重磅来袭丨中国体外诊断产业发展报告即将发布!

当中国体外诊断行业走过疫情红利、集采出清与资本退潮，一个更真实、更复杂、也更具方向感的新周期，正在展开。

价格不再是唯一变量，规模不再等同于增长。政策重塑、技术跃迁与全球化博弈交织之下，IVD产业正站在一次深层结构调整的关键节点——向下，是内卷与淘汰；向上，是体系化能力与长期价值的重建。

正是在这样的时代背景下，医线星海、乘风印象、IVD温度纪、探谈IVD、出海医械坊五家长期深耕产业一线的行业媒体，选择联合发声，共同发起《中国体外诊断产业发展报告（2026年版）》线下发布会。

我们希望，用一场面对面的产业对话，把这一年的真实变化、核心判断与未来路径，讲清楚、讲透彻——为从业者、决策者与观察者，提供一份可对照、可讨论、可长期参考的行业坐标系。

2026年3月20日（暂定）

福建·厦门(具体酒店待定）

医线星海、乘风印象、IVD温度纪、探谈IVD、出海医械坊

体外诊断行业全员

迪安诊断技术集团股份有限公司（简称“迪安诊断”）以第三方诊断服务为核心业务，致力提供国内领先的医学诊断智能解决方案。公司于1996年创立，2011年7月上市（股票代码：300244），以“让国人平等地分享健康”为使命，实验室网络遍布全国并走向海外，服务22000多家医疗机构，可提供4300余项检测项目。

公司已构筑“研发生产+诊断服务+健康管理”三位一体的健康诊疗产业链，业务涵盖医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及营销、司法鉴定、健康管理、冷链物流等领域。在基因测序、PCR、串联质谱、核酸质谱、病理诊断等领域，拥有众多具备自主知识产权和专利的技术和产品。

公司确立了“深耕医疗健康场景，以‘AI+数据’为引擎，引领产业生态智能化未来”的数智化战略定位。自主研发核心技术，从算力、数据、模型到应用进行全栈AI布局。目前已推出临床科研大数据平台（X-MedExplorer）、“启迪索微”多模态生物数据基础模型、“智检联域”平台（区域检验及病理数字化平台）、病理AI大模型产品矩阵、AI健管专家“迪晓智”等创新成果。

作为生物医药产业的领军企业，凯普生物深耕生物科技领域，以HPV检测技术革新推动宫颈癌防治。2006年推出国内首个HPV21分型检测试剂盒，填补行业空白，如今已构建全球最全宫颈癌检测产品矩阵，累计服务超8000万女性。依托持续的自主创新能力，凯普围绕妇幼健康、出生缺陷、肿瘤早筛、公共卫生服务及个体化用药指导等领域，开发系列检测产品，广泛应用于医院临床诊断与大规模人群筛查。其中，出生缺陷防控的“凯普模式”在佛山、潮州、梅州等地落地见效，显著提升地方防控水平；面对突发公共卫生事件，凯普更展现出突出的应急响应能力，在新冠疫情等防控工作中快速研发检测试剂、旗下30多家检验所承担重点检测任务，提供了关键技术支撑。

近年来，凯普打造医学科学园全产业链，布局AI智慧医疗与大健康，以凯普康和医院为核心，构建未来康和医检5.0大健康智慧医疗网络平台，形成检测到健康管理的闭环生态。未来，凯普将以九大战略工程为引擎，打造面向全国的生物医药创新枢纽，用科技守护亿万群众健康。

广州创宏医疗成立于2018年，位于广州市黄埔区科学城，专业从事POCT仪器的研发、生产制造及代工服务。主要产品涵盖免疫荧光、胶体金、孵育器、凝血等多个系列POCT仪器，并远销美洲、欧洲、非洲、东南亚的多个国家及地区。

公司成员拥有POCT行业多年仪器开发经验，涵盖精益制造、供应链管理、质量控制的全方位系统整合能力。可为客户提供专业及全面的产品设计开发、设计转化、产品注册、生产制造、售后服务的整体解决方案，缩短客户的研发周期和生产成本，降低重复研发的社会成本。

公司在POCT仪器领域深耕多年，积累了多项核心技术并拥有30余项专利及软著,通过了高新技术企业认证和专精特新中小企业认证。创宏医疗将继续追求技术创新和品质提升，为客户提供更准确、更可靠的医疗设备。我们期待与您携手共进，共创健康美好的未来！

