年度盘点丨盘点2025年度医药行业大事,洞察2026行业发展新机!

2025年3月25日，2025年版《中华人民共和国药典》经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，自2025年10月1日起施行。该版药典收载品种共6385种，其中新增159种，修订1101种。

药典作为国家药品标准体系的核心，是公众用药安全的“防护墙”和我国医药产业发展的“指南针”。新版《药典》是我国药品标准体系的第十三次重大修订，作为药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法定依据，其修订与实施在继承以往版本的基础上，注重提升药品的安全性和有效性，标志着我国药品监管从“质量合格”向“质量卓越”实现关键跨越。

新版《药典》的发布对推动我国药品质量提升、加速企业技术进步和产品升级、优化医药物流网络布局、加强医药供应链上下游深度协同、促进医药产业结构优化调整、提升《药典》的权威性和国际影响力等方面产生深远影响。其实施将引发医药产业深度洗牌，同时国际化接轨程度的提升，为国产药品“走出去”扫清技术障碍，中药标准化进程的加快也将推动产业从经验传承向科学管控转型，整体引领我国医药产业向高质量、规范化方向发展。

2025年12月31日，国务院常务会议召开并审议通过了《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》。会议指出根据形势变化及时修订药品管理监督法律法规，对于保障人民群众用药安全、促进医药产业健康有序发展具有重要意义。

作为《中华人民共和国药品管理法》的重要配套行政法规，草案紧密衔接了医药产业发展新形势与公众用药安全新需求，将“严监管、促创新、保民生”的理念贯穿始终，通过制度创新实现监管效能与产业活力的双向提升，为我国医药行业高质量发展筑牢法治根基。

《修订草案》的审议通过，对保障公众用药安全、推动医药产业升级、完善法治监管体系具有重大意义。有助于筑牢民生保障底线，激活产业创新动能，夯实法治监管根基，有利于进一步提升医药供应链弹性与标准化水平，推动我国药品监管体系向科学化、高效化、国际化方向迈进，为实现2027年建成适配医药创新的监管体系、2035年实现药品监管现代化的目标奠定基础。

第11批国采于2025年10月27日开标，共纳入55种药品，全国4.6万家医药机构参加报量，共445家企业的794个产品参与投标，最终272家企业的453个产品获得拟中选资格，企业和产品中选率分别为61%、57%。第11批国采在“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则指导下，最终将“最高有效申报价”确定为在“非集采挂网加权平均价的5折”和“省级集采最高中选价”中取低值，同时参考国际价格、互联网药店价格等因素兼顾控费与企业合理利润；还将前10批的只能按通用名报量，改为第11批的允许按厂牌报量。

2025年2月17日，公布第二批全国中药饮片联盟集中采购中选结果，计划2025年4月落地实施中选结果，年内各省份逐步落地执行。本次集采于2023年11月发布正式采购文件，2024年12月26日公布拟中选结果，集采品种覆盖黄芪、党参等45个临床常用品种，近3.2万家医药机构需求量合计达9700多万公斤。未来，中药饮片联采的品种或将继续增加，规则方面也将更加强调“优质优价”。

2025年，我国药品集中带量采购进入优化升级阶段。集采优化推动产业竞争从“价格战”转向“价值战”，头部企业凭借规模优势和质量管控能力进一步巩固市场地位，国产替代趋势加速显现。

2025年12月7日，国家医保局与人力资源社会保障部联合发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》以及首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。这一事件标志着我国医疗保障体系正式迈入“双轨并行”时代，以基本医保为基础、商业健康保险为补充的多层次保障格局全面形成。

“双目录”的实施将重构医疗保障生态。一方面，医保目录持续聚焦基本保障，引导医疗资源合理配置；另一方面，商保目录激活商业健康保险市场活力，为创新医药产品提供市场准入通道。两者协同将有效减轻群众就医负担，提振医药企业研发创新信心，推动医疗保障从“广覆盖”向“精准保障”升级，助力实现“全民健康”目标。

