盘点:2025年医疗器械领域相关行业报告

自2017年起，《中国医疗器械行业数据报告》原《中国医疗器械蓝皮书》已经连续发布9年，由医械汇团队编写，一直致力于为行业人传达更有价值的内容。

第一章 医疗器械相关定义11.1 医疗器械定义11.2 医疗器械细分市场及定义1第二章 中国医疗器械政策与环境102.1 2024年医疗器械政策102.2 2025年中国医疗器械市场展望与预测132.3 医疗器械相关政策发布情况14

第三章 2024年海内外医疗器械市场发展现状183.1 全球医疗器械市场发展现状183.2 全球主要国家（地区）市场分析203.3 中国医疗器械市场发展现状39第四章 2024年医疗器械投融资分析474.1 2024年全球医疗器械投融资分析474.2 2024年中国医疗器械投融资分析47第五章  2024年中国高值医用耗材市场发展状况及发展趋势585.1 骨科植入市场发展状况及发展趋势595.2 血管介入器械市场发展状况及发展趋势715.3 神经外科高值医用耗材市场发展状况及发展趋势1225.4 眼科高值医用耗材市场发展状况及发展趋势1285.5 口腔科高值医用耗材市场发展状况及发展趋势1395.6 血液净化类高值医用耗材市场发展状况及发展趋势1475.7 非血管介入类高值医用耗材市场发展状况及发展趋势1535.8 外科类高值医用耗材市场发展状况及发展趋势155第六章 2024年中国低值医用耗材市场发展状况及发展趋势1756.1 中国低值医用耗材市场运行态势剖析1756.2 中国低值医用耗材重点产品态势分析176第七章 2024年中国医用医疗设备市场发展状况及发展趋势.1827.1 中国医用医疗设备市场运行态势剖析1827.2 中国医用医疗设备重点产品态势分析1927.2.1 医学影像设备1927.2.2 放疗设备（RT）2037.2.3 内窥镜2057.2.4 手术机器人2137.2.5 康复设备2197.2.6 心电图机2237.2.7 脑电图机2257.2.8 监护仪2257.2.9 人工肝2277.2.10 ECMO2307.2.11 医美器械231第八章 2024年中国家用医疗器械市场发展现状238第九章 2024年中国体外诊断市场发展状况及发展趋势2469.1 生化诊断市场发展状况及发展趋势2499.2 免疫诊断市场发展状况及发展趋势2559.3 分子诊断市场发展状况及发展趋势2609.4 微生物诊断市场发展状况及发展趋势2649.5 血液诊断市场发展状况及发展趋势2669.6 POCT 诊断市场发展状况及发展趋势269特别篇一：AI医械新纪元：从影像到手术机器人，谁在领跑全球？272特别篇二：为什么2029年三明医改全面落地？283

本书由行业监管机构、国内三甲医院、顶尖学术研究机构及知名医疗器械生产研发企业协同编。汇聚政策制定者、临床专家、科研学者与产业实践者智慧，以设备编 +耗材编双维度，构建医疗器械行业数据体系，精准锚定产业发展坐标。

“设备编”（365页）与“耗材编（329页）”上下两册，内容翔实。

设备编包含：医疗设备招投标数据分析、设备进出口贸易分析、设备注册情况与数据洞察、创新医疗设备技术应用、脑机接口技术临床转化。

耗材编包含：医用耗材市场品类分析、耗材进出口贸易分析、耗材市批申报数据分析、高值耗材管理技术应用、耗材带量采购政策研究

设备编

主 编 ： 金东 吴航 钟晓茹

出版社：社会科学文献出版社

出版日期：2025年6月

总页码：365页

ISBN：978-7-5228-5311-6

Ⅰ总报告B.1 2024年中国医疗器械上市与产品数据分析报告⋯卢 忠/001

Ⅱ 政策篇B.2 设备集中采购政策研究与实施中的问题分析及对策建议⋯钟晓茹 周丽华 杨丽梅 蔡东江 石之麟/008B.3“大规模医疗设备以旧换新”政策解读及实施对策⋯桂勇利 李心蕊 李维嘉/028B.4 医疗设备领域数据分类分级的标准化实施路径探讨⋯刘阳 杨柳 刘冉 程洋/040

Ⅲ 市场数据篇B.5 2024年中国医疗设备行业数据调研分析⋯金东/054B.6 2024年中国医疗器械关键核心技术和关键零配件调研报告⋯金东 廖洪恩 陈玉俊/153

