烟台市出台《烟台市细胞治疗与再生医学产业发展规划（2025—2029年）》
烟台市锚定新质生产力发展方向，积极谋划布局细胞治疗与再生医学前沿赛道，制定出台了《烟台市细胞治疗与再生医学产业发展规划（2025—2029年）》（以下简称《规划》）。
烟台市正式印发《烟台市细胞治疗与再生医学产业发展规划（2025—2029年）》（以下简称《规划》），明确以构建“研发—转化—生产—使用”全链条服务体系为核心抓手，全力推动细胞治疗与再生医学产业成为基础研究国内领先、自主创新能力突出的特色产业集群，为区域生物医药产业高质量发展注入新动能。该消息由烟台市场监管部门权威发布。
雄厚的产业基础为规划落地提供坚实支撑。目前，烟台市已在蓝色药谷生命岛园区形成产业集聚效应，多家细胞领域骨干企业相继入驻。依托园区载体，当地已成功搭建细胞产品中试转化公共服务平台，建成4个标准化细胞库和7条CDMO公共生产线，初步构建起集研发创新、细胞制备、样本储存、规模化生产、临床应用于一体的全产业链体系，为产业升级奠定了完善的硬件基础和服务保障。
基于现有产业优势，《规划》设定了清晰的2029年末发展目标。在技术创新领域，将重点探索细胞治疗新机制、新靶点、新方法，集中攻克一批关键共性技术和“卡脖子”技术，力争实现5项以上关键技术突破；在产品转化领域，新增5个以上获准或默许进入临床试验的项目及备案项目，推动5款创新产品成功上市；在平台与主体培育方面，打造5个以上高水平研发或生产平台，建设2—3家细胞临床研究双备案医疗机构或具备临床试验承接能力的专业机构，引进培育20家创新型企业，全面推动产业发展综合实力跻身国内前列。
改写狼疮治疗史！长海医院18例
临床数据：CAR-NK实现三重突破
上海长海医院（国家临床重点专科）深耕自身免疫病细胞治疗领域，赵东宝/高洁教授团队的研究带来转机。11月13日，其“异基因CD19 CAR-NK细胞治疗SLE”成果，以原创论著形式发表于《柳叶刀》，引发全球关注。
赵东宝/高洁教授团队在《柳叶刀》发表重要研究成果
该研究历时两年半，入组18例难治性中重度SLE患者（女性占94%），中位随访超9个月，成果亮眼：67%患者实现完全缓解或低活动度且无复发；89%患者实现深度B细胞清除及重建，形成长期免疫耐受；仅1例次短暂低热，零严重感染、零神经毒性、零激素副作用。
赵东宝教授强调：“治疗不仅清除致病B细胞，更重建健康免疫系统。”团队研发的KN5501细胞药物，采用HTAS-RV™技术，利用健康供体NK细胞实现“即用型”生产，规避了自体CAR-T疗法的高成本与制备延迟问题。
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国家医保目录与首版商保创新药目录正式发布
国家医疗保障局发布新版医保目录，新增114种药品。首次同步发布商业健康保险创新药品目录，纳入了5款CAR-T细胞治疗产品等高价创新药，旨在通过“医保+商保”多层次支付体系提高药品可及性。（来源：中工网）
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中检院发表细胞治疗监管30年综述：从国际跟跑到标准制定者
近日，中国食品药品检定研究院(中检院)在国际期刊《Advances in Experimental Medicine and Biology》发表综述文章，系统梳理了中国细胞治疗监管政策30年发展历程。文章提出，中国在细胞疗法研究已成为全球该领域最活跃的地区之一，根据 ClinicalTrials.gov的数据，中国目前是注册干细胞临床试验的第二大国家，仅次于美国。并在综述中首次明确中国从国际标准的“遵循者”升级为“共同制定者”，标志着中国监管科学实现历史性跨越。（来源：Adv Exp Med Biol、中国食品药品检定研究院）
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四川发布《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》
12月15日，四川省人民政府办公厅关于印发《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》的通知，政策从筑牢研发与平台基础、加速临床转化与审评审批、强化资金与市场支持、提升集群竞争力等几大方面赋能生物医药产业的长期发展，精准匹配细胞生物产业的“产学研用”各环节需求，为四川细胞生物产业提供从实验室到病床的完整政策支撑体系，助力打造西部细胞治疗创新高地与产业集群核心区。（来源：四川省人民政府官网）
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南沙首例！干细胞疗法为膝关节炎患者软骨再生
近期，《羊城晚报》报道了一则干细胞临床应用新进展：南沙首例！干细胞疗法为膝关节炎患者软骨再生。长期饱受膝关节炎困扰的吴女士，在广州市第一人民医院南沙医院膝骨关节炎干细胞治疗中心，成功完成了为期一个月的间充质干细胞治疗，膝关节疼痛明显减轻。（来源：羊城晚报）
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干细胞治疗帕金森入选2025年全球十大临床突破
12月24日，“医学界”评选的2025年「全球十大临床突破」正式发布，“干细胞疗法成功治疗帕金森”入选。2025年4月16日，《自然》发布日本京都大学医院团队“干细胞治疗帕金森病”的两年随访结果,6名患者中有4人停药期的运动功能改善，5人用药期间改善，均未出现严重的不良事件。在我国，今年4月初，上海瑞金医院刘军教授团队首次通过类似技术路径，临床试验中使一位罹患帕金森病14年的患者恢复运动功能。10月，全球首例“功能性治愈”的早发型帕金森病(EOPD)患者出现在安徽省立医院，由副院长施炯教授带队完成治疗。（来源：医学界）
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干细胞来源囊泡可逆转胰岛细胞衰老，成功缓解糖尿病
中国研究团队在《Aging Cell》杂志发表研究论文。该研究系统揭示了人羊膜间充质干细胞来源的小型细胞外囊泡在逆转胰岛B细胞衰老中的关键作用。研究发现，该类细胞外囊泡可被衰老B细胞高效摄取，显著改善B细胞的衰老状态，降低多种细胞衰老相关标志物水平，抑制炎症反应，同时恢复B细胞成熟表型和胰岛素分泌能力，从细胞层面实现对B细胞功能的“年轻化”重塑。（来源：《Aging Cell》、南京医科大学基础医学院官网）
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首个“人源化”心脏类器官开发成功
美国密歇根州立大学研究团队利用捐赠的人类干细胞，成功开发出全球首个“人源化”心脏类器官，能在暴露于炎症环境时表现出心房颤动特征。这一突破为研究心律失常提供了前所未有的活体人体组织模型，有望打破该领域30多年来无新药问世的僵局。这项发表于《细胞·干细胞》的研究，标志着人类在对抗心律失常的道路上迈出了关键一步。（来源：科技日报）
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