2025年3月19日，国家医保局人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知。旨在积极推动药品全品种生产流通使用过程追溯和药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域的全流程、全量采集和全场景应用，并逐步实现全部医药机构药品追溯码采集应用全覆盖。通知中指出，原则上，2025年7月1日起，销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算。2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。

2025年12月23日，国家医保局发布《中药饮片追溯码编码规则（征求意见稿）》，《规则》遵循“唯一性、通用性、实用性、可扩展性”原则，提出全国统一的追溯码核心架构，采用“静态信息+动态信息”的组合模式覆盖全链条关键信息，给出53位编码以及89位编码两套编码方案。目前针对编码结构、关键信息、追溯衔接、技术适配及实施落地等方面征求意见。

药品追溯码是国家为实现药品“来源可查、去向可追、责任可究”，有效防范非法药品进入合法渠道的必要前提和重要基础。实现药品追溯码全覆盖能够推动医药供应链全环节闭环管理，对推进药品安全治理、提升监管效能、守护医保基金安全、构建数智医药供应链等方面具有重要意义。

2025年3月20日，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》共三个部分21条，对提升中药质量、促进中医药产业高质量发展作出顶层设计，从全产业链关键环节入手，坚持问题导向和目标导向相结合，紧紧围绕满足人民群众健康需求、构建现代化中医药产业体系，系统谋划一批重要改革举措、重大制度机制、重点工作任务。

针对加大中药资源保护力度、规范珍稀中药资源开发利用、推进中药资源统计监测、发展中药材现代种业、中药材生态种植养殖、加强中药材流通和储备体系建设、优化产业结构布局、提升中药制造品质、培育名优中药品种、打造知名中药品牌、强化临床价值评估、加强中药配备使用、提升科技创新能力、加强中药创新研发、完善中药标准体系、健全中药监管体系、促进更高水平开放、维护产业发展安全等方面分别作出部署，提出改革举措。

2025年4月，各家上市连锁药店陆续发布了2024年财报，零售药店行业遭遇严峻挑战，多家企业陷入“增收不增利”困境。“万店巨头”国大药房业绩大幅下滑，六大上市连锁药店也多出现净利润下滑情况。多家连锁大药房经营亏损，受药品集采降价、房租人工成本上涨、行业竞争加剧等多重因素影响。

药店调整扩张速度表面上是医改政策深化带来的冲击，但本质上是药品零售的供给模式难以满足现阶段社会发展需求。大药房行业开始探索转型路径，包括拓展健康管理服务、优化供应链、推进线上线下融合等，寻求新的盈利增长点等。在此背景下，医药电商、线上售药高速发展，预计2025年医药电商（B2B、B2C）市场规模达2525亿元，网上药店（B2C、O2O）销售额达976亿元。

未来医药零售市场将加速分化。线下药店需从药品销售向健康服务转型，通过慢病管理、药学服务、健康科普等增值服务提升竞争力；线上售药将持续渗透，但监管将进一步规范，处方药线上销售的合规性要求将提升。长期来看，线上线下融合的“新零售”模式将成为主流，推动零售医药市场向高效、便捷、多元化方向发展。

为贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》，以新一代人工智能深度赋能卫生健康行业高质量发展，2025年11月，相关部门出台《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，以政府引导、多方参与、创新驱动、安全可控为原则，推动人工智能深度赋能卫生健康行业。政策进一步明确了发展总目标：2027年将建成高质量数据集与可信数据空间，推广临床专病大模型等多场景应用，建成国家人工智能应用中试基地；2030年实现基层诊疗智能辅助全覆盖，二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等技术应用，完善标准规范体系。

2025年DeepSeek大模型横空出世，多家医疗医药领域企业或机构宣布接入，全国各地医院也掀起部署热潮。仅1个多月国内近100家医院就已完成本地化部署，涉及北京、上海、广东、江苏等20余个省份，以大型三甲医院为主，通过多样化配置探索多场景应用，标志着AI医疗从技术验证迈向规模化落地。