B.7 2024年八类医疗设备招投标数据分析⋯许佳锐 况宇迪 郝丽静/184B.8 2024年中国医疗设备重点商品进出口贸易分析⋯何茜 刘亚涛 冀呈雪/221

Ⅳ 注册数据篇B.9 2024年中国医疗设备注册情况与产品数据洞察报告⋯吴琪 张婧 王思凡/234

V 技术应用篇B.10 脑机接口技术的临床应用与发展趋势解析⋯吴萍 董硕 吴航/322B.11 腔镜手术机器人推动远程医疗产业发展的可行性研究⋯温燕清/334

Ⅵ 专题篇B.12 新质生产力驱动的创新医疗设备成果转化路径探讨⋯刘宗泓 朱宗达/350Abstract⋯/364Contents⋯/365

耗材编

主 编 ：卢忠  杨晓宇 陈玉俊

出版社：社会科学文献出版社

出版日期：2025年6月

总页码：329页

ISBN：978-7-5228-5311-6

Ⅰ市场数据篇B.1 2024年中国医用耗材市场品类数据分析报告⋯廖聪 宓蓉 张梓敏/001B.2 2024年中国医用耗材重点商品进出口贸易分析⋯胡燕娟 何茜 冀呈雪/094

Ⅱ注册数据篇B.3 2024年中国医用耗材行业审批申报与产品数据分析报告⋯许佳锐 黄亦成 吴琪/107

Ⅲ 技术应用篇B.4 临床体外诊断试剂在癌症早期筛查中的应用研究⋯宗东升 李向前 秦文晶/213B.5 RFID 技术在高值医用耗材防伪溯源管理中的应用⋯徐 恒 张怀莹 赵 国 林子瑄/228

Ⅳ专题篇B.6 医用耗材带量采购政策研究与实施中的问题分析…中国医学科学院北京协和医院医学工程处/240B.7 紧密型县域医共体建设下的医用耗材采购与管理⋯杨茂林/252B.8 高值医用耗材国产化替代趋势下的机遇与挑战⋯郑蕴欣 吴靓 程清源 王嘉韡 汪黎君/264B.9 智慧医院医用耗材 SPD 供应链标准化建设路径探讨⋯张 淳 朱碧云/278

