政策汇总 | 近期行业政策及动态汇总

资讯月报·12月

2025年12月24日,国家发展改革委联合商务部发布《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》，自2026年2月1日起施行。为落实外商投资法及其实施条例，根据国民经济和社会发展需要，鼓励和引导外国投资者在特定行业、领域、地区投资，制定本目录。本目录共包括两部分，一是全国鼓励外商投资产业目录，二是中西部等地区外商投资优势产业目录。这份目录的"医药制造业"也涵盖了细胞治疗药物。目录里的106和107条的内容，基本上涵盖了细胞治疗药物的整个产业链，从原材料到细胞产品。

来源：国家药监局

近日,中检院在发表了题为"Development of Regulation and Policyfor Cell Th-erapies in China"的综述文章,系统介绍了我国细胞治疗产品监管政策和质量评价体系的总体情况。

文章概述了我国细胞治疗产品监管政策的发展历程和质量评估能力的提升路径，重点介绍了中检院在推动细胞治疗产品监管政策发展中的技术支撑作用。中检院积极申请国家级研究项目，推动新质量评价技术的研究，启动药品监管科学全国重点实验室课题，加强新工具、新标准、新方法研究，探索前沿技术在产品质量评价中的应用，促进相关产品临床转化，为我国细胞治疗产品科学监管和产业高质量发展提供了有力支撑。

来源：中国食品药品检定研究院

12月15日，四川省人民政府办公厅关于印发《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》的通知，政策从筑牢研发与平台基础、加速临床转化与审评审批、强化资金与市场支持、提升集群竞争力等几大方面赋能生物医药产业的长期发展，精准匹配细胞生物产业的“产学研用”各环节需求，为四川细胞生物产业提供从实验室到病床的完整政策支撑体系，助力打造西部细胞治疗创新高地与产业集群核心区。

来源：四川省人民政府官网

近期，《羊城晚报》报道了一则干细胞临床应用新进展：南沙首例！干细胞疗法为膝关节炎患者软骨再生。长期饱受膝关节炎困扰的吴女士，在广州市第一人民医院南沙医院膝骨关节炎干细胞治疗中心，成功完成了为期一个月的间充质干细胞治疗，膝关节疼痛明显减轻。

来源：羊城晚报

美国乔治城大学的研究人员近日发现，在小鼠模型中通过遗传或药物手段清除衰老细胞可治疗这种类型的癫痫。这不仅能改善记忆力、减少癫痫发作，还能让部分小鼠完全免于癫痫。在这项研究中，研究人员对捐赠的脑组织样本进行了分析，这些样本是通过手术从颞叶上切除的。他们发现，与未病变的组织相比，癫痫患者脑组织中衰老胶质细胞的数量增加了五倍。胶质细胞支持并保护神经元，但不产生神经脉冲。研究人员发现当这些衰老细胞减少50%，小鼠在迷宫中的导航能力得以恢复，癫痫发作减少，且三分之一的小鼠完全免于癫痫发作。

来源：生物通

12月24日，“医学界”评选的2025年全球十大临床突破正式发布，“干细胞疗法成功治疗帕金森”入选。

2025年4月16日，《自然》发布日本京都大学医院团队“干细胞治疗帕金森病”的两年随访结果,6名患者中有4人停药期的运动功能改善，5人用药期间改善，均未出现严重的不良事件。在我国，今年4月初，上海瑞金医院刘军教授团队首次通过类似技术路径，临床试验中使一位罹患帕金森病14年的患者恢复运动功能。

来源：医学界

国家医疗保障局发布新版医保目录，新增114种药品。首次同步发布商业健康保险创新药品目录，纳入了5款CAR-T细胞治疗产品等高价创新药，旨在通过“医保+商保”多层次支付体系提高药品可及性。

来源：中工网

中国研究团队在《Aging Cell》杂志发表研究论文。该研究系统揭示了人羊膜间充质干细胞来源的小型细胞外囊泡在逆转胰岛B细胞衰老中的关键作用。

研究发现，该类细胞外囊泡可被衰老B细胞高效摄取，显著改善B细胞的衰老状态，降低多种细胞衰老相关标志物水平，抑制炎症反应，同时恢复B细胞成熟表型和胰岛素分泌能力，从细胞层面实现对B细胞功能的“年轻化”重塑。

来源：《Aging Cell》