推广 热搜: 采购方式  甲带  滤芯  带式称重给煤机  气动隔膜泵  减速机型号  链式给煤机  无级变速机  履带  减速机 

恒瑞医药质量负责人:出海及行业快速发展下,质量系统的合规保障

   日期:2026-01-20 02:20:17     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
恒瑞医药质量负责人:出海及行业快速发展下,质量系统的合规保障
2026年3月5日-6日,2026中国制药工业大会·杭州站同期举办“药品生产与质量合规论坛特邀「江苏恒瑞医药股份有限公司质量负责人」--张燕老师,围绕“出海及行业快速发展下,质量系统的合规保障”展开分享。
扫码免费注册

张燕

江苏恒瑞医药股份有限公司质量负责人

近20年药品质量管理工作经验,熟悉中国及欧美药品监管法规及技术指南,擅长质量体系构建以及关键技术要点研究,积累了丰富的无菌生产技术经验,是药品GMP指南(第2版)质量分册修订小组组长。

扫码免费注册

会议名称 |CPI·2026中国制药工业大会(杭州站)暨中国医药营销新资源论坛

会议时间 | 2026年3月5-6日

会议地点 |杭州

主办单位 |药融圈

大会形式 | 线下免费参会

扫码免费注册

高惠君

上海市食品药品安全研究会副会长、教授级高级工程师(正高级)

长期从事药品监管政策及相关研究。并担任中国医疗器械杂志和上海医药杂志编委。

曾任上海市医疗器械检验研究院党总支副书记,全国TC169医疗器械标准化技术委会员副主任委员,上海市食品药品监督管理局科技情报研究所副所长、上海市食品药品安全研究中心副主任。

杨永健

上海市食品药品检验研究院 原首席专家

杨永健,理学博士,一级主任药师,上海市食品药品检验研究院原首席专家,国家药监局化学药品制剂质量分析重点实验室主任。连续兼任第九届至第十二届国家药典委员会委员,十一届、十二届国家药典委员会化学第一专业委员会副主任委员,《中国药典》2020年版二部英文版副主编,欧洲药典委员会专家。曾获中国药学会科技奖、上海药学科技奖等,出版译著3部,发表论文120余篇。

李辉

原国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室

李老师,主任药师,从事药品质量控制及微生物控制和标准研究15年以上。主持或主要参与国家/省级科研课题10余项,主要参与《中国药典》微生物相关标准制修订6项;发表论文40余篇;授权专利10余项,参编著作3部,获省科学技术二等奖1项。

张功臣

医药行业专家、工信部领军人才

张功臣, 中共党员、23届工信部领军人才、生物医药方向研究生学历、深耕医药大健康领域超过20年,谊康科技董事长/创始人,致力于研究先进制造、药食同源、合成生物学、合规质量标准与医药大健康的科技价值。国家药典委2020版、2025版《中国药典》药品标准提高课题特邀专家,国家药品监督管理局高级研修学院特邀讲师、国家标准化管理委员会技术专家。曾任职于中国医药集团,参与国家住建部、国家工信部、国家药典委、中国食品药品检定研究院、国家药监局、教育部与国际标准组织(ISO)的国家标准/规划教材制修订。主持设计与实施了1500多个国内外知名医药大健康项目,主编/主笔《中国药典》《药品GMP指南》《医药生产用水系统通用规范》《药品生产质量管理教程》《生物制药设备与车间设计》《制药用水》等中英文版标准法规/高校规划教材/行业著作20余册,获得国内外专利授权30余项,在医药工程设计等期刊上发表论文30余篇,编制标准规范8部,编写专业著作及高校教材21部。全国大学生制药工程设计竞赛专家委员会委员,中国生物制品行业协会设备与材料分会秘书长。受聘为沈阳药科大学、武汉工程大学、上海工程技术大学等高校的客座教授。

胡淼

原国家药品生产检查组长

制药产业学院特聘教授

胡淼,制药学院特聘教授,主要从事生物医药政策及产教融合方面研究。2005年3月浙江大学生物化工专业硕士研究生毕业,2005年4月进入省级药品检查机构工作近二十年,具备国家药品生产、药品流通、医疗器械经营及省级化妆品检查员资格,分别担任检查组长参加各类检查200余家次,其中2011年起担任国家药品生产检查组长。2023年2月进入职业本科大学担任教师。

张燕

江苏恒瑞医药股份有限公司质量负责人

近20年药品质量管理工作经验,熟悉中国及欧美药品监管法规及技术指南,擅长质量体系构建以及关键技术要点研究,积累了丰富的无菌生产技术经验,是药品GMP指南(第2版)质量分册修订小组组长。

刘德富

联邦制药集团质量总监

联邦制药(中国)有限公司集团质量总监。药品生产质量从业40余年,先后就职四川乐山长征药业股份有限公司,珠海联邦制药股份有限公司。广东省食品药品监督管理局专家库成员,《中国制药设备杂质》编委、《广东授权人杂志》编委。广东认证评审协会专家。

在《中国医药工业杂志》发表《药品稳定性统计分析》,《药品最佳混合时间统计分析》及《中国制药装备杂志》发表《原料药工艺验证概述》及《无菌药品模拟分装概述》等!