附录一2024年医疗器械不良事件监测工作分析介绍⋯宋雅娜 赵 燕/296

附录二2024年医疗器械上市后的监督抽检⋯孟佳颖 秦丽平 袁瑶 曹星 叶岳顺/307后 记⋯/327Contents⋯/329

第一章 总论 1

第一节 全球医学装备发展情况 2

一、市场概述 2

（一）市场规模 2

（二）研发创新投入 7

（三）企业并购交易 8

二、区域市场发展情况 9

（一）美国市场 9

（二）欧洲市场 13

（三）日本市场 15

（四）其他区域市场 17

第二节 中国医学装备发展情况 21

一、市场概述 21

（一）市场规模 21

（二）主要企业分析 24

（三）研发创新投入 27

（四）进出口情况 28

二、注册审批 38

（一）生产企业 38

（二）产品情况 42

三、生产企业专利 46

（一）存量情况 46

（二）新增情况 48

四、收并购 50

（一）驱动因素 51

（二）市场特点 53

（三）并购趋势 58

第二章 全年政策 59

第一节 政策分析 60

一、大规模设备更新 60

（一）政策要点 60

（二）项目开展情况 61

（三）实施进度 65

二、集中带量采购 67

（一）集采回顾 67

（二）实施情况 72

（三）未来展望 77

三、县级医院 77

（一）县级医院战略价值逐步凸显 77

（二）设备更新带来县级医院市场复苏 81

（三）手术及治疗类大型医用设备加速下沉基层 82

第二节 重要政策 83

一、《关于推动未来产业创新发展的实施意见》 83

（一）出台背景 83

（二）主要目标 84

（三）部署前沿技术催生未来产业 84

（四）构建未来产业体系和发展生态 84

（五）为推动重点任务实施的保障措施 85

二、《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》 85

（一）制定背景 85

（二）主要内容 86

（三）专家解读一 86

（四）专家解读二 88

三、《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》 89

（一）起草背景 89

（二）工作原则 90

（三）主要内容 90

四、国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进

医药产业高质量发展的意见 91

（一）总体要求 91

（二）加大对药品医疗器械研发创新的支持力度 92

（三）提高药品医疗器械审评审批质效 93

（四）以高效严格监管提升医药产业合规水平 94

（五）支持医药产业扩大对外开放合作 95

（六）构建适应产业发展和安全需要的监管体系 95

第三章 行业热点 101

第一节 热点技术 102

一、硼中子俘获治疗技术发展状况与趋势 102

（一）发展背景 102

（二）临床需求和临床优势 102

（三）国内外发展现状 103

（四）含硼药物的发展现状 105

（五）市场规模预测 106

（六）存在的问题 106

二、医疗影智大模型的创新应用和发展 107

（一）人工智能大模型在医疗领域的应用和发展方向 107

（二）联影智能“影智大模型”开发与落地 108

（三）联影智能医疗AI和大模型技术应用于医疗的价值 113

三、低空经济无人机在区域医疗服务中的应用 113

（一）发展背景 113

（二）低空经济的优势 114

（三）低空物流的优势 114

（四）面临的挑战与应对措施 115

（五）低空物流如何融入医疗服务 115

（六）低空物流的信息流如何统一 116

（七）低空物流的安全性 117

（八）低空物流的延展 118

（九）低空物流的案例 119

（十）结语 120

四、循环肿瘤细胞检测：胃肠肿瘤的精准诊疗新视角 121

（一）引言 121

（二）循环肿瘤细胞检测的基本原理 122

（三）循环肿瘤细胞检测在胃肠肿瘤诊疗中的应用价值 124

（四）循环肿瘤细胞检测的挑战与展望 126

（五）结论 127

第二节 高端放疗系统X／γ射线放射治疗系统科技成果转化 128

一、摘要 128

二、成果简介 128

三、技术优势 128

四、转化路径 130

五、应用前景 131

六、社会效益与经济效益 131

七、经验总结 132

第三节 医学装备数字化管理 133

一、县级医院医学装备管理现状 133

二、县级医院医学装备数字化管理 154

三、医学装备孪生创新范式研究 159

第四章 细分领域市场 169

第一节 医学影像领域 170

一、市场概述 170

（一）整体情况 170

（二）细分市场 172

二、新技术应用 186

（一）X射线计算机体层摄影设备（CT） 186

（二）医用磁共振成像设备（MRI） 197

（三）数字减影血管造影X射线成像设备（DSA） 217

（四）数字X射线成像设备（DR） 227

（五）组合功能融合成像器械 231

（六）超声影像诊断设备 246

（七）数字乳腺断层摄影（DBT） 253

第二节 放射治疗领域 255

一、市场概述 255

（一）整体情况 255

（二）细分市场 257

二、新技术应用 260

第三节 临床检验领域 279

一、市场概述 279

（一）整体情况 279

（二）细分市场 281

二、新技术应用 303

（一）IVD类软件：LDP肝病精细化管理数字解决方案在临床检验领域的应用 303

（二）其他新技术：光声成像的临床应用 308

第四节 手术机器人领域 313

一、市场概述 313

（一）整体情况 313

（二）细分市场 315

二、新技术应用 320

（一）腔镜手术机器人 320

（二）神经外科手术机器人 329

第五节 生命支持领域 330

一、市场概述 330

（一）整体情况 330

（二）细分市场 332

二、新技术应用 345

第六节 康复理疗领域 349

一、市场概述 349

（一）整体情况 349

（二）细分市场 351

二、新技术应用 359

第七节 中医领域 361

一、整体情况 361

二、细分市场 363

后记369

本报告通过对医疗器械供应链宏观政策环境进行解读分析，并对医疗器械供应链各环节、各细分领域开展了多方面、多维度的深度研究，对发展现状及面临的挑战进行了真实、客观的总结与分析，并对2025年行业发展作出了预判和展望，以期为医疗器械行业提供决策参考和经验借鉴。

