1. 行业现状:MNC持续加码PD-(L)1/VEGF双抗(IO双抗),2026年有重磅催化;截至2026年1月,全球共18款该类双抗进入临床阶段,5款国产实现BD出海,较2025年年中新增4款。
2. 重点药物临床进展
- 依沃西单抗:国内HARMONi-2、HARMONi-6注册临床OS数据2026年有望成熟;海外布局NSCLC,2025H2新开一线结直肠癌美国注册临床,2026Q1拟开展全球注册III期临床,2026H2鳞癌队列PFS及中期OS数据有望读出。
- 普密妥米单抗:已开展6项全球注册临床,2026年底前计划增至8项;2026年有望读出国内1LTNBC注册临床及多个联合ADC早期临床数据。
- SSGJ-707(PF’4404):辉瑞引进后加速研发,2025H2开展3项注册+3项早期临床,2026年拟开展4项III期研究,覆盖结直肠癌、子宫内膜癌等实体瘤,含一项与PADCEV联合用于膀胱癌的研究。
- RC148:荣昌生物与艾伯维达成授权协议,获6.5亿美元首付款及最高49.5亿美元里程碑付款,艾伯维ADC产品可与其形成临床协作。
3. 联合ADC布局:2026年有望读出PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的首个NSCLC POC数据;截至2026年1月全球有16项相关早期临床试验,多家企业推进合作,如依沃西单抗联合GSK ADC、JS207联合迈威生物ADC等,辉瑞也在拓展相关联合临床。
4. 投资相关:受益标的包括三生制药、康方生物、荣昌生物等多家企业;风险提示有药物临床研发失败、安全性风险、行业竞争格局恶化等。

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