean获FDA批准上市。这款像骨传导睡眠耳机的设备，用户睡前戴60分钟，躺床上看书刷手机时，它就能向大脑传递电脉冲以达减肥效果。临床研究显示，使用6个月内脏脂肪可减少13%。其基于电前庭刺激技术，通过耳后皮肤表面施加微弱电流，调节前庭神经及相关中枢通路活动，影响代谢等。该公司创始人杰森拥有非侵入性神经刺激博士学位，其团队将GVS技术应用于慢性失眠治疗，取得积极成果，2023年10月相关产品获批，2024年3月治疗焦虑产品也获批。
//////////
12
江西省药品监督管理局发布《两品一械分类分级管理办法（试行）》
近日，江西省药品监督管理局发布《两品一械分类分级管理办法（试行）》，2月15日起试行。办法适用于江西省内药品生产单位、经营企业、医疗器械及化妆品生产企业的分类分级管理。医疗器械生产企业按以下原则分类：四级：生产国家药品监督管理局《医疗器械生产重点监管品种目录》《江西省医疗器械生产重点监管品种目录》内医疗器械的；三级：生产国家药品监督管理局《医疗器械生产重点监管品种目录》、《江西省医疗器械生产重点监管品种目录》外第三类医疗器械的；二级：生产国家药品监督管理局《医疗器械生产重点监管品种目录》、《江西省医疗器械生产重点监管品种目录》外第二类医疗器械的；一级：生产第一类医疗器械的。
//////////
13
国产机器人搭载裸眼3D技术
近日，海南省中医院泌尿外科黄卫教授团队应用哈尔滨思哲睿智能医疗设备公司研发的康多机器人®胸腹腔内窥镜手术系统（SR2000），搭载裸眼3D显示系统，在海南完成裸眼3D机器人辅助前列腺癌根治术。该手术对视野与操作精度要求极高，裸眼3D技术使术者无需佩戴3D眼镜，即可获得清晰、真实、稳定的立体手术视野，直观显示前列腺及周围精细解剖结构。同时，SR2000系统配备开放式多屏幕医生控制台，改善术者工作姿态，提升术中稳定性与操作精细度。此次手术成功标志着裸眼3D技术的康多机器人®在泌尿外科高难度手术领域取得实质性突破，未来将常态化开展，提升海南地区泌尿外科手术整体实力。
//////////
14
医保局规范骨软骨及软组织植入类耗材分类与命名
近日，据国家医保局消息，国家医保局发布《骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名》，对本类耗材进行系统性规范，旨在解决品类繁杂带来的管理难题，助力医保精细化管理与医疗器械产业创新发展。调整后共涉及一级分类1个、二级分类18个、三级分类126个，并修订形成260个医保通用名。针对此类耗材“一品多证、一证多件、一件多规”的现状，本次调整将一级分类名称优化为“骨、软骨及软组织材料”，并将原本分散在神经外科、口腔等领域的颅骨固定/修补材料、颌面整复材料、骨盆底修补材料等统一整合至本分类中，提升了分类的科学性与实用性，便于管理与应用。
//////////
15
上海“新优药械”产品目录已纳入7批220个产品
近年，上海“新优药械”产品目录已纳入7批220个产品，包括70件药品和150件医疗器械，另有154个创新产品示范项目立项。上海生物医药领域创新产品持续涌现，2025年获批国产1类新药9个，国产第三类创新医疗器械9个。为推进创新药落地，上海出台《若干意见》和医保支持创新“28条”等政策，持续更新“新优药械”目录，推动医院“应配尽配”，支持示范应用与推广。目录实施成效显著，纳入产品销售额逐年提高，2022年至2025年上海定点医疗机构总销售额逐年翻倍，且对促进创新药械入院作用明显。
注：以上行业信息均收集于网络（如有侵权，请联系删除）
华越医疗器械供应链平台宣传片，震撼您的视觉