●政策篇 

第一章 2024年中国医疗器械供应链政策分析/003

第一节 2024年医疗器械监管政策分析/005

第二节 2024年医保相关政策分析/022

第三节 2024年医疗机构相关政策分析/042

● 行业篇

第二章 2024年中国医疗器械工业市场分析/059

第一节 中国医疗器械工业市场现状分析/061

第二节 中国医疗器械工业市场细分领域现状分析/070

第三节 中国医疗器械工业市场面临的挑战及发展建议/098

第四节 中国医疗器械工业市场发展趋势/100

第三章 2024年中国医疗器械流通市场分析/105

第一节 中国医疗器械流通市场现状及重点企业分析/107

第二节 医疗器械精益供应链管理案例分析/116

第三节 中国医疗器械流通市场面临的挑战/119

第四节 中国医疗器械流通市场发展趋势/121

第四章 2024年中国医疗器械终端市场分析/123

第一节 中国医疗卫生机构发展现状分析/125

第二节中国家用医疗器械终端市场发展现状分析/134第三节中国医疗器械终端市场面临的挑战/137

第四节中国医疗器终端市场发展趋势/138

第五章 2024年中国医疗器械物流市场分析/141

第一节 中国医疗器械物流市场发展现状/143

第二节 中国医疗器械物流标准现状/146

第三节中国医疗器械物流市场面临的挑战/148

第四节 中国医疗器械物流市场发展趋势/149

第六章 2024年中国医疗器械出海情况分析/151

第一节 海外医疗器械市场需求分析/153

第二节 中国医疗器械出海背景分析/154

第三节 中国医疗器出海现状分析/158

第四节 中国医疗器械出海面临的挑战及趋势/165

● 热点领域篇

第七章 2024年中国公立医院医疗器械SPD市场分析/171

第一节 中国医疗器械SPD行业政策环境/173

第二节 中国医疗器械SPD管理模式的优势价值/174

第三节 中国医疗器械SPD行业市场发展现状/176

第四节 中国医疗器械SPD行业面临的挑战与趋势/191

第五节上海交通大学医学院附属新华医院医用耗材SPD项目案例/1935

第六节 山东省肿瘤医院SPD模式创新实践与价值探索案例/199

第八章 2024年中国医学装备全生命周期管理服务发展现状/209

第一节 中国医学装备政策监管环境分析/211

第二节 中国医学装备全生命周期管理服务市场发展现状/216

第三节 中国医学装备全生命周期管理服务行业面临的挑战与趋势/226

第九章 2024年中国第三方医疗消毒供应中心发展现状/229

第一节 中国第三方医疗消毒供应中心发展背景/231

第二节中国第三方医疗消毒供应中心发展现状/235

第三节中国第三方医疗消毒供应中心面临的挑战及趋势/244

第十章 2024年中国医学临床检验服务市场分析/247

第一节 中国医学临床检验服务市场宏观环境分析/249第二节中国第三方医学检验市场发展现状分析/251

第三节 中国医药临床试验服务市场发展现状分析/260

《报告》汇集了重组胶原蛋白科研人员、企业人员、监管人员的集体创新，体现了开放包容、兼收并蓄，在高等教育和大众科普中具有特别意义，多角度、全方位展示出中国重组胶原蛋白产业现状。

