2025年，中国医疗器械行业处于创新驱动、监管升级、产业重构的战略机遇期。随着《医疗器械监督管理条例》及配套法规体系的全面深化实施，国家药监部门正以更高站位、更严标准、更科学机制推动建立覆盖产品全生命周期的现代化监管体系。
为帮助医疗器械企业充分了解医疗器械法规变化和监管趋势，以便制订策略从容应对新形势下医疗器械合规要求。瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2026年1月23日（星期五）下午举办“2025中国医疗器械法规年度报告”线上研讨会。
会议议题
2025年度中国医疗器械监管数据分析
2025年度中国医疗器械政策盘点
2025年度中国医疗器械重点行业发展概况
2026年度中国医疗器械监管趋势
会议安排
会议时间：2026年1月23日（星期五）14:00-15:45
会议方式：网络会议
参会福利：直播免费，添加工作人员微信可免费获取《2025中国医疗器械法规汇编》电子版
组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
联系方式：张经理 杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 邮箱：md@cirs-group.com
会议议程
会议时间 | 主题报告 | 演讲嘉宾 |
14:00-15:30 | 一、2025年度中国医疗器械监管数据分析 -医疗器械注册审批数据 -医疗器械注册证数量情况 -创新医疗器械审批情况 -优先审批情况 -医疗器械监督检查情况 -医疗器械警戒情况 -医疗器械临床试验机构情况 -医疗器械主文档登记情况 -医疗器械注册收费情况 -医疗器械注册证转移情况等 二、2025年度中国医疗器械政策盘点 -2025年度发布或实施的医疗器械政策 -2025年度发布或实施的指导原则及标准 -2025年度医疗器械行业重要政策法规盘点 三、2025年度中国医疗器械重点行业发展概况 -人工智能医疗器械发展概况 -医美医疗器械发展概况 -手术机器人发展概况 -脑机接口（BCI）发展概况 -生物合成医疗器械发展概况 -医用内窥镜及可视化导管发展概况 四、中国医疗器械监管趋势 |
温健麟 瑞旭集团医疗器械事业部兼北京西尔思科技有限公司总经理 |
15:30-15:45 | Q&A线上答疑（请提前留言或会议期间线上留言） |
参会方式
请用微信扫描下方二维码或点击下方链接进行报名：
参会二维码：
参会链接：https://zhn6m.xetlk.com/sl/2blCHy
注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。
请扫描下方二维码，添加工作人员微信，提供正确的公司名称和联系方式，经审核确认无误后将统一发送电子版《2025中国医疗器械法规汇编》。同时，欢迎申请加入瑞旭集团微信群：瑞旭创新医疗器械服务群。
主办单位简介
瑞旭集团|北京西尔思科技有限公司
瑞旭集团(CIRS)是一家全球专业的产品合规服务机构，成立于2007年，总部位于杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国、日本、上海、北京、南京等地拥有分支机构。
医疗器械事业部（北京西尔思）是瑞旭集团专业从事医疗器械临床研究和注册的合同研究组织（CRO），为国内外创新医疗器械及体外诊断试剂企业提供临床研究、临床评价、注册申报、器械SMO、研发转化、体系辅导及法规咨询等一站式医疗器械准入技术服务，助力产品快速上市。
