近日，工业和信息化部等八部门联合印发《“人工智能 + 制造” 专项行动实施意见》（以下简称《实施意见》）。
《实施意见》明确，到 2027 年，我国人工智能领域关键核心技术将实现安全稳定可靠供给，相关产业规模与赋能能力跻身世界前列。医疗器械是当前与人工智能技术融合契合度最高的产业门类之一，本次出台的《实施意见》围绕医疗器械行业发展划定多项重点任务，所涉方向基本覆盖了近年来医械领域的核心热门赛道。
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锚定医疗装备迭代 ,手术机器人 + 远程医疗双线发力
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《实施意见》中提到，要推动智能装备迭代，其中就包括加快发展手术机器人、智能诊断系统等，加速智能医疗装备产品创新和临床应用推广。
从硬件维度分析，手术机器人堪称医疗器械领域的标杆性产品，长期以来，达芬奇系列凭借技术优势，在国内外市场中始终占据主导地位。
伴随天智航、微创、精锋等本土企业的快速崛起，国产手术机器人的市场销量稳步增长。不过，若要实现市场地位的跨越式赶超，仍需依托技术变革的风口推动产业实现颠覆性突破。当前阶段，融合人工智能技术的手术机器人已完成从概念研发到实体产品落地的跨越。
以微创®机器人为例，该企业依托神经元 ®MicroGenius® 多模态自主手术大模型，近期顺利完成全球首例 “大模型自主手术” 动物实验，这一突破标志着 AI 手术机器人朝着商业化应用的目标又迈进了关键一步。
对于医疗装备品类而言，智能化属性已不再是产品的附加亮点，而是成为市场准入的必备条件。梳理近期公开的医疗设备招标项目可以发现，众多医疗机构已将人工智能辅助功能列为采购评估的核心指标，同时国家层面的立项指导文件也已在收费环节为相关技术的临床应用开辟了合规路径。
《实施意见》中还明确提出，要加快智能终端的迭代升级进程，将远程医疗纳入重点培育的应用场景，并推动脑机接口等新型终端产品的产业化发展。
远程医疗被公认为破解分级诊疗痛点的重要抓手，在 2024 年国家启动的大规模医疗设备更新改造专项行动中，远程诊疗被列为医疗领域的重点推进项目，前文提及的手术机器人正是该应用场景中的核心产品载体。
尽管远程医疗的概念提出时间较早，但在人工智能技术深度赋能的当下，其实际应用价值得到进一步释放。在开展跨区域医疗协作的过程中，针对海量医疗数据的分析处理能力，将直接决定临床诊疗的最终效果。
山东大学齐鲁医院的一位临床医师指出，随着 DeepSeek 等大模型的相继落地，远程会诊的整体效率较以往实现显著提升，各类面向特定场景的定制化大模型也在加速构建，能够为问诊、检验、用药等多个诊疗环节提供全流程赋能。该医师还表示，与以往单纯的医疗资源输送模式相比，人工智能技术的核心优势在于实现 “授人以渔” 的深层赋能 —— 在各类 AI 工具与智能设备的支撑下，基层医疗机构的诊疗视野、专业水平以及临床决策信心均得到稳步提升，这正是远程诊疗模式实现价值升级的核心体现。
根据《实施意见》的规划，未来我国将重点培育垂直领域的专业智能体，医疗、教育、金融、法律等行业均被纳入智能体研发的重点范畴。
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多维政策协同赋能,医疗器械产业培育发展新动能
据Grand View Research报告显示，2024年全球AI医疗市场规模约为266.5亿美元，预计到2033年将飙升至约5055.9亿美元，期间年复合增长率达38.8%。
人工智能已成为医疗领域公认的技术风口，但从技术构想转化为临床落地应用，仍需要一系列政策组合拳的全方位加持。
去年 11 月，国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会等五部门联合印发《关于促进和规范 “人工智能 + 医疗卫生” 应用发展的实施意见》，清晰划定了人工智能在多个医疗细分领域的重点应用方向。
文件明确提出多项具体要求，包括进一步强化医学影像诊断、心电诊断、医学检验、病理诊断、消毒供应等领域资源共享中心的功能价值；鼓励二级及以上医疗机构将医学影像智能辅助诊断的应用范围，从单病种拓展至单个器官的多病种覆盖，以此提升影像诊断的工作效率与报告质量。
与之配套的研发激励与入院推广支持政策也在同步落地，北京市此前便发布相关文件，提出将遴选人工智能辅助诊疗产品推广应用项目，按照不超过项目工程总投资 30% 的比例给予资金扶持，单项扶持资金上限达 5000 万元。同时明确鼓励医疗机构参照现有人工智能医疗服务价格项目，将新型人工智能辅助诊疗技术纳入临床应用范畴。
国金证券分析指出，2026 年 AI 医疗领域的发展热潮，与以往相比有着本质区别 —— 核心在于 “支付方” 的明确化。长期以来，AI 医疗产品一直面临 “入院准入难、收费定价难” 的行业痛点，多数情况下只能作为医疗机构的成本支出项。而随着北京、上海等重点省市相继出台专项政策推动行业商业化进程，AI 医疗领域已正式驶入商业化加速阶段。国金证券持续看好那些兼具核心技术壁垒、成熟落地应用能力与清晰商业化路径的企业，这类企业有望在跨越技术与市场双重成熟的临界点后，实现业务规模的快速扩张与盈利质量的实质性提升。
去年10 月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》正式对外发布。紧随中央顶层设计部署，近期国内多个省市陆续出台本地版“十五五”规划建议，“人工智能”成为各地规划中的高频关键词。
例如，重庆聚焦医学人工智能技术的场景化应用，重点打造智能辅助诊断等特色应用场景；浙江着力加快推进国家人工智能应用中试基地（医疗领域）的建设进度；广西则将发展重心放在智能医疗、智能穿戴设备等新一代智能终端产品的研发与产业化上。
在多重政策举措的协同支持下，AI 医疗器械行业正式迈入产业化发展的快车道。对于国产企业而言，在这场产业升级竞赛中，不仅手握先发布局优势，更获得资本市场的广泛青睐，正逐步成长为医疗器械赛道新时代的引领力量。
内容编辑 |周子琪
责任编辑|彭垚
审核|赵潇琳
素材来源| 《赛柏蓝器械》公众号
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