上海金标生物科技有限公司成立于 2003 年，是一家专业从事快速诊断技术和配套设备耗材的推广，集研发、生产、销售为一体的综合性现代化高新技术企业。

公司秉着“天道酬勤、与时俱进、精益求精、追求卓越”的企业精神，坚持“品质第一、顾客至上、诚信经营、持续改进”的质量方针，拥有上海 5000 多平方米的现代化办公大楼及湖州 33000 多平方米的生产基地，建立了标准化实验室和机加工装配车间，同时在海外设有办事处、售后服务中心以及合作经销商等，拥有一支具有丰富的自动化控制经验和设备开发能力的研发团队，从软件和硬件上为满足不同客户的产品需求提供了切实的保障。

公司将产品质量和客户服务作为企业发展的生命线，在市场开拓的同时，不断完善产品结构、不断改良产品性能，提升售后服务质量让客户全程无忧。公司产品先后通过了 ISO9001: 2015 质量管理体系和欧盟 CE 安全认证，众多产品和技术获得了国家知识产权局的专利授权，其卓越的品质和稳定的性能赢得了客户认可。目前公司产品遍布海内外市场，远销国际上百个国家和区域！

未来，“助力 IVD 产业、护航健康生活”的愿景使命，定将承前启后，继往开来。金标生物愿与您携手，谱写创新共赢新篇章！

东莞市普瑞生物科技有限公司是一家专注于医学生物实验塑料耗材领域的高科技企业，总部位于广东省东莞市。公司建立了9500平米GMP洁净车间，2500平米十万级洁净车间，在专业技术开发团队的领导下，依托精准机加工、模具设计、采用无尘车间注塑生产。

公司目前有瑞士进口大型CNC加工中心、日本进口数控车床及磨床、日本进口发那科注塑机、吹塑机；还引进了先进的制卡设备，彩印机、激光机、层压机、打码机等，制卡和注塑成型一条龙服务，为IVD产业提供全方位服务。

普瑞生物的产品线十分丰富，其主要产品包括各类检测试剂卡（涵盖荧光检测卡、金标卡、以及单联至五联等多种规格的层析卡壳），广泛应用于免疫层析及POCT检测领域。此外，公司还提供高标准的样本处理耗材，如病毒采样管、提取管、裂解液管以及各类冻存管，这些产品符合严格的生物安全和质量控制要求，能够确保样本的完整性与可靠性。在技术创新方面，普瑞生物拥有一支由IVD行业技术和材料专家组成的研发团队，具备强大的定制化开发能力，配合客户研发生产落地。此外，公司还提供稀释液灌装服务、合格品组装代工服务、激光定制卡壳等等加工工序服务。

优博思（浙江）生物科技有限公司及其关联公司湖南优博思生物技术有限公司、湖南海普笙生物科技有限公司成立于2020年，注册资本共计3000万元。 公司专注于IVD创新产品研发、生产、销售。

新加坡国立大学领衔的归国研发团队掌握具有国际领先水平的高灵敏度、高特异性单克隆抗体研发技能，开发了多个具有自主知识产权的创新产品，其中多数为炎症领域的独家品种，重点布局细菌感染、病毒感染、真菌感染、胃食管反流、脑损伤、肾损伤心肌损伤，心衰以及重症、药敏等专业，推出覆盖从早筛到监测全周期的检测方案。依托创始团队多年积累的渠道资源，公司产品迅速打开国内市场。 

优博思的愿景是：持续创新，成为炎症检测领域的引领者！

深圳市领航智造自动化有限公司是一家致力于智能装备研发、生产及销售的国家高新技术企业，专注于医疗器械及耗材生产自动化装备、CCD视觉检测装备及智能制造生产线定制等领域。

公司拥有独立的设计研发、售前、售后及管理团队，可以为客户提供从项目分析、方案设计、图纸绘制、生产调试到安装售后的全流程服务。

在医疗自动化领域，公司完全自主研发的电化学试纸生产检测设备系列、胶体金试纸组装包装系列设备、干化学试纸成型包装系列设备、生物试剂灌装系列设备、生物试剂微定量喷点设备、微流控芯片制程系列设备、动态血糖（CGM）生产制程系列设备、CCD视觉检测设备及高精密激光切割成型设备等已经广泛服务于国内一线医疗器械生产企业，助力广大客户实现智能制造的完善与升级。

