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报告作者
分析师：余汝意
证书编号：S0790523070002
邮箱：yuruyi@kysec.cn
联系人：聂媛媛证书编号：S0790124050002
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投资要点
MNC不断加码IO双抗，2026年重磅催化有望持续
目前全球共18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段，其中5款国产已BD出海。截至2026年1月，全球共计18款PD-1/PD-L1双抗进入临床阶段，相较2025年年中新增4款。
依沃西单抗：国内注册临床HARMONi-2和HARMONi-6试验OS数据有望于2026年成熟。海外临床目前围绕NSCLC进行全面布局，2025H2新开一项针对一线结直肠癌患者的美国注册临床。近期，Summit于2026 JPM大会披露，2026Q1有望继续开展一项全球注册III期临床，2026H2有望读出HARMONi-3鳞癌队列患者PFS和中期OS数据。
普密妥米单抗：已开展六项全球注册临床及多个早期探索临床；BMS及BioNTech于2026 JPM大会披露，预计到2026年底前将开展8项针对普密妥米单抗的注册临床，并有望在2026年读出多个临床数据，包括一项国内注册临床（1L TNBC）和多个早期临床数据（包括多个联合ADC临床）。
SSGJ-707（PF’4404）：辉瑞自引进SSGJ-707（PF’4404）后加速开展全球临床，2025H2已经开展三项全球注册及三项早期临床试验；辉瑞并于2026 JPM大会更新2026年临床开展计划，PF’4404将于2026年开展4项III期研究，覆盖结直肠癌、子宫内膜癌等多个实体瘤，其中一项将与PADCEV联合用于膀胱癌。
RC148：荣昌生物于近期与艾伯维达成6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元里程碑付款的独家授权许可协议。艾伯维在实体瘤领域拥有多款ADC产品，可与RC148形成良好的临床协作。
2026年有望读出PD-(L)1/VEGF联合ADC的POC数据
各公司加速布局PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的多适应症探索性临床。截至2026年1月，全球共开展十六项PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的早期临床试验。近期，Summit宣布将与GSK进行临床试验合作，共同评估依沃西单抗联合GSK'227 （B7-H3 ADC）在多种实体瘤中的组合潜力；君实生物JS207也将开展与迈威生物7MW3711（B7-H3 ADC）联合或不联合铂类化疗（顺铂或卡铂）用于晚期实体瘤患者的临床试验。辉瑞已于2025年底开展SSGJ-707联合ITGB6 ADC的I/II期临床，2026年有望开展更多联合ADC的探索性临床。
2026年有望读出PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的首个NSCLC的POC数据。BioNTech于2026 JPM大会展示了针对普密妥米单抗的详细临床规划及未来数据读出计划，2026年有望读出联合HER2 ADC/TROP2 ADC/B7H3 ADC/HER3 ADC在NSCLC、TNBC、SCLC等在多种实体瘤中的I/II期数据。
受益标的：三生制药、康方生物、荣昌生物、君实生物、宜明昂科、基石药业、华东医药、上海谊众、映恩生物等。
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图表目录
正文内容
1、 MNC不断加码IO双抗，2026年重磅催化有望持续
1.1、 MNC持续加码IO双抗，多款PD-(L)1/VEGF进入全球注册临床
目前全球共18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段，其中5款国产已BD出海。截至2026年1月，全球共计18款PD-1/PD-L1双抗进入临床阶段，相较2025年年中新增4款。进入全球注册临床阶段的分别为依沃西单抗、普密妥米单抗和SSGJ-707，其中依沃西单抗已于2026年1月针对EGFR TKI耐药NSCLC向FDA递交BLA申请。截至2026年1月，已有五款国产PD-(L)1/VEGF双抗BD出海，其中荣昌生物于近期与艾伯维达成6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元里程碑付款的独家授权许可协议。
1.2、 MNC积极布局全球多适应症，2026年重磅催化有望持续
国内临床进展：依沃西单抗临床试验布局最快最广泛，普密妥米单抗国内主要针对肺癌开展注册临床，SSGJ-707、SCTB14和Sotiburafusp alfa针对NSCLC均已开展一项注册临床。
依沃西单抗：已在国内开展超十项注册临床，其中2/3L EGFR TKI耐药NSCLC及1L PD-L1阳性NSCLC均已获批；HARMONi-2和HARMONi-6试验OS数据有望于2026年成熟；除肺癌适应症外，针对胆囊癌/胆道癌/头颈部鳞状细胞癌等患者的国内注册临床也有望于2026-2027年达到主要终点。
