行业跟踪|生命健康:政策跟踪、行业趋势、技术进展与企业动态(2510)

产品简介：之行智库深耕生命健康领域研究，聚焦医疗保健、医院管理、公共卫生等前沿产业，跟踪政策、技术、市场、企业最新动态趋势，致力于运用大数据分析、产业图谱构建、跨领域专家资源整合及实地调研相结合的方法论，为政府部门、产业界、学术界、投资机构、国际组织及生命健康实践者等各界人士提供定制化研究咨询与资讯调研服务，用于政府决策支撑、企业发展支持及公众视野开拓。

1.国际政策：世界银行集团、日本政府与世界卫生组织共同启动“健康促发展领导者联盟”。10月17日，世界银行集团、日本政府与世界卫生组织共同启动“健康促发展领导者联盟”，旨在推动各国将卫生系统投资作为促进经济增长、创造就业和增强韧性的战略。该联盟汇聚政府、国际机构、慈善组织及商界领袖，计划到2030年为15亿人提供可负担的优质卫生服务。首批21个国家将制定“国家健康契约”，明确改革重点和投资方向；日本同时宣布设立“全民健康覆盖知识中心”，支持发展中国家能力建设。

2.国际政策：美国众议院共和党议员联名推动延长《平价医疗法案》。据10月21日福克斯新闻报道，美国众议院共和党议员联名呼吁众议院议长麦克·约翰逊在联邦政府停摆结束后立即处理即将到期的“奥巴马医保”补贴问题。民主党方面则试图利用停摆施压，要求将延长补贴与政府拨款法案绑定。众议院和参议院共和党领导人都表示愿意讨论医保补贴，但拒绝将其纳入临时拨款案（CR）。

3.国内政策：国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。10月10日，国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自2026年5月1日起施行，旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。主要内容包括：明确以人民健康为中心，坚持创新引领与发展安全并重；规范临床研究程序，要求经安全性和伦理审查后方可开展，并强化受试者权益保护；支持临床转化应用，明确审批流程、时限及再评估机制；同时，对违法行为设定严格法律责任。

4.国内政策：江苏省药监局印发《江苏省医疗机构制剂注册与备案管理办法实施细则》。10月10日，江苏省药品监督管理局印发《江苏省医疗机构制剂注册与备案管理办法实施细则》及申报指南，旨在进一步规范全省医疗机构制剂注册与备案管理，推动江苏中医药产业守正创新。《实施细则》包括制剂注册申请、传统中药制剂备案申请、中药制剂的委托配制申请、调剂使用申请、监督管理等相关规定。

5.国内政策：内蒙药监局出台《内蒙古自治区药品监督管理局深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。10月13日，内蒙古自治区药品监督管理局发布《内蒙古自治区药品监督管理局深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。《措施》从推动药品医疗器械创新发展、持续打造优质营商环境、改进优化监管模式及加强地方区域合作和对外开放4个方面提出16项具体改革举措，旨在进一步深化药品医疗器械领域监管改革、推动内蒙古医药产业创新发展和提质升级，更好满足全区人民群众对高质量药品医疗器械的需求。

6.国内政策：重庆印发中药炮制技术传承基地建设新规。10月14日，重庆市卫生健康委员会、重庆市中医药管理局联合印发《重庆市中药炮制技术传承基地建设管理办法》及《重庆市中药炮制技术传承基地建设标准》，旨在规范基地建设、强化管理，推动中药炮制技术传承创新与产业升级。《办法》与《标准》明确，基地建设将聚焦传承创新发展中医药特色优势，重点推进传统炮制技术的挖掘保护、创新转化、人才培养与文化传播。

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1.估值动态：本期（2025年9月25日-10月22日，下同）生物医药、医疗服务、医疗器械行业估值均在波动中小幅下降。根据iFInD数据显示，截至2025年10月22日，生物医药、医疗服务、医疗器械行业估值分别为52.04倍、47.32倍、49.71倍，较2025年9月25日分别下降4.96%、下降4.76%、下降2.67%。

图1：生命健康行业估值（PE）变化情况

数据来源：iFinD、之行智库整理

2.投融动态：本期生命健康领域（包括生物制药、医疗器械、医疗信息化等行业）共发生69起投融资事件，比上期减少57起，其中公开披露金额事件34起。国内企业方面，高端医疗设备领军企业迈胜医疗以15.00亿元人民币的战略融资占据榜首，投资机构为国聚创投、广州产投、广州高新区投资、昆山高新集团、通用创投。国外企业方面，ADC药物开发公司Tubulis Technologies以3.61亿美元的战略融资占据榜首，投资机构为Venrock Healthcare Capital Partners、HTGF、Andera Partners等。16家企业获得超亿元的投融资，比上期减少21家。本期重大投融资事件见表1。

