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快讯
元月16日抢鲜行业资讯
发布时间：2026 年 元月17 日
聚焦领域：全球糖尿病领域（含血糖仪、CGM、胰岛素泵）元月16日核心动态
今日热点
监测技术领域（血糖仪 / CGM / 无创监测）?
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1. 苹果无创血糖监测技术取得重大突破，计划整合至 Apple Watch
核心内容：彭博社 1 月 16 日报道，苹果公司在无创血糖监测技术上实现关键突破，通过硅光子芯片技术将特定波长的光照射到皮下组织液，根据吸收光谱算法确定血糖水平。
- 研发历程
苹果 XDG 探索性研发团队历经 13 年研发，解决了无创血糖监测的准确性和稳定性难题 - 应用场景
技术将首先整合到 Apple Watch，后续可能扩展到 Vision Pro 等其他产品 - 市场影响
若成功商业化，将彻底改变血糖监测方式，对传统血糖仪和 CGM 市场产生颠覆性影响 - 上市时间
预计 2027-2028 年推出，目前正在进行大规模临床试验验证准确性 信息来源 彭博社
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上下游与政策动态?
1. 智新浩正异体人再生胰岛注射液获美国 FDA 批准开展临床试验
核心内容：上海智新浩正医药科技 1 月 16 日宣布，其自主研发的 "异体人再生胰岛注射液 (E-islet 01)" 获得美国 FDA 的新药临床试验 (IND) 批件。
- 技术路线
采用基因编辑和干细胞定向分化技术，生成功能性胰岛 β 细胞，可替代受损胰岛细胞 - 双重突破
该产品已于 2025 年 4 月获得中国药监局临床试验批准，此次获 FDA 批准标志着国际化进程加速 - 适应症
主要用于 1 型糖尿病和严重 2 型糖尿病患者，有望实现内源性胰岛素分泌恢复 - 临床计划
2026 年上半年在美国启动 I 期临床试验，评估安全性和初步有效性 信息来源 搜狐
2. 深圳干细胞治疗 2 型糖尿病项目获博鳌乐城先行区批复
核心内容：深圳卫视 1 月 16 日报道，由深圳企业与当地三甲医院联合开展的国家卫健委双备案干细胞治疗 2 型糖尿病研究项目正式获博鳌乐城国际医疗先行区批复。
- 项目定位
博鳌乐城第 16 个干细胞类生物医学新技术先行先试项目 - 临床验证
已通过严格临床验证，证实对联合 3 种及以上降糖药血糖控制不佳的患者安全有效 - 实施进度
进入价格备案阶段，即将在干细胞智能智造实验室启动投产 - 治疗优势
有望减少患者对胰岛素和血糖监测设备的依赖，提供更根本的治疗方案 信息来源 深圳卫视
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企业与市场动态?
1、Dexcom 公布 2025 年初步财务数据，CGM 业务持续增长
核心内容：Dexcom 1 月 16 日发布 2025 年第四季度和全年初步财务结果，显示业务保持强劲增长。
- 财务表现
2025 年全年营收约 38 亿美元，同比增长 12%；第四季度营收约 10.5 亿美元，同比增长 10% - 市场表现
G7 CGM 系统市场份额持续提升，美国市场份额达 44.7%，国际市场增速达 18% - 战略规划
2026 年将重点拓展亚太市场，推进 OTC 产品 Stelo 传感器上市，加大 AI 技术投入 - 财报发布
将于 2 月 12 日公布经审计的 2025 年 Q4 和全年财报，并提供 2026 年业绩指引 企业官方
2. 美敦力 MiniMed Go 智能 MDI 系统扩展传感器兼容性
核心内容：美敦力 1 月 16 日宣布，MiniMed Go™ Smart MDI 系统与公司 15 天 Simplera 传感器的兼容性正在接受 FDA 审查，预计 2026 年上半年获批。
- 系统组成
连接美敦力 InPen 智能胰岛素笔与雅培 Instinct 连续血糖传感器，通过 MiniMed Go 应用提供智能管理功能 - 现有功能
：实时血糖数据、剂量计算、漏打提醒、高低血糖预警和治疗建议 - 扩展价值
若与 Simplera 传感器兼容，将为用户提供更多传感器选择，提高系统灵活性和可及性 - 适用人群
适用于 7 岁及以上胰岛素治疗的 1 型或 2 型糖尿病患者，2-6 岁儿童需成人监督 信息来源 Medscape
3. Senseonics Eversense 365 与 twiist AID 系统整合进入临床应用
核心内容：Senseonics 和 Sequel MedTech 1 月 16 日宣布，全球首个支持 365 天监测的 CGM (Eversense 365) 与 twiist 自动胰岛素输送系统的整合方案已进入临床应用阶段，首批患者成功启用。
- 技术亮点
Eversense 365 是全球唯一支持 365 天连续监测的植入式 CGM，每年只需一次微创植入 - 整合优势
结合 DBLG2 可互操作自动血糖控制器算法，实现更精准、更持久的闭环控制 - 患者反馈
首批用户表示，减少了传感器更换频率，提高了生活质量和治疗依从性 - 市场拓展
计划 2026 年在欧洲和美国扩大临床应用，2027 年进入亚太市场 信息来源 Hmenews
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信息来源说明
?抖音官方账号、证券之星、钛媒体、电子工程专辑、东方财富网
? 海外动态：美敦力官网、Le Lézard、MedTech Dive
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