

2026年1月9日,中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布了《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2025)》。
作为该报告编委会成员,北京国医械华光认证有限公司总经理李朝晖、常务副总经理卫志刚及应用标准室主任兼总经理助理常佳博士共同编撰了题为《医疗器械生产企业管理数字化转型及标准技术支撑》的分析报告,并收录在《2025版医疗器械蓝皮书》的“实践篇”。
作为中国医疗器械行业认证、培训与技术服务的专业机构,同时作为全国医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(SAC/TC221)的秘书处单位,国医械华光认证充分发挥行业优势资源,持续跟踪国内外医疗器械行业发展动态,以行业数据为基础,从实践与应用的角度深入分析了医疗器械生产企业管理数字化转型与标准技术支撑的关系与落地实施效果,旨在帮助政府监管、行业研究、企业洞察市场需求时提供具有一定参考价值的行业前沿信息。
报告主要内容如下:







更为详尽的报告内容,敬请查阅《2025版医疗器械蓝皮书》实践篇,也欢迎广大合作伙伴和读者朋友提出宝贵意见和建议,帮助我们进一步改进与提升。期待在这条关乎所有人的生命道路上彼此互相激励,互相支持,坚定不移,努力面前,不断超越,共赴美好未来。

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