蔡芳

辉瑞制药(无锡)有限公司工厂负责人

蔡芳,毕业于中国药科大学,拥有东南大学工商管理硕士学位,高级工程师、国家注册执业药师,现任辉瑞制药(无锡)有限公司工厂厂长,全面负责生产运营、质量控制、工厂投资项目管理及安全环保工作,并支持辉瑞供应集团在中国的战略发展。蔡芳主导多个大型投资项目,推动智能化、数字化升级,使企业资源产出效益在无锡市处于领先地位。她同时担任无锡市医药管理协会轮值会长,中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专委会副主任委员,积极探索行业发展,展现卓越领导力与创新精神。

俞辉

原浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长

曾任国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心、浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长,浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任、主任药师。

国家新药审评咨询专家委员会委员、中国药学会药物分析专业委员会委员、药物分析杂志编委。现任浙江省药品食品包装药用辅料行业协会秘书长。

马海建

上海安谱实验科技股份有限公司  质量副总监

马海建,中级工程师 | 松江区叶榭工匠 | CNAS检测实验室授权签字人。分析测试领域资深专家:十年实验室一线工作经验,从事食品、医药、环境等行业的色谱检测分析工作,有丰富的色谱、质谱仪器的使用经验和固相萃取前处理操作经验。发表中文核心期刊8篇,SCI期刊2篇;授权发明专利3篇,实用新型专利1篇;带领团队参与编制国家标准4项,行业标准18项,团体标准12项。行业资深培训讲师:带领团队完成产品应用解决方案60余篇,为客户开展线上或线下技术培训达30余次,培训人次超过万人。

杨伟峰

原浙江省食品药品检验研究院化药所副所长,主任药师

杨伟峰,1987年毕业于浙江大学药学院,2001年获中国药科大学药物分析专业硕士学位,主任药师。曾任浙江省食品药品检验研究院化学药品检验所副所长;浙江省色质谱学会委员;《中国现代应用药学》常务编委。主要从事药品检验和药品质量标准的复核起草工作,曾参与多项《中国药典》质量标准的研究和起草,现主要研究方向为药品标准研究及药品中杂质分离与结构鉴定。

王咏

浙江仙琚制药制剂研究院院长

王咏,复旦大学博士,浙江大学化学博士后,高级工程师

浙江仙琚制药股份有限公司 制剂研究院院长,制剂事业部技术总监

浙江药学会药物分析青年分委会副主任委员

浙江省药学会制药工程专委会委员

浙江省药学会工业药剂学专委会委员

擅长固体制剂、注射液剂、皮肤外用及阴道半固体制剂、吸入制剂等剂型,成功开发超过50个制剂产品包括创新药、创新制剂、复杂仿制药等。

赵江琼

赫力昂(中国)有限公司新品开发负责人

赵江琼,华中科技大学同济医学院药剂学硕士学位及法国蒙彼利埃大学博士。赵博士在全球大型跨国制药企业的研发领域积累了近20年的丰富经验,目前担任赫力昂(中国)疼痛品类新品开发负责人,并兼任北大医学-赫力昂疼痛科学联合实验室学术委员。赵博士曾任职于强生亚太研发中心、强生瑞典研发中心、葛兰素史克中国研发中心及药明康德,分别担任过研发品类及创新负责人、亚太分析负责人及技术经理等职务。她在多个治疗领域的药品创新及开发中表现卓越,包括疼痛、皮肤科、呼吸及戒烟等品类。她成功领导或共同领导了多款新产品的开发,涵盖从早期成药性研究,配方工艺开发,分析及质量开发,临床研究到工厂放大及上市后改进项目,交付了多个仿制药和创新药,并发表了多篇学术论文及专利。赵博士在药品开发流程的各个阶段积累了丰富的端到端研发经验,并拥有十余年的研发团队管理经验。她擅长药品创新策略制定、药品研发、技术移交、风险管理及项目管理等方面的工作。

宋秀祖

教授,主任医师, 博士研究生导师,杭州市第三人民医院副院长,毛发医学研究中心主任

主任医师, 博士研究生导师,杭州市第三人民医院副院长,毛发医学研究中心主任,浙江省医药卫生创新人才、杭州市卫生领军人才,美国及奥地利访问学者,主持国家自然科学基金3项,省部级项目6项,发明专利及获奖6项,发表SCI论文50余篇。

中国中西医结合皮肤性病专委会常委,中华医学会皮肤性病学分会毛发学组委员,浙江省转化医学学会皮肤病学分会主委,浙江省医学会皮肤性病学分会副主委,杭州市医学会皮肤性病学分会主委等。

郭晓迪

浙江华海药业股份有限公司首席科学家兼制剂研究院院长

郭晓迪博士现任浙江华海药业股份有限公司首席科学家,中国药学会工业药剂学专委会委员,国家重大专项负责人,曾先后担任华海美国公司CSO和EVP,Abrika 药业(现Teva公司)的副总裁,Banner 药业研发总监。从事药物制剂给药系统和仿制药研发生产方面工作三十余年,建立了中国制药业在美国的首个研发中心,完成中国制药业制剂在美国第一个通过FDA认证和获得第一个ANDA文号,主导研发上市了中美欧百余个制剂产品,发表论文60余篇,拥有专利20余项。

王龙

SILRICH 注册和商务副总裁

香港理工大学 工商管理 硕士.

