2025 12月下半月国内市场研究报告
【IVD 思享汇】
2025年第37期
研究报告目录：
一、国内医疗政策
二、行业要闻
三、资本动态
国内医疗政策
1.112月17日，国家卫健委发布《关于加强基层医疗卫生机构特色科室建设的指导意见》
（一）目标：在加强基层医疗卫生机构全科医疗科、中医科、预防保健科等业务及医技科室建设的基础上，综合考虑辖区居民健康需求、人口老龄化、区域医疗卫生资源布局等因素，重点加强若干临床科室建设，形成在一定区域范围内具有基层优势和特色的科室。2030年，达到服务能力推荐标准的基层医疗卫生机构至少建成1个特色科室。鼓励其他基层医疗卫生机构结合实际建设特色科室。
（二）措施
（1）加强科室设置，立足常见病、多发病和诊断明确的慢性病等，围绕“一老一小一慢”等重点人群健康需求，优先发展儿科、妇科、康复医学科、精神（心理）科、五官（口腔）科等重点科室，鼓励提升高血压、糖尿病、慢阻肺、疼痛、安宁疗护、血液透析、体重管理等专病专科服务能力和老年人群多病共防共治能力。
（2）配齐科室人员，特色科室医护技团队年龄、职称、学历等结构合理，鼓励二级以上医院退休中级及以上职称医务人员到基层医疗卫生机构提供服务。
（3）规范科室管理，合理布局特色科室，配备相应的设备设施，建立健全特色科室管理规章制度，强化医德医风建设和医学人文素养培育，落实基层传染病防控责任。
（4）提升服务能力，特色科室应重点结合基层基本病种开展服务，能有一定的诊疗量或入院服务比例，服务要从疾病治疗向健康管理延伸拓展。
（5）强化医疗质量管理，应建立健全医疗质量安全管理制度和规范，要将基层医疗质量管理纳入当地医疗质量管理与控制体系。
【提示】：基层医疗不仅要“日常疾病在基层解决”，又增加了特色科室的建设，进一步增强了基层医疗的角色定位。
《行动计划》围绕体重、视力、心理、骨骼、口腔等5个方面开展儿童青少年健康促进工作。
（1）围绕儿童青少年肥胖，实施健康体重促进行动。通过加强孕期、0～6岁儿童、中小学生体重管理，强化儿童青少年体育锻炼，使儿童青少年肥胖得到有效干预，推动实现到2030年中小学生体质健康标准达标优良率达到60%以上的目标。
（2）围绕儿童青少年近视，实施视力健康促进行动。强化0～6岁儿童眼保健和视力检查，加强学生视力监测，强调家庭在儿童青少年近视防控中的重要作用，营造良好视觉环境，推动儿童青少年近视率持续下降。
（3）围绕儿童青少年心理行为异常，实施心理健康促进行动。开展学龄前儿童心理行为发育监测与指导。强化中小学生心理健康服务，要求学校每学年至少开展一次心理健康讲座或相关教育活动，到2030年实现学校配备专（兼）职心理健康教育教师全覆盖。加强妇幼保健等医疗机构儿童心理保健专科建设，强化服务网络。
（4）围绕儿童青少年脊柱弯曲异常，实施骨骼健康促进行动。指导学校、家长引导儿童加强体育锻炼，降低课业负担，保持良好体态。推动中小学脊柱弯曲异常筛查普遍开展，加强评估和干预。
（5）围绕儿童青少年龋齿，实施口腔健康促进行动。强调开展科普宣传和健康促进，指导家长督促儿童青少年养成良好护齿习惯。妇幼保健等医疗机构做好0～6岁儿童口腔保健，协助学校为在校学生每年开展1次口腔健康检查。积极推广适宜技术，促进儿童青少年患龋得到有效干预。
1.3 12月29日，国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂变更注册审查指导原则》等2项注册审查指导原则的通告
行业要闻
2.1 行业重要信息
（一）金域董事长梁耀铭作《2026 策马新征程》主旨演讲
12月28日，董事长兼首席执行官梁耀铭作《2026 策马新征程》主旨演讲。他重点讲到，如果以服务定义现在，那么，我们将以数智化定义未来。“只要全体金域人持续焕新核心业务能力、锻造敏捷作战的组织能力，每一步前行都将积势成胜，实现从‘提供医疗服务的机构’向‘基于数据和AI持续创造健康价值的科技平台’迈进，在人工智能掀起的行业变革浪潮中占稳先机，用实干担当续写金域新篇章！”
2025年，金域医学战略方向更加明晰，特别是明确了“AI IN ALL，将AI作为新的生产力，全面融入公司经营”。2026年，公司将更加注重企业的能力体系建设，即业务能力（成本、价值和客户管理）、数智化能力和组织赋能能力，以精益管理筑牢服务根基、以开放格局链接产业生态，通过持续焕新核心能力、锻造敏捷作战的组织能力，穿越行业周期。
【提示】：2025年，"AI+医疗"在国家政策、产业发展、资本市场、媒体宣传等方面产生了巨大的影响，目前只有大企业有资格率先入局，中小企业应紧密观察，结合自身业务情况择机入场。
（二）我国流感情况（数据来源：国家流感中心）
（三）近半月，我国三类试剂注册证获批情况（注册证号2025340XXXX）
资本动态
3.1 IVD二级市场情况
【提示】：2025年是资本市场爆发的一年，上证指数创十年新高，但体外诊断板块相对弱势，说明体外诊断板块的业绩未受到资本市场的充分认可。
3.2 融资/并购/上市
（1）明德生物12月30日晚间公告，拟向蓝帆医疗收购武汉必凯尔救助用品有限公司100%股权，拓展急危重症 “诊断 - 防护 - 救治” 生态，必凯尔是较早引入国际第一急救（FirstAid）理念和技术的企业，在家用、车载、公共场所、户外、差旅、军队、宠物、防护等各领域、各场景均有产品布局及市场触达。
（2）中生北控生物科技发布公告，北京普赛已于2025年12月18日与山东博科中生签署《产权交易合同》，将其持有本公司的3130.86万股内资股股份(约占本公司总股本的21.64%)依法转让给博科中生(该转让)。2025年12月31日，双方已在相关股权登记机构办理完成股份过户及权属变更手续。自即日起，博科中生正式成为本公司持股约21.64%的股东。
（3）12月5日，安益谱于近日完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由华大松禾、博远资本领投，老股东元生创投持续追加投资。投资金额将主要用于三重四极杆质谱联用仪、高分辨质谱仪、在线质谱仪等产品性能与产能提升，深化质谱仪器在科研、食药环监、化工、半导体工业等领域的应用探索和市场渗透。
【提示】：从行业周期角度分析，市场已进入存量博弈阶段，大中小企业的博弈策略截然不同。大企业，尤其是上市公司有业绩增长的诉求，所以扩张是必然选择，方式可以是诊疗一体化、上下游整合等。中小企业面对强大的上市公司，处于弱势地位，只能是战略收缩，聚焦到自身核心领域，但在具体战术上，要在核心领域形成更强的整体解决方案，即局部优势，积极抢占市场份额，确保公司能生存下去，又或打不过就加入。
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