随着人工智能技术与临床数据的深度融合，AI在医疗诊断领域的角色正发生根本性转变——从边缘辅助工具，演进为诊疗流程的核心驱动力。在体外诊断（IVD）行业，这一变革尤为显著。技术探索的红利期已过，行业重心正加速转向商业化落地与价值创造。政策端对“人工智能+医疗”的明确支持与收费机制的探索，更是加速了这一进程。正如业内分析所指，AI+IVD的投资价值已不仅在于算法本身，更在于对复杂医疗场景的深度理解与多模态数据的整合能力。
在这一浪潮中，以安图生物、迈瑞医疗、新产业、亚辉龙、圣湘生物为代表的头部企业，正基于各自的核心优势，沿着不同的路径布局AI，共同推动行业迈向智能化新阶段。它们的战略选择与产品落地，清晰地勾勒出当前AI+IVD赛道的竞争格局与发展脉络。
一、全景赋能：安图生物的“AI+”全流程系统性升级
作为国内IVD领域的领军企业，安图生物的AI战略展现出了极强的系统性与前瞻性。其核心并非追求单点技术的炫技，而是以“AI+”为核心驱动，对传统检验实验室进行一场从样本到报告的全流程、系统性智能化升级。
在样本前处理阶段，安图利用AI视觉识别技术，自动识别样本类型、规格及质量异常（如溶血、脂血），实现智能分拣，从源头提升效率与准确性。在分析检测环节，系统通过内置的自动审核规则，完成异常数据识别、历史趋势比对，将检验医师从初筛工作中解放出来。在报告与决策端，其AI系统能整合患者历史记录与多维检测数据，通过关联分析生成结构化辅助解读报告，为临床医生提供更全面的诊断依据。
安图生物的独特优势在于其全流程、一体化的深度整合能力。这种整合超越了单纯的设备连接或软件叠加，是基于对检验医学全场景痛点的深刻洞察，将AI技术有机嵌入每一个环节。例如，其Autlas X-1全自动化流水线便以智能化、自动化为核心，覆盖了样本前、中、后处理的全流程。更值得关注的是，安图生物积极拥抱前沿大模型技术，对其“AI检验临床辅助决策系统”进行核心功能升级，增强了在检验智能问答、报告解读和影响因素分析方面的能力。这种“硬（设备）+软（系统）+智（大模型）”的三位一体布局，使其打造的“智慧实验室”解决方案不仅提升了科室效率、缩短了报告周期（TAT），更通过数据可信性评估提升了结果的准确性，实现了对临床医生和患者的双向赋能。这使其在从传统IVD企业向AI驱动的医疗科技公司转型中，占据了有利的生态位。
二、生态构建：迈瑞医疗的“设备+IT+AI”数智化升维
与安图生物聚焦检验全流程的深度赋能不同，国内医疗器械巨头迈瑞医疗的AI布局更具平台化和生态化特征。其战略可以概括为以“设备+IT+AI”为底座，构建“数智检验生态共同体”。
迈瑞的AI能力首先扎实地落地在设备智能化上。例如，其MT 8000S独立式智能样本处理系统，搭载机器视觉与AI算法，能快速定位样本、精准识别血清质量，并对异常样本进行预警或拦截，从关爱检验人员的角度进行了全方位防生物污染设计。在凝血检测领域，其MT 8000C智慧凝血流水线上市后快速装机超百套，推动了该领域从高速时代向高效、智能解决方案的迈进。
迈瑞的更高维度布局在于其“启元”系列垂直领域大模型。公司已在重症、麻醉、围手术期等领域推出专用大模型，并在体外诊断业务中持续探索。这种以大模型为“大脑”、以智能化设备为“手脚”、以IT系统为“神经网络”的架构，使其能够提供超越单点产品的全实验室解决方案，如整合了自动化设备、常规与增值服务以及信息化方案的“迈瑞智检实验室”。
