2025年末最后一天,总结IVD行业的十件大事!

增长逻辑改变、商业模式重塑、行业秩序再校准，这一年发生的很多事情，正在长期影响未来。

以下十个事件，几乎串联起了2025年国内IVD行业的完整轨迹。

圣湘生物、京东健康与福州儿童医院联合推出“线上预约—上门采样—实验室检测—3小时出报告”的呼吸道病原体检测服务。这一模式首次通过公立三甲医院背书，实现了居家采样与医院检测的闭环。

随后，多地公立医院快速跟进，“居家采样、医院检测”不再只是概念尝试，而开始成为现实服务场景。围绕居家检测，相关企业迅速补齐短板：重庆居测以智能无痛采血设备打通血液采样难题；多家企业相继获批甲乙流居家自测产品；万泰生物的HIV尿液自检产品通过WHO PQ认证，更是将中国IVD的能力推向国际舞台。

这一事件，标志着IVD行业第一次在服务模式层面实现真正破圈。

2025年初，L司启动裁员调整，赔偿方案按照N+3执行，在行业内引发强烈关注。作为全球IVD龙头，其裁员节奏克制、流程合规，但仍然释放出一个清晰信号：寒意已至。

随后，裁员与人员优化几乎贯穿全年，从外企到民企，从研发到市场，不少从业者发现，身边的工位正在悄然空出。据行业媒体调研数据推算，2025年可能有约三分之一的IVD从业者离开行业。

这一年，裁员不再是个别企业的选择，而成为整个行业不得不面对的现实。

年初，国家卫健委等部门发布紧密型县域医共体信息化建设指引，为区域检验中心建设提供政策框架。在此基础上，“低空经济”与区检的结合成为行业新亮点。

在中华医学会检验医学分会年会上，艾信智慧医疗与中元汇吉联合推出的“智慧区检方案”引发关注，通过无人机运输解决检验样本时效问题，并已在多地形成示范案例。

区检不再停留在文件层面，而是开始真正进入可复制、可落地阶段。

2025年，诺辉健康因长期停牌、未能满足港交所复牌条件，最终正式退市。这家曾被视为中国肿瘤早筛领域代表企业的离场，在行业内引发了持续而复杂的讨论。

在此前数年里，诺辉健康凭借“早筛”“创新”“填补空白”等概念，获得了资本市场的高度关注。然而，随着信息披露问题、经营合规争议不断发酵，其商业模式的可持续性、数据真实性与公司治理能力，逐步被推到聚光灯下。最终，退市成为一个无法回避的结局。

这一事件的影响，远不止于一家企业的去留。它在2025年清晰地向整个IVD行业传递出一个信号：资本市场对概念与故事的容忍度正在迅速下降，取而代之的，是对真实业绩、合规经营与长期价值的重新审视。

对仍在资本市场中的IVD企业而言，诺辉的退市更像是一面镜子——当行业从扩张期进入调整期，任何治理上的短板、模式上的缺陷，都会被周期放大，并最终付出代价。

国家卫健委印发《关于进一步规范医疗机构临床检查检验工作的通知》，明确要求检验项目设计遵循“最少够用”原则。随后，多省迅速执行，浙江更提出“应拆尽拆”。

政策落地后，部分依赖套餐带量的检验项目检测量明显下降，IVD市场同时承受“需求收缩”和“价格下行”双重压力。

这是继集采之后，对IVD行业影响最深远的一次需求侧重塑。

多起中外IVD企业合作陆续落地：西门子与复星诊断、浩欧博与罗氏、九强生物与索灵诊断等，覆盖生化、自免、流水线等多个领域。

12月10日，天津—国内临床流式领域领军企业旷博生物（Quantobio）与全球知名体外诊断（IVD）企业希森美康正式签署战略合作协议。根据协议，希森美康将成为旷博生物流式细胞仪及配套试剂产品线在中国医院市场的独家代理及渠道合作伙伴。此次合作被视为国产高端医疗器械实现价值“反向输出”的标志性事件。

2025年，IVD企业第一次如此密集地选择“结盟而非硬拼”。

2025年，迈瑞医疗披露的阶段性业绩数据显示，其核心业务板块增速明显放缓，部分周期内甚至出现同比下滑。这也是迈瑞在过去多年持续高增长之后，首次在财务层面直观感受到行业下行压力。

从公开信息和行业反馈来看，下滑并非源于单一因素：一方面，国内医疗设备和IVD招标节奏放缓、价格持续承压，直接影响装机和耗材放量；另一方面，集采、收费规范、“最少够用”等政策叠加，使医院采购行为更加谨慎。与此同时，行业整体进入存量竞争阶段，即便是龙头企业，也难以完全置身事外。

不过，与国内市场形成对比的是，迈瑞海外业务依然保持相对稳健增长，在一定程度上对冲了国内波动，也再次验证了其国际化布局的战略价值。

这一事件在行业内引发了广泛讨论。对不少从业者而言，迈瑞的业绩变化，已经不再只是“单一公司的表现”，而被视为整个 IVD行业周期变化的一个重要信号——当连最具规模、产品线最完整的企业都开始承压，意味着行业整体已正式进入深度调整期。

2025年以来，多起IVD企业寻求转让、股东被列为被执行人、注册证集中注销的消息被披露。有企业一次性注销数十张注册证，意味着多年研发投入被迫止损。

这一年，“退出”不再是偶发事件，而成为行业调整的重要组成部分。

洗牌不再停留在数据层面，而是真实地落在企业与个人身上。

万孚生物、圣湘生物、中元汇吉等企业相继发布反腐公告，公开征集线索，部分案件已进入司法程序。

在行业利润空间被压缩的背景下，曾被默许的“灰色操作”开始被系统清理。

2025年，IVD行业第一次如此明确地向内部腐败亮剑。

下半年，一则“300万预算、流水线1000元中标”的消息在行业内引发震荡。事件最终被叫停并启动调查，但其冲击远未结束。

这不仅是一次极端个案，更暴露出在存量竞争下，部分企业已被逼至价格体系的临界点。

当价格失去意义，整个行业都需要重新寻找尊严与底线。

2025年，IVD行业没有迎来转机，却完成了一次深刻的“去幻想”。

这一年发生的所有事件，都在反复验证一件事：红利退场之后，行业只能靠真实价值继续前行。

而这，或许正是下一轮周期真正开始的地方。