先后任职于华拓、上海奥全、香港澳美、MAIUS等公司,现任职SILRICH 注册和商务副总裁。历经研发部经理、研发及注册总监、总经理等。负责NMPA,香港、新加坡及美国等多地区注册。已取得国内申报及进口注册证70+、香港注册120+、FDA注册5+;与Reckitt Benckiser(Indivior PLC),Pierre-fabre, MHM等有成功合作。 拥有多年的研发和注册经验,现专注于505(b)2  在 FDA和改良型新药在NMPA获得批准上市。

陈东浩

博士、畅溪制药创始人、首席执行官

陈东浩博士在吸入产品开发与制药企业管理方面,拥有25+年的行业经验。

他是 AIR 的联合创始人兼创始科学家,后作为Alkermes吸入制剂平台的CMC负责人主导了两个早期临床阶段的吸入产品开发,包括与礼来合作开发的吸入胰岛素。2006至2010年,陈东浩博士加入一家位于美国波士顿的全球领先的RNAi公司——Alnylam,担任研发总监,领导建立 siRNA 给药平台,并作为项目负责人带领团队成功完成了世界首例吸入小核酸治疗RSV一期临床实验。随后,陈东浩博士回到中国,出任 Chemo集团(中国)公司总经理,积累了丰富的全面管理,及与国家药品监管机构沟通的实践经验。

陈东浩博士于1997年获得瑞士苏黎世联邦理工学院(ETH-Zurich)授予的博士学位,并作为访问科学家于1998到2000在麻省理工学院 Langer's实验室工作。

石森林

浙江中医药大学二级教授、浙八味研究所所长

中药复方制剂现代化浙江省工程研究中心主任

浙江中医药大学浙八味研究所所长

浙江省高校中青年学科带头人/浙江中医药大学药剂学科带头人

浙江中医药大学新型给药系统实验室负责人

美国普渡大学药学院/生物工程学院访问学者

浙江省生物医药块状经济转型升级专家服务组专家

浙江道地中药产业化协同创新中心常务副主任/全省“瘀毒”证重点实验室副主任

世界中医药学会联合会中药养颜专业委员会副会长 

中国中医药研究促进会中药质量评价分会副主任委员

中国民族医药学会经皮治疗分会副会长

中华中医药学会中药药剂专业委员会常委

世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会常务理事、经皮给药专业委员会常务理事 

美国药剂学科学家学会(APPS)会员

浙江省中医药学会中药制剂分会主任委员

浙江省中西医结合学会中药专委会副主任委员

浙江省中药材产业技术创新与推广服务团队药食同源组组长

浙江省药品监督管理与产业发展研究会副秘书长

一直从事中药提取、纯化和制剂新技术、中药固体制剂评价技术、中药皮肤黏膜给药研究,及中药新药、保健品、化妆品等产品开发等工作。至今,已主持或承担国家、省部级与厅局级重点项目50余项,主持横向课题20余项;获得国家、省部、厅局级奖励10项;主编、副主编、参编学术专著、教材10余部;主持或参加中药新药等大健康产品20余项;申请国家发明专利30余项,授权20余项;在国内外核心期刊上发表学术论文200余篇,其中,第一作者与通讯作者近170篇。  

倪文澎

江苏省中医院制剂研发中心特聘首席专家

倪文澎,主任中药师(三级岗),江苏省中医院制剂研发中心特聘首席专家,现为中国中医药研究促进会中药质量评价分会副主任委员,江苏省中西医结合学会制剂专业委员会主任委员等。主要研究方向为中药制剂的研发与生产管理、中药(大健康)新产品的研发;主持、承担国家级、省级各级各类课题20余项,江苏省《中医膏方临床应用与制备工艺规范》主要起草人之一。主持并参与成功申报10余种医疗机构制剂备案。

扫码免费注册

大会开放若干个展位:

更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。

商务合作福利、收费标准等详情请咨询:

王女士 13588474548

周女士 15858667450

张女士 15005862516

周女士  13983785571

注册报名

注册报名:大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。

参会报名咨询:

崔女士 13018913819 (微信同号)

文女士 18868801402 (微信同号)

扫码免费注册
 
打赏
 
更多>同类资讯
0相关评论

推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  关于我们  |  联系方式  |  使用协议  |  版权隐私  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  皖ICP备20008326号-18
Powered By DESTOON