AI+医药正从技术探索走向规模化应用，推动医药产业全链条变革。生产端迈向智能化、绿色化，流通端通过大数据优化供应链，服务端实现精准医疗与个性化健康管理。随着政策落地与技术成熟，数智化将成为医药企业核心竞争力，推动产业培育新质生产力，实现高质量发展。

2025年6月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》提出，“推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉，逐步实现紧密型县域医共体建设全覆盖”。2025年9月，国务院批复的《医疗卫生强基工程实施方案》要求，“健全以县级医院为龙头、乡镇卫生院为枢纽、村卫生室为基础的乡村医疗卫生服务体系，进一步加强城市社区卫生服务体系建设”。

国家大力促进优质医疗资源下沉，旨在逐步打开基层就医瓶颈。目前，全国81个城市的紧密型城市医疗集团正在试点推进当中，2199个县区开展了紧密型县域医共体建设。基层常见病、多发病的用药种类及数量逐步增加，基层医疗机构门诊量占比持续提升，常见病、多发病县域就诊率稳步上升。

资源下沉将呈现三大模式：一是专家定期坐诊常态化，二是科室共建精准赋能，三是远程医疗平台共享。分级诊疗体系建设将持续深化，优质医疗资源下沉模式持续转型，通过人才培养、技术帮扶、管理输出，全面提升基层医疗服务能力，推动医疗服务模式从“以治疗为中心”向“以健康为中心”转变，为全民健康提供坚实保障。

医药魔方数据显示，截至2025年10月，我国创新药License out总额已突破1000亿美元。截至8月，全球与我国相关的创新药交易总额已占到全球创新药交易总额的一半以上，中国已成为全球创新药交易中心。我国创新药领域正从过去的跟跑逐步向并跑乃至领跑转变‌，创新药在研数目约占全球30%。

今年1月初，国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，要求对新药研发“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”“对符合条件的药物临床试验申请将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日”，促进全球药物在我国“四同步”（同步研发、同步申报、同步审评、同步上市）。对符合条件的新药给予数据保护期、允许分段生产，“对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验”。国家药监局为创新药出海保驾护航，其制定的《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》明确，尚未在中国批准上市的新药也可申请出具出口证明，《药品出口销售证明》有效期由2年延长到3年，出口证明的办理时限缩短到最长不超过20个工作日。

我国创新药产业正进入“国际化创新”新阶段，研发投入持续增加推动成果产出，审批制度改革与医保激励形成创新良性循环。随着出海能力提升，中国创新药将进一步融入全球医药创新体系，从“走出去”向“融进去”转变，在全球医药市场的话语权逐步提升，为产业高质量发展注入持久动力。

公开数据显示，中国60岁以上老年人口已突破3.1亿，占总人口的22%，其中78%至少患有一种慢性病，40%为失能/半失能状态，“老年病时代”正式来临。2025年医养结合与慢病管理呈现政策强推、技术赋能、服务重构、支付创新的系统性升级，形成全周期、多层次、智慧化、一体化的服务新生态。

2025年10月，国家卫生健康委、民政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等五部门联合印发了《关于开展医养结合促进行动的通知》（以下简称《通知》），决定开展为期3年的医养结合促进行动。《通知》是应对人口老龄化和慢性病高发挑战的战略性举措，它不仅为老年人提供了更有尊严、更高质量的晚年生活保障，更为我国慢性病管理体系的优化升级注入了强大动力。

医养结合与慢病管理融合发展将成为应对人口老龄化的核心路径。未来慢病管理核心趋势是打造“医防融合+多病共管+数智驱动+全周期支付”的闭环生态，基层成为管理主阵地，技术与政策双轮推动服务模式与效率的系统性升级。三医协同持续深化，医联体构建健康管护组织，丰富基层药械供给，拓展筹资渠道，“互联网+医疗”与药店零售边界逐渐模糊，养老机构与社区卫生服务中心资源整合，医养康养结合提速升级。

-END-

精彩内容

重点关注