《AI医疗治理白皮书（2026版）》由上海社会科学院信息研究所于2026年发布，是一份系统审视人工智能在医疗领域深度应用背景下治理挑战与路径的权威报告。白皮书立足于全球AI医疗快速发展的浪潮，围绕“治理重于技术”的核心理念，全面梳理了AI医疗的技术演进、应用场景与全生命周期风险，深入比较了主要经济体的治理模式，提出了兼具国际视野与本土特色的治理框架、规则体系及行动倡议，旨在为构建安全、可信、高效、公平的AI医疗生态提供战略指引和实践参考。
白皮书开篇即指出，AI医疗正深刻重塑诊疗模式与产业格局，从医学影像、药物研发到健康管理、公共卫生，其应用显著提升了效率与精准度，但也带来算法黑箱、数据隐私、责任归属、伦理冲突等复杂挑战，使得治理成为决定技术能否造福社会的基石。报告将AI医疗的发展历程划分为从辅助诊断系统到认知智能与大模型涌现的多个阶段，并详述了生成式AI推动的多模态融合与智能体化趋势，凸显技术迭代速度与监管滞后之间的矛盾。
在治理现状部分，白皮书选取美国、欧盟、英国、新加坡等发达经济体进行深度比较：美国以市场驱动、创新优先，形成分散而灵活的“软法”体系；欧盟坚持“以人为本、规则驱动”，以《AI法案》构建全球最严的高风险系统监管框架；英国走价值导向、务实探索之路，依托NHS实现一体化部署与伦理约束；新加坡则以国家愿景引领敏捷治理，通过监管沙盒与数据基础设施优势推动快速落地。基于这些经验，白皮书创新构建了涵盖“治理体系、治理能力、治理效能、持续改进”的四维评估指标体系，并对中外治理成熟度进行横向诊断，指出中国在战略引领与产业应用上进展显著，但在制度精细化、多元共治与反馈闭环等方面仍有提升空间。
针对AI医疗从数据到应用的全生命周期，白皮书绘制了技术、数据、法律、伦理四大维度的风险图谱，揭示隐私泄露、数据孤岛、责任黑箱、算法偏见等核心隐患，并提出“多元共治、差异化监管、全流程覆盖”的核心规则体系：在治理主体上，强调政府、企业、医疗机构、医保与公众协同发力；在治理内容上，依据风险等级区分辅助与自主决策类AI的不同要求；在治理流程上，从事前准入、事中动态监测到事后追溯形成闭环，配套监管沙盒、智能监管平台、伦理审查等工具，实现风险可控与创新驱动的平衡。
政策建议部分，白皮书面向政府提出加快专项立法、完善标准、创新监管工具、优化数据治理与伦理审查等举措；倡议企业建立内部伦理委员会、推进算法透明与可解释、构建全生命周期质量管理；指导医疗机构制定AI应用规范、加强医护培训与不良事件反馈；并呼吁公众广泛参与及全球协作，发起数据安全与可信共享、国际监管互认、经验分享平台等倡议，共同应对算法偏见、数字鸿沟等全球性挑战。
贯穿全文，白皮书强调三大重要观点：一是AI医疗治理重于技术，是保障准入、责任与信任的基石；二是治理主体多元化是必然趋势，需要政府、企业、医院、患者等形成合力；三是治理机制必须动态化，以监管沙盒、实时审计与持续迭代应对技术快速演进。报告最终展望，AI医疗治理不是束缚创新的枷锁，而是引导技术行稳致远的堤坝，唯有各方携手，以负责任、开放、协作的姿态，才能迈向一个以人类健康福祉为核心的智能医疗新时代。
