脑机接口（BCI）作为生命科学与信息技术融合的前沿领域，正从实验室迈向产业化临界点，政策与技术双轮驱动下，百亿级蓝海市场加速开启。全球脑机接口市场规模从 2019 年 12 亿美元增至 2023 年 20 亿美元，预计 2029 年将达 76.3 亿美元，卒中、渐冻症等刚性需求与消费级场景拓展共同构筑行业增长动力。
技术路径分为侵入式、半侵入式和非侵入式三类。侵入式通过手术植入电极，信号质量高，适用于重症功能重建；非侵入式无需手术，成本低、无创，主打消费级与轻医疗场景；半侵入式则介于两者之间。核心技术聚焦信号采集（柔性电极、专用芯片）、信号处理（编解码算法）等环节，国内企业在柔性电极通道数、汉语实时解码等领域实现突破，海外企业则在侵入式技术与临床落地方面先发领先。
政策支持力度持续加码。全球主要国家纷纷布局脑计划，美国投入约 45 亿美元，我国 “十三五” 起将脑科学纳入国家规划，2025 年七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确 2027 年关键技术突破、2030 年产业生态成型的目标，北京、上海等地也出台地方专项政策，加速产业集群形成。医保已新增脑机接口相关价格项目，打通支付链路，为商业化铺路。
临床应用以医疗领域为核心，形成 “神经康复、功能替代、疾病治疗” 三大方向。全球临床试验加速开展，截至 2025 年 8 月全球注册 228 项，国内试验数量快速增长，2024 年达 31 项。海外方面，Neuralink 完成 12 例人体植入，Synchron 实现渐冻症患者脑控 iPad；国内企业实现汉语实时解码，介入式脑机接口辅助患肢运动功能修复试验顺利完成，多款产品进入创新医疗器械特别审查程序。
产业链呈现 “海外先发、国内追赶” 格局。上游核心部件自主可控能力增强，中游形成 “设备 + 算法 + 临床” 闭环，下游医疗场景商业化最成熟，消费级场景逐步渗透。竞争格局多元，海外以 Neuralink、Synchron 为代表，国内则有翔宇医疗、伟思医疗等传统康复巨头与脑虎科技、阶梯医疗等创新企业差异化竞争。
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