第一章 重组胶原蛋白医疗器械概述

第一节 胶原蛋白概述⋯2

第二节 重组胶原蛋白概述⋯11

第三节 重组胶原蛋白医疗器械应用概况⋯36

第二章 重组胶原蛋白医疗器械重点领域

第一节 医学美容领域⋯46

第二节 皮肤修复领域⋯59

第三章 重组胶原蛋白医疗器械行业发展现状

第一节 我国重组胶原蛋白医疗器械行业发展现状⋯101

第二节 国外重组胶原蛋白医疗器械行业发展现状⋯129

第四章 我国重组胶原蛋白医疗器械产业创新与监管科学

第一节 材料创新⋯149

第二节 产品创新⋯155

第三节 监管创新⋯159

第四节 标准创新⋯176

第五章 我国重组胶原蛋白医疗器械监管现状与趋势

第一节 我国重组胶原蛋白医疗器械法规体系概况⋯179

第二节 我国重组胶原蛋白医疗器械命名情况简介⋯181

第三节 我国重组胶原蛋白医疗器械的分类监管情况⋯184

第四节 我国重组胶原蛋白医疗器械标准关键技术研究⋯188

第五节 我国重组胶原蛋白医疗器械审评技术指导原则及审评要点⋯ 191

第六节 我国重组胶原蛋白医疗器械检验检测关键技术研究⋯192

第七节 我国重组胶原蛋白医疗器械生产质量体系⋯200

第八节 我国重组胶原蛋白医疗器械上市后不良事件研究⋯205

第九节 我国重组胶原蛋白医疗器械监管趋势⋯207

第六章 国外重组胶原蛋白医疗器械监管现状与趋势

第一节 国外重组胶原蛋白医疗器械相关法规体系概况⋯211

第二节 国外重组胶原蛋白医疗器械命名情况⋯217

第三节 国外重组胶原蛋白医疗器械分类监管情况⋯221

第四节 国外重组胶原蛋白医疗器械标准研究与审评原则⋯223

第五节 国外重组胶原蛋白医疗器械监管科学研究现状⋯226

第六节 国外重组胶原蛋白医疗器械监筐趋势⋯228

第七章 我国重组胶原蛋白医疗器械行业发展挑战及建议

第一节 行业发展面临的机遇⋯233

第二节 行业发展面临的挑战⋯242

第三节 行业高质量发展的建议⋯249

附篇

附件1 我国重组胶原蛋白医疗器械相关公告通告及法规文件⋯261

附件2 关于进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项的通知⋯264

附件3 ((重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》及解读⋯266

附件4 ((重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》及解读⋯272

附件5 YY IT 1849-2022 ((重组胶原蛋自》行业标准及解读⋯ 276

附件6 YY IT 1888-2023 ((重组人源化胶原蛋白》行业标准及解读⋯292

附件7 ((重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》及解读⋯300

附件8 ((重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》及解读⋯303

附件9 ((整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

(试行) ))及解读⋯305

附件10 重组胶原蛋白的表达体系⋯.309

附件11 重组胶原蛋白的制备技术⋯ 328

附件12 国内典型研究机构概况⋯346

附件13 注射用重组皿型人源化胶原蛋白溶液(ζQZ2201584 )审评报告⋯355

附件14 注射用重组E 型人源化胶原蛋白凝胶( CQZ2400607 )审评报告⋯355

图索引⋯.356

表索引⋯359

编后语⋯361

《中国医疗器械行业发展报告（2025）》由中国药品监督管理研究会组织编写，社会科学文献出版社出版。是“医疗器械蓝皮书”的第九部，自2017年起，每年一部，全方位的对医疗器械行业进行记录和总结。报告由王宝亭、王兰明、耿鸿武担任主编，于清明、蒋海洪、李强、卢忠担任副主编；共33篇报告，2篇附录。书号（978-7-5228-5996-5）。

本报告立足于2024年我国医疗器械行业的发展现状，分总报告、政策篇、行业篇、区域篇、实践篇、借鉴篇等六个部分，用详实的资料、数据、图表阐述了行业年度发展状况、存在的不足及挑战，对我国医疗器械行业发展的未来进行了预判，并给出了建议或解决方案。