三、垂直深耕：新产业、亚辉龙、圣湘生物的差异化路径
其余头部企业则更多选择了在优势领域进行垂直深耕，以AI解决特定临床痛点。
新产业：智慧实验室的系统效能提升者
新产业的重点在于通过AI提升实验室的整体运营与管理效能。其推出的iXLAB智慧实验室系统，旨在对实验室管理、智慧检验和科研支持进行全面升级。根据相关分析，该系统能将管理流程响应速度提升80%，人为操作失误率降低65%，临床决策响应速度提升2倍。这体现了AI在流程优化和质量管理方面的巨大价值。
亚辉龙：专病领域的数智平台开拓者
亚辉龙将AI与自身在自身免疫和特定疾病领域的优势结合，打造垂直的数智化平台。其典型成果是与江苏省人民医院等机构共同研发的“胰岛功能标化评估数智平台”。该平台利用机器学习算法，让医生和患者能够基于常规检验结果动态计算和监测胰岛功能，大大提升了糖尿病诊疗的效率和准确性，直击传统分析依赖主观经验、效率低下的痛点。这一模式展示了AI在慢病管理和精准诊疗中的巨大潜力。
圣湘生物：分子诊断的技术天花板突破者
圣湘生物作为分子诊断领域的领先企业，其AI应用更具“硬科技”色彩，直接作用于检测技术的核心。公司利用AI模型对PCR检测中的关键酶——Taq酶进行定向进化，显著提升了其抗干扰能力，据悉在复杂样本中仍能保持极高的检测有效性。此外，圣湘还发布了全球首款基于AI技术的分子POCT产品SUREXEVO系列，利用AI进化酶技术将扩增时间大幅缩短至13分40秒，实现了对呼吸道检测体验的革新。同时，公司也将传染病数智化系统接入DeepSeek大模型，以增强数据挖掘和能力。
四、对比展望：AI+IVD的价值锚点与未来竞争
综合来看，目前国内头部IVD企业的AI布局已呈现出清晰的分层：
1.全流程赋能型：以安图生物为代表，深度聚焦检验科内部，通过AI实现从样本到决策的全链路、系统性价值提升，其解决方案的临床贴合度与落地性优势明显。
2.平台生态型：以迈瑞医疗为代表，构建“设备-IT-大模型”的宏大生态，谋求行业级影响力。
3.垂直场景型：以新产业、亚辉龙、圣湘生物为代表，在智慧实验室管理、专病诊疗、核心技术突破等细分场景打造深度应用。
中国的IVD头部企业在AI竞赛中并非孤立前行，而是在竞争中相互借鉴。安图在深化自身流程的同时，也在借鉴“生态”的理念，通过合作拓展场景，如接入国内相关大模型以增强智能问答与解读能力，正是在强化其系统的“智能大脑”。迈瑞在推进平台战略时，也在特定疾病领域（如凝血）推出深度解决方案。新产业的全流程系统，也融入了类似亚辉龙、圣湘的专项AI检测与质控模块，提升在具体环节的精准度。此外，各家企业均在内部研发、生产质控环节加大AI应用，这本质上是对“AI作为创新驱动者”这一范式的共同学习。
当前，AI+IVD的竞争已从技术演示进入价值验证阶段。未来的胜出者，必然需要同时具备深厚的技术积累、对临床场景的精准洞察、强大的工程化与商业化落地能力。安图生物凭借其“AI+”全流程解决方案的深度整合与先发落地优势，在智慧实验室这一核心场景中构建了坚实的竞争壁垒。而迈瑞医疗的生态布局则着眼于更广阔的未来。其他企业则在各自的优势赛道中开辟了新战场。
随着政策鼓励和收费机制逐步明朗，AI在IVD领域的价值转化将加速。那些能够真正解决临床痛点、提升诊疗效率、并实现可量化商业回报的产品与方案，将率先迎来市场的广泛认可，引领行业进入一个智能化、精准化、人性化的新未来。