全球临床进展：依沃西单抗目前围绕NSCLC进行全面布局，普密妥米单抗已开展六项全球注册临床，SSGJ-707于2025年底已开展三项全球注册临床。
依沃西单抗：目前围绕NSCLC进行全面布局，2025H2新开一项针对一线结直肠癌患者的美国注册临床。近期，Summit于2026 JPM大会披露，2026Q1有望继续开展一项全球注册III期临床，2026H2有望读出HARMONi-3鳞癌队列患者PFS和中期OS数据。
普密妥米单抗：普密妥米单抗已开展六项全球注册临床及多个早期探索临床；BMS及BioNTech于2026 JPM大会披露，预计到2026年底前将开展8项针对普密妥米单抗的注册临床，并有望在2026年读出多个临床数据，包括一项国内注册临床（1L TNBC）和多个早期临床数据（包括多个联合ADC临床）。
SSGJ-707（PF’4404）：辉瑞自引进SSGJ-707（PF’4404）后加速开展全球临床，2025H2已经开展三项全球注册及三项早期临床试验；辉瑞并于2026 JPM大会更新2026年临床开展计划，PF’4404将于2026年开展4项III期研究，覆盖结直肠癌、子宫内膜癌等多个实体瘤，其中一项将与PADCEV（ADC）联合用于膀胱癌。
2、2026年有望读出PD-(L)1/VEGF联合ADC的POC数据
IO双抗联合ADC有望重塑肿瘤治疗格局。自2014年肿瘤免疫疗法（IO）获批以来，PD-(L)1单抗及PD-(L)1单抗联合化疗已成为大多数实体瘤（驱动基因阴性）的一线标准疗法，然而化疗的强毒性限制了其应用前景。而抗体偶联药物（ADC）通过“靶向递送系统”将高效细胞毒药物精准投送至肿瘤细胞，因此当IO双抗与ADC联用，不仅产生协同增效作用，还能显著降低传统化疗的毒性负担，这一创新组合有望重塑肿瘤治疗格局。
各公司加速布局PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的多适应症探索性临床。截至2026年1月，全球共开展十六项PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的早期临床试验。近期，Summit宣布将与GSK进行临床试验合作，共同评估依沃西单抗联合GSK'227 （B7-H3 ADC）在多种实体瘤中的组合潜力；君实生物JS207也将开展与迈威生物7MW3711（B7-H3 ADC）联合或不联合铂类化疗（顺铂或卡铂）用于晚期实体瘤患者的临床试验。辉瑞已于2025年底开展SSGJ-707联合ITGB6 ADC的I/II期临床，2026年有望开展更多联合ADC的探索性临床。
PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC药物方案数据较少，但疗效及安全性俱佳。截至2026年1月，PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC药物方案仅披露两项临床数据，分别是荣昌生物RC148联合其CLDN-18.2 ADC在2/3L CLDN 18.2阳性胃癌患者中I/II期数据，及BioNTech普密妥米单抗联合映恩生物TROP2 ADC在2L+卵巢上皮癌等实体瘤患者中的I/II期数据。在2/3L CLDN 18.2阳性胃癌患者中，CLDN-18.2 ADC联合RC148治疗获益显著优于联合特瑞普利单抗（PD-1单抗），患者ORR和mPFS分别是57.1% vs 33.3%、7.9m vs 4.3m。普密妥米单抗联合TROP2 ADC在67例实体瘤患者中的安全性数据优异，三级以上TRAE仅32.8%，期待2026年更多有效性数据。
2026年有望读出PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的首个NSCLC的POC数据。BioNTech于2026 JPM大会展示了针对普密妥米单抗的详细临床规划及未来数据读出计划，2026年有望读出联合HER2 ADC/TROP2 ADC/B7H3 ADC/HER3 ADC在NSCLC、TNBC、SCLC等在多种实体瘤中的I/II期数据。
3、投资建议
PD-(L)1/VEGF双抗作为有望迭代PD-(L)1单抗市场的下一代IO基石药物，已有五款国产BD出海。2026年MNC有望加速开展全球临床，同时或有多个POC数据及关键临床数据的读出，赛道景气度将持续提高，相关标的有望持续受益。
受益标的：三生制药、康方生物、荣昌生物、君实生物、宜明昂科、基石药业、华东医药、上海谊众、映恩生物等。
4、风险提示
药物临床研发失败：创新药研发具有较大不确定性，II 期临床、III 期临床以及NDA 申报阶段都有失败的风险;
药物安全性风险：药物本身可能存在潜在不良反应，部分安全性问题无法通过临床试验观测到，可能会在药品上市多年后才出现；
行业竞争格局恶化：在研管线数量众多，未来可能会出现疗效与安全性更好的竞品。
报告具体信息
研究报告名称：《开源证券_行业深度报告_MNC不断加码IO双抗，2026年重磅催化有望持续 _医药团队_20260118》
报告发布时间：2026年01月18日
报告发布团队：开源证券研究所医药团队
研究团队简介
特别声明
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