序言 ·····邵明立／001

前言····· 王宝亭 王兰明 耿鸿武／001

I 总报告

B.1 2024年我国医疗器械行业发展状况及2025年展望·····王宝亭王兰明 耿鸿武／001

一  我国医疗器械行业平稳发展 /002

二  医疗器械监管法规制度建设取得新进展 /014

三  医疗器械日常监管进一步加强 /017

四  严肃依法查处违法违规案件 /019

五  我国医疗器械行业将保持稳步发展 /020

II 政策篇

B.2 2024年我国医疗器械注册管理工作进展与展望·····边旭／024

B.3 2024年我国医疗器械监督管理工作进展与展望·····赵彬／033

B.4 2024年我国医疗器械不良事件监测工作进展与展望·····吴婷婷 赵燕 唐新月／041

B.5 2024年我国人工智能医疗器械注册管理状况及产业发展趋势·····赵阳 边旭 杜惠琴／049

B.6 2024年我国医疗器械标准管理工作进展与展望·····

孟芸 许慧雯 朱炯／060

B.7 2024年我国医用耗材集中采购现状和趋势·····耿鸿武 杨 露 叶小芳／067

B.8 2024年我国医疗服务价格改革现状及趋势·····韩广源 刘强 耿伯瑄／092

III 行业篇

B.9 2024年我国医疗器械对外贸易发展现状及未来展望······李丹荣／103

B.10 2024年我国创新医疗器械发展现状及中美比较·····莫亚勤 朱壮豪 谢晓丹／116

B.11 2024年我国医疗器械上市公司海外发展情况及未来展望·····喻智勇 彭玲 刘炳荣／124

B.12 2024年我国医疗器械检验机构能力建设现状及发展趋势·····许佳锐 况宇迪 郝丽静／134

B.13 2024年我国骨科植入物行业发展现状及未来展望·····许书富 李仁耀／141

B.14 2024年我国高通量基因测序行业发展现状及建议·····赵陆洋 包原野 黄振凯／152

B.15 2024年我国心脏电生理医疗器械发展现状及未来展望·····张明东 曾治宇／161

B.16 2024年我国脑机接口领域发展现状及未来展望·····孙聪 蔡胜安 吴玉莲／169

B.17 2024年我国体腔热灌注行业发展现状及未来展望·····黄狄文 唐鸿生／179

B.18 2024年我国放射治疗设备行业发展现状及未来展望·····王军 迟子锋 李俊耀／189

B.19 2024年我国手术机器人产业发展现状及未来展望······罗智译／198

IV 区域篇

B.20 2024年京津冀医疗器械行业发展现状及未来展望······刘春华／209

B.21 2024年安徽省医疗器械行业发展状况与未来展望·····陈咏梅 张勇 刘明川／218

B.22 2024年河南省医疗器械行业发展状况与未来展望······刘春华 程慧鋆／228

B.23 2024年山西省医疗器械行业发展状况及未来展望······贠亚明 黄棣／237

B.24 2024年成渝城市群医疗器械行业发展状况与未来展望······杨雳 陈佳怡 孟令成／250

V 实践篇

B.25 深圳医疗器械企业出海现状与全球化发展······蔡翘梧 钟蔚 张晓华／265

B.26 医疗器械生产企业管理数字化转型及标准技术支撑······常佳 李朝晖 卫志刚／276

B.27 人工智能与医疗器械唯一标识融合在医疗器械不良事件监测中的应用实践 ······于清明 顾文静 潘敏／284

B.28 引领医疗手术机器人的技术创新与全球化布局······何超 李自汉 赵东阳／291

B.29 医疗器械供应链模式的创新实践······董月霞 时春梅 罗成／300

B.30 重组人源化胶原蛋白的全球创新实践······杨霞 姜世勃 林海／311

B.31 人工智能赋能医疗器械产业高质量发展的成效和路径······徐晓磊 陈涛／321

VI 借鉴篇

B.32 欧盟医疗器械警戒系统对我国医疗器械监管的启示······凡仰平／329

B.33 我国医疗器械产品出口南亚东南亚国家市场准入规则及应对······袁园 巩振立／339

附录一

2024年我国医疗器械行业政策文件发布情况 /346

附录二

2024年我国发布的医疗器械行业重要法规文件 /351

后记 /361

《中国医疗器械行业发展报告（2026）》征稿函 /363

Abstract /365

Contents /368

第一章 公立医院医疗器械SPD行业发展宏观环境分析

第一节 医疗器械行业发展现状分析／3

一、医疗器械工业市场规模稳步增长／3

二、医疗卫生机构数量稳步提升／5

三、医疗服务需求逐年提升／9

四、国民医疗卫生费用支出增加／13

第二节 公立医院医疗器械SPD行业政策环境分析／15

一、国家层面医改政策环境分析／15

二、地方层面SPD专项政策发布情况／31

第三节 地方层面SPD行业发展动态／34

一、地方SPD行业动态／34

二、地方SPD行业审计动态／40

三、地方行业标准建设情况／43

第二章 公立医院医疗器械SPD管理模式服务价值

第一节 公立医院传统医疗器械管理模式的痛点难点／51

一、医院管理难度大／51

二、医院库存压力大／51

三、医院成本压力大／52

四、医院合规风险高／52

五、医护人员负担较重／53

六、医院数智化转型势在必行／53

第二节 公立医院传统医疗器械管理模式的优势价值／54

一、提升管理精度／54

二、降低运营成本／55

三、提高决策效率／55

四、服务专业化／56

五、信息互联互通／57

六、全流程可追溯／57

七、助力医院数智化转型／58

第三章 公立医院医疗器械SPD市场发展现状

第一节 公立医院医疗器械SPD市场中标情况分析／61

一、SPD中标项目数量分布／61

二、SPD中标项目医院分布／63

三、SPD中标项目市场渗透情况／65