经过多年耕耘，公司产品及服务遍及国内各省并成功出口海外。深圳市领航智造自动化有限公司必将长期专注于自身的核心业务领域，公司全员将以诚信、专业、创新、实践的企业精神与客户携手共进，领航未来。

威尔特（广州）流体设备有限公司作为国内专业的创新微型泵专业制造厂商，自2018年组建以来，始终以技术创新为核心，开发优化了VDP气液混合泵、VRP免换管蠕动泵、VAP微型真空泵等创新性产品，为医疗IVD器械、环境监测、实验室设备、水处理、智能电器等多个行业提供差异化解决方案。

公司深耕流体领域多年，拥有一支经验丰富的研发和技术团队，核心技术骨干已超10年行业研发经验，在微型泵核心技术领域和用户使用领域积累了深厚沉淀。依托ISO9001与TS16949双重品质管理体系及6S现场管理制度，产品通过CE、ROHS等权威认证，从研发到生产全流程严控质量，确保每一款产品的稳定性与可靠性。在创新微型泵领域，威尔特最具突破性的产品当属VRP不用换管蠕动泵和VDP气液混合泵。 

秉持“勤奋、求实、开拓、远见”的企业精神，威尔特以创新技术打破行业壁垒，以高品质产品赋能产业升级。未来，公司将持续聚焦微型泵创新研发，深化个性化定制服务能力，尤其在医疗IVD等高端领域不断突破，以VRP创新蠕动泵和VDP气液混合泵为核心驱动力，助力更多行业实现流体传输技术革新，致力于成为领先的流体设备解决方案提供商。

立顶医疗自2019年成立以来，始终专注于体外诊断（IVD）领域，是一家集核心原料、试剂研发、规模化生产与技术服务于一体的国家高新技术企业。

公司秉持 “原料-试剂”一体化自主研发的核心战略，实现了从微球、抗原/抗体到完整诊断试剂的全链条自主可控。

我们的技术平台全面覆盖生化诊断、免疫比浊、酶联免疫、侧向流层析等多种方法学。基于此，我们为全球IVD企业提供三大价值模块：高性能核心原料、高品质大包装试剂以及包括工艺转让与本地化生产支持在内的深度合作服务。目前，我们的产品与解决方案已服务全球近35个国家和地区的客户，致力于成为IVD产业值得信赖的创新伙伴与制造基石。

厦门海菲生物技术股份有限公司成立于 2005 年，始终专注于体外诊断产品的流通，是国内规模领先的民营医疗试剂一站式采购平台。产品覆盖金标、POCT、化学发光、生化、电解质及血气、血球、凝血、尿常规、微生物、分子等多领域。

公司与1100余家优质品牌商携手，经营13800多个品种，主打全品类布局，且有多个系列产品销量处于国内领先地位。服务用户遍布全国，从门诊到三级医院共13000多家医疗机构。致力于为客户提供一站式省心采购服务，打造专业可靠的体外诊断智慧供应链平台。

伯杰医疗聚焦疾病精准快速诊断，集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售、服务于一体，为客户提供精准化整体解决方案。在感染领域、退行性病变领域同时发力，布局个体诊疗、群体预防、上游原料、海外业务等板块。

公司总部位于上海奉贤区，拥有高新技术企业、第九届全国创新创业大赛金奖、上海市科技进步一等奖、上海市“专精特新”企业等称号。公司搭建七大技术平台，拥有十项核心技术，成立伯杰医学健康X研究院，聚焦底层技术研发，赋能产品创新与迭代。已开发600余种检测试剂，开展300多项检测服务。以“赋能医生诊断 提高生命质量”为使命，向“世界一流的诊断专家”不断迈进。

湖南众科生物科技有限公司是一家从事体外诊断快速检测(POCT)研发、生产和销售的高新技术企业。公司目前拥有免疫荧光、电化学、干化学、微流控血球、凝血等多个POCT 技术平台，公司一贯秉承“创新、品质、服务”的企业理念，以不断超越的精神开发好产品，以真诚的态度服务好客户。

我们诚挚欢迎居家自测与海外市场渠道伙伴的交流与合作，携手拓展POCT产品的全球应用，为更多家庭与个人提供便捷、可靠的健康管理解决方案。在此重点推荐两款居家自测产品：其一，血糖尿酸测试仪，一机双测，满足血糖与尿酸同步检测的日常需求；其二，干化学分析仪，一次检测即可完成多项血脂及血红蛋白指标的快速筛查，助力用户轻松掌握关键健康信息。