
在国家大力推进“饲料禁抗”、“减抗”行动的大背景下,中兽药因其绿色、低残留、高效的特点,正迎来前所未有的发展机遇。与此同时,兽药监管也日益严格,全链条追溯、行刑衔接等措施逐步落地,行业洗牌加速。
作为兽药企业,我们应如何理解当前的政策环境?又该如何把握中兽药发展的新机遇?

近年来,国家在兽药质量管理方面持续发力,建立起从生产、经营到使用的全链条监管体系:
GMP/GSP/GUP全面推行,规范生产、经营、使用各环节。
兽药二维码追溯制度:这意味着兽药产品有了“电子身份证”。通过扫描二维码,可以实现从生产到销售、使用的全过程追溯,确保产品来源可查、去向可追。
行刑衔接机制:这是指农业农村部门在查处兽药违法案件时,如果发现涉嫌犯罪,会及时将案件移送公安机关依法侦查。这改变了以往“以罚代刑”的情况,加大了对违法犯罪行为的惩治力度。
针对中兽药的特殊规定:明确坚持“料是料、药是药”原则,重点纠治那些本应是“可饲用天然植物”的饲料原料,违规标注预防或治疗功效,甚至冒充兽用中药销售的行为。这有助于净化中兽药市场,让真正的兽用中药回归其药物属性。
网络经营专项整治行动:平台责任与部门协同,对于网络经营,电子商务平台负有审核和监督责任,需要清理无证经营的商家。农业农村部、市场监管总局、公安部等多部门会协同开展专项整治,打击包括无证经营、销售假劣兽药在内的各类违法违规行为。
养殖环节监管力度持续加强:对养殖环节“超范围、超剂量、超时限”用药、饲料冒充兽药等突出问题保持高压打击态势。
对兽药企业而言,合规经营已成为生存与发展的底线,必须主动适应监管要求,加强内部质量管理体系建设,确保产品全流程可追溯、可管控。
对养殖企业而言,规范用药、科学防控是保障畜禽健康与食品安全的必然要求。

国家在鼓励中兽药创新发展方面也出台了多项支持政策:
简化注册流程:优化兽用中药注册资料要求;
资金与项目支持:设立科技专项、产业基金,支持研发与产业化;
市场推广:“饲料禁抗”“减抗”行动为中兽药创造替代市场;
产学研协同:鼓励企业、高校、科研机构共建创新平台。

报告从五个方面提出发展建议:

强化战略定位与跨部门协同:建议将中兽医药纳入国家中医药发展战略框架,并建立由农业农村部牵头,科技、财政、教育等多部门参与的协同工作机制。
加大财政金融支持力度:设立中兽医药发展专项资金,对中兽药生产企业给予税收优惠(如增值税即征即退)和研发费用加计扣除等政策。同时,鼓励银行业、金融机构提供特色信贷产品,并支持符合条件的企业通过发行债券、股权融资等方式拓宽融资渠道。
完善注册评审与监管体系:在《兽药管理条例》修订中增设中兽药专章,简化源自经典名方的复方制剂注册审批流程。同时,持续扩充和完善像农业农村部第916号公告发布的用于猪、牛、鸡特定证候的中药临床研究技术指导原则,构建符合中兽医药特点的中国特色中兽医药评审评价体系。

设立重点研发专项:在国家“十五五”科技创新规划中单列中兽医药重点研发专项,聚焦于中药作用机理、质量控制和中药材种质资源创新等核心领域,并重点支持中药替代抗生素、动物疫病防治等关键技术攻关。
构建产学研用一体化平台:支持建设中兽医药国家重点实验室和技术创新中心,鼓励高科这样的企业与科研院所共建研发平台,推动“理论-技术-产品-标准”的全链条创新。
推动产业智能化与绿色化转型:鼓励企业应用大数据和人工智能等技术,发展中兽医药智慧服务平台。同时,推广智能化生产线和绿色制造技术,建设数字化车间和智能工厂,提升生产效率和资源综合利用率。

完善学历教育与学科建设:支持更多高等院校恢复和加强中兽医学本科专业招生与学科建设,并加强临床核心课程和实训中心建设。
健全继续教育与职业发展体系:建立常态化的中兽医继续教育制度,通过培训班、学术论坛等多种形式培育专业技术骨干。
优化执业资格与评价机制:改革执业兽医资格考试内容,显著提高中兽医药知识的考核比重,以引导兽医掌握必要的中医药技能。同时,建立“院校教育—基地实训—师承研修”三维培养体系,支持中兽医药非遗传承基地建设。

深化技术在养殖场的集成应用:针对不同畜禽品种和常见证候,研发和推广针对性强、效果确切的中药产品及配套解决方案。鼓励养殖场将中医药理念融入生产全程,建立健康养殖模式。
建设数据共享与追溯平台:由农业农村部牵头,建立全国统一的中兽医药基础数据共享平台,整合中药材种质资源、方剂数据库、临床诊疗等数据。同时,利用区块链等技术建立覆盖中药材种植、加工、生产到使用的全流程质量追溯体系。
培育龙头企业与产业集群:专注培育中兽药领域的“专精特新”中小企业和龙头企业,鼓励企业进行战略性并购重组和资源整合。同时,发展优势产业集群,发挥产业集聚效应。

加强国际培训、技术输出:持续举办面向发展中医药学技术国际培训班,推广中兽医药文化和实用技术。支持国内机构与“一带一路”沿线国家合作建立中兽医药示范中心,推动产品和技术的国际注册与应用。
参与国际标准、规则制定:积极参与国际草药典和中药监管国际规则的制修订工作,推动中药国际标准化体系建设,提升我国中兽医药领域的绝对话语权。
未来,兽药行业将呈现四大趋势:
产业集中度提升:小散弱企业加速退出市场,优势企业通过兼并重组扩大市场份额。
创新成为核心力:具有自主研发能力的企业将在市场竞争中占据优势地位。
国际化步伐加快:越来越多的企业将参与国际竞争,中国兽药产品的国际影响力不断提升。
数智化广泛应用:大数据、信息化技术应用将大大提升兽药研发、生产和监管效能,推动产品质量全面升级。
中兽医药正站在政策支持、市场需求、技术创新多重利好的历史交汇点。对于兽药企业而言,这既是转型升级的挑战,更是跨越发展的重大机遇。唯有主动拥抱变化、坚持合规经营、持续投入创新、优化产业布局,才能在未来市场竞争中立于不败之地,共同推动我国中兽医药产业迈向高质量发展新阶段。