四、SPD中标项目服务现状／65

五、SPD中标项目企业分布／68

六、SPD中标项目地域分布／70

七、SPD中标项目招标代理现状／72

第二节 公立医院医疗器械SPD项目重点地区发展概况／73

一、第一梯队区域公立医院SPD中标项目概况／73

二、第二梯队区域公立医院SPD中标项目概况／81

第四章 公立医院医疗器械SPD服务体系建设

第一节 公立医院医疗器械SPD业务模式／91

一、SPD管理模式演进／91

二、SPD管理服务流程／93

三、SPD管理服务模式／94

第二节 公立医院医疗器械SPD不同品类管理模式／96

一、高值医用耗材管理模式／96

二、骨科耗材创新管理模式／106

三、低值耗材SPD管理模式／114

四、体外诊断试剂管理模式／119

第三节 公立医院医疗器械SPD管理体系搭建／127

一、制度／内控管理体系／127

二、质量管理体系／129

三、供应商管理体系／131

四、绩效考核体系／134

五、团队建设体系／139

第五章 公立医院医疗器械SPD信息化建设情况

第一节 院内三级库管控模型与医保管理体系的融合／147

一、院内物流三级库分层管控模型／147

二、医疗器械SPD运营体系与医院医保管理体系的融合／148

第二节公立医院医疗器械SPD信息化建设现状／149

一、管理系统的集成与拓展／149

二、管理系统运营数据的业务赋能／149

三、管理系统的数据治理／150

第三节 公立医院医疗器械SPD信息化管理模式／151

一、项目实施路径／151

二、软件管理模式／152

第六章 公立医院医疗器械SPD智能设备配置情况

第一节 公立医院医疗器械SPD智能设备配置／157

一、验收环节／157

二、存储环节／157

三、使用环节／158

第二节 公立医院医疗器械SPD智能设备产品／159

一、智能验收设备／160

二、智能存储设备／161

第三节 公立医院医疗器械SPD智能设备产品的现存问题／167

一、验收环节 /167

二、存储环节 /168

三、使用环节 /171

第四节公立医院医疗器械SPD智能设备产品的发展方向／172

一、技术创新推动智能化升级／172

二、深度系统融合与区域协同／172

三、数据驱动的管理决策优化／173

四、强化数据安全与隐私保护／173

五、持续优化人机交互体验／174

第七章 公立医院医疗器械SPD项目典型案例分析

第一节 上海市第六人民医院医用耗材供应链管理服务案例／177

一、项目医院／177

二、企业背景／177

三、合作背景／178

四、解决方案／180

五、项目服务价值／185

六、未来发展方向／187

第二节 上海交通大学医学院附属瑞金医院医用耗材供应链服务案例／187

一、医院背景／187

二、服务方案／188

三、项目服务价值／191

第三节 威海市立医院智慧物资一站式服务案例／195

一、项目背景／195

二、项目整体建设方案／196

三、SPD项目建设历程／197

四、全院运营服务搭建／198

五、项目建设亮点／199

六、项目建设效益／202

七、未来发展方向／203

第四节 上海交通大学医学院附属新华医院医用耗材“院内SPD＋供应链管理”服务案例／203

一、项目医院／203

二、企业背景／204

三、合作背景／205

四、解决方案／206

五、项目服务价值／211

六、未来发展方向／213

第五节 山东省肿瘤医院医用耗材院内SPD管理服务案例／215

一、医院背景／215

二、企业背景／215

三、合作背景／216

四、解决方案／217

五、项目服务价值／224

六、未来发展方向／226

第六节长沙市第三医院医用耗材院内SPD服务案例／228

一、项目医院／228

二、企业背景／228

三、合作背景／229

四、解决方案／229

五、项目服务价值／231

六、未来发展方向／232

第七节 SPD模式下北京大学人民医院耗材、试剂智能管理创新

实践案例／234

一、医院与合作方背景／234

二、项目背景／235

三、解决方案／236

四、项目管理效果／242

五、未来发展方向／243

第八节 江苏省某三甲医院院内医用耗材SPD管理服务案例／244

一、项目医院／244

二、企业背景／244

三、合作背景／245

四、解决方案／245

五、项目服务价值／247

六、未来发展方向／248

第八章 公立医院医疗器械SPD行业面临挑战及发展趋势

第一节 公立医院医疗器械SPD行业面临的挑战／253

一、行业合规监管趋严／253

二、行业缺乏统一标准／253

三、数据信息安全隐患／254

四、项目运营投入成本较高／255

五、专业性复合人才缺失／256

第二节 公立医院医疗器械SPD行业发展趋势／257

一、数智化：构建全流程智能供应链生态／257

二、标准化：政策与标准驱动行业规范化发展／258

三、集约化：资源整合与流程优化重塑供应链／259

四、区域化：医共体与多院区协同管理深化／260

五、定制化：差异化需求催生个性化解决方案／260

六、国际化：本土经验助力全球市场拓展／261

第一章 医学装备全生命周期管理服务行业宏观环境分析

第一节 医疗器械行业发展现状／3

一、医疗器械工业市场规模保持增长／3

二、医疗卫生机构数量稳步增长／4

三、医疗服务需求逐年提升／6

四、国民医疗卫生支出意向提升／7

第二节医学装备全生命周期管理服务行业政策环境分析／9

一、国家政策鼓励医学装备全生命周期管理服务行业发展／9

二、国家政策规范下的医学装备全生命周期管理／10

三、医学装备全生命周期管理服务行业发展机遇／21

第二章 医学装备全生命周期管理服务行业发展现状

第一节 医学装备售后服务模式的发展历程及模式对比／29

一、发展历程／29

