@医疗器械经营企业——自查报告工作开始啦~
根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条、《医疗器械经营监督管理办法》第四十四条之规定，医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查。
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一、报送对象
凡在2025年12月31日前取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案证》的医疗器械经营企业。
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二、报送时间
在2026年3月31日前依法报送2025年度医疗器械经营企业年度自查报告。
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自查报告宜早不宜迟！
具体操作步骤如下
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打开浙江政务服务网，选择“法人登录”（https://zwfw.zj.gov.cn/）
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进入“医疗器械经营企业年度自查报告”事项
点击“在线办理”
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如实填写年度自查报告
认真核对受理机构选择是否为“浙江省衢州市常山县”，年份是否为“2025”，进行逐条自查，产品类型按照2025年度实际经营情况进行填报。
温馨提示！
依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款，未按照要求提交质量管理体系自查报告的企业，由负责药品监管部门依法责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款。
县药品监管分局联系方式：
0570-5199762
编辑：药监分局
一审：龚笑妍
二审：华杭
三审：何春红