二、模式对比／30

第二节 医学装备全生命周期管理服务模式分析／32

一、医疗机构医学装备使用环节管理现状／32

二、医学装备全生命周期管理服务模式分析／34

第三节 医学装备全生命周期管理服务产业链分析／35

一、上游资源供应：筑牢服务根基，支撑产业链高效运行／36

二、中游核心服务：整合资源输出／39

三、下游终端需求：牵引行业发展／40

第四节 医学装备全生命周期管理服务行业标准建设／40

一、行业标准：数字医院医学装备管理的信息化底座／41

二、团体标准：聚焦服务与技术融合，填补行业标准空白／43

第三章 医学装备全生命周期管理服务要素建设

第一节 医学装备全生命周期管理的信息化系统建设／49

一、需求背景／49

二、基本要求／49

第二节 医学装备全生命周期管理服务的团队建设／50

一、驻场团队配置及组织架构／50

二、日常工作负责制度／51

第三节 医学装备全生命周期管理服务的质量控制／51

一、质量管理体系／52

二、核心内容／53

三、评价与改进措施／56

第四章 医学装备全生命周期管理服务市场发展现状

第一节 医疗设备售后管理服务市场规模分析／59

第二节 医疗设备第三方售后管理服务市场中标项目分析／60

一、整体概况／60

二、中标项目医院等级分布／62

三、中标项目概况／63

第三节医学装备全生命周期管理服务市场中标项目分析／67

一、中标项目概况／67

二、重点企业中标概况／71

三、服务周期概况／73

第四节重点省份医疗设备第三方售后管理服务市场发展现状／74

一、第一梯队省份／74

二、第二梯队省份／84

第五章 医院医学装备全生命周期管理服务现状分析

第一节 医院医学装备全生命周期管理服务的现状调查／97

一、调查背景／97

二、整体概况／98

三、各环节现存问题与不足／100

第二节 医学装备全生命周期管理的服务启示及价值凸显／116

一、服务启示／116

二、价值凸显／119

第六章医学装备全生命周期管理服务典型案例分析

-国药医工典型案例分析

一、项目医院介绍／125

二、服务商介绍／125

三、项目合作背景／126

四、解决方案介绍／127

五、管理成效介绍／140

六、服务拓展方向／142

第七章 医学装备全生命周期管理服务行业面临挑战及发展趋势

第一节 医学装备全生命周期管理服务行业面临的挑战／147

一、行业政策落地执行与监管适配不足／147

二、行业标准体系完善度与实操性有待提升／148

三、区域市场发展不均衡，内部竞争格局分化／149

四、服务主体跨界涌入，服务模式趋同导致竞争加剧／150

五、物联网资源转换效率有待提升，信息化系统对接难题亟待解决／151

六、需求激增下的人才缺口与供给间的矛盾突出／152

第二节 医学装备全生命周期管理服务行业发展趋势／153

一、监管将由间接约束向直接规范延伸，补位行业专项法规／153

二、行业标准体系将持续完善，覆盖全生命周期管理领域的各环节需求／154

三、全国市场集中度进一步提升，区域市场竞争分层／155

四、多维度发展趋势／156

五、信息化演进与前瞻／157

六、“器械出海”催生医学装备全生命周期管理服务海外新机遇／158

第一节 国际诊疗装备研究发展现状⋯2

第二节 国际诊疗装备科技及产业政策⋯13

第三节 国际诊疗装备市场现状⋯33

第四节 诊疗装备专利情况⋯38

第五节 诊疗装备前景与展望⋯6

参考文献⋯46

第二章 有源手术器械

第一节 有源手术器械概述⋯48

第二节 有源手术器械市场现状⋯56

第三节 有源手术器械重要技术和产晶研究进展⋯64

第四节 有源手术器械前景与展望⋯80

参考文献⋯84

第三章 放射治疗设备

第一节 放射治疗设备概述⋯88

第二节 放射治疗设备市场现状⋯89

第三节 放射治疗设备重要技术研究进展⋯98

第四节 放射治疗设备主要产昂制造情况⋯107

第五节 放射治疗设备主要iI伍床应用⋯114

第六节 放射治疗设备发展建议⋯119

参考文献⋯123

第四章 医用成像设备

第一节 医用成像设备概述⋯126

第二节 医用成像设备市场现状⋯131

第三节 医用成像设备重要技术和产晶研究进展⋯145

第四节 医用成像设备前景与展望⋯165

参考文献⋯170

第五章 医用物理治疗设备

第一节 医用物理治疗设备概述⋯172

第二节 医用物理治疗设备市场现状⋯178

第三节 医用物理治疗设备研究进展⋯193

第四节 医用物理治疗设备前景与展望⋯213

参考文献⋯ 216

第六章 植入器械

第一节 植入器掘概述⋯220

第二节 植入器械市场现状⋯226

第三节 植入器橄重要技术和产昂研究进展⋯ 235

第四节 植入器械前景与展望⋯254

参考文献⋯258

第七章 监护与生命支持设备

第一节 监护与生命支持设备概述⋯262

第二节 监护与生命支持设备市场现状⋯269

第三节 监护与生命支持设备重要技术和产昂研究进展⋯275

第四节 监护与生命支持设备前景与展望⋯299

参考文献⋯303

第八章 临床检验设备

第一节 临床检验设备概述⋯308

第二节 临床检验设备市场现状⋯317

第三节 临床检验设备重要技术和产晶研究进展⋯327

第四节 临床检验设备前景与展望⋯349

参考文献⋯352

第九章 康复器械

第一节康复器械概述⋯356

第二节康复器械市场现状⋯358

第三节 高端康复器械国内外现状⋯362

第四节 康复技术发展趋势⋯385

第五节 康复器械前景与展望⋯391

参考文献⋯392

第十章 医学人工智能设备

第一节 医学人工智能设备概述⋯396

第二节医学人工智能设备市场现状⋯401

第三节 医学人工智能设备重要技术和产晶研究进展⋯414

第四节 医学人工智能设备前景与展望⋯425

参考文献⋯426

致谢⋯429