表1：本期生命健康领域主要投融资事件

数据来源：iFinD、之行智库整理

说明：若需要本期完整投融资名单，请后台留言“生命健康”。

1.医疗保健：剑桥大学使用人类干细胞构建出“类血细胞”，成功模拟胎儿血液发育过程。近日，英国剑桥大学科学家用人类干细胞构建出“类血细胞”，这些三维胚胎样结构能够模拟人类早期发育的多个关键阶段，包括血液干细胞的生成。这种“类血细胞”的结构具备自组织能力，发育约两周后开始产生血液，在实验室中成功模拟了人类胎儿的血液发育过程。该研究打开了前所未有的窗口，可以直接观察和理解生命最初阶段血液系统如何“从无到有”，对于研究某些先天性疾病或早期妊娠失败的原因至关重要，且外来有望为白血病等血液病患者提供“量身定制”、完全匹配的血细胞或造血干细胞。

2.医疗保健：中国科学院上海营养与健康研究所鲁明研究组发现癌细胞与肿瘤相关巨噬细胞代谢互作促进肝癌转移新机制。10月20日，中国科学院上海营养与健康研究所鲁明研究组等，报道了肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）与肝癌细胞之间“乳酸-脂质过氧化-乙酸”的全新代谢互作模式，为解析局部代谢微环境调控癌细胞表型转化的机理提供了新思路。同时揭示了TAMs作为微环境乙酸供应源，通过增加肝癌细胞乙酰辅酶A合成，促进肝癌转移的作用机制，为肝癌转移提供了潜在的微环境干预靶点。

3.医疗保健：美国和日本学者因在外周免疫耐受领域的发现获2025年诺贝尔生理学或医学奖。北京时间10月6日，2025年诺贝尔生理学或医学奖授予美国学者Mary E. Brunkow、Fred Ramsdell与日本学者坂口志文，以表彰他们在外周免疫耐受领域的开创性发现——成功鉴定出调节性T细胞（Treg），揭示免疫系统如何被调控以防止自我攻击。诺贝尔委员会指出，这一发现不仅深化了人类对免疫系统功能的理解，也解释了多数个体为何不会患上严重自身免疫疾病。该研究为癌症、自身免疫病及干细胞移植并发症的治疗开辟了新方向。

4.医疗保健：纽约大学研发出一种新型大脑植入物，能将药物精准递送至大脑的多个区域，为治疗神经系统疾病开辟了新路径。美国纽约大学阿布扎比分校科学家研发出一种新型大脑植入物——“区域液体管理的策略性精确注入”（SPIRAL），可在脑内多个区域精准释放药物，为神经系统疾病治疗带来突破。相关成果发表于《神经工程》杂志。SPIRAL是一种轻薄柔软的导管，兼具多点药物递送能力与微创特性，能够在不增加风险的情况下实现多脑区干预。与传统植入物相比，SPIRAL未引发更强炎症反应，具备长期应用潜力。该技术未来还可结合电刺激等疗法，为帕金森病、癫痫等疾病患者提供更精准的治疗方案。

5.医疗保健：北医三院给出幽门螺旋杆菌治疗的全新答案——含利福特尼唑的三联方案。10月21日，北京大学第三医院消化科周丽雅、宋志强教授团队带领全国40家医疗机构消化疾病诊疗中心研究发现，含利福特尼唑的三联方案，让幽门螺杆菌治疗有望重新回归更简便的三联方案时代，相关成果发表于《柳叶刀·感染病学》。利福特尼唑是我国自主研发的全球首创新型分子实体药物，针对幽门螺杆菌感染研发，研究显示其对幽门螺杆菌普遍敏感，能有效克服高耐药问题且安全性高。周丽雅、宋志强团队围绕利福特尼唑开展的全球首个Ⅲ期临床试验纳入700例患者，结果证实含利福特尼唑的三联方案在根除成功率、不良反应及用药便利性方面均优于传统方案，为临床提供了新的高效治疗选择。

6.医疗保健：英国研究团队推出一种植入视网膜下的微型无线装置，成功帮助数十名因“年龄相关性黄斑变性”（AMD）晚期而失明的患者重见光明。英国伦敦大学学院与穆菲尔德眼科医院团队合作推出一种名为PRIMA的植入视网膜下的微型、无线光电植入系统，成功帮助失明患者恢复阅读能力，临床试验显示，84%的受试者能够再次识别字母、数字和单词。相关研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。PRIMA系统由视网膜下光电芯片、摄像眼镜和便携处理器组成，通过“光转电”原理替代丧失的光感受器功能。该研究标志着AMD治疗从“延缓病变”迈向“重建感知”。

7.数字医疗：美国卡内基梅隆大学研究团队利用人类肺细胞研制出一种由纤毛驱动的微型生物机器人。10月1日，美国卡内基梅隆大学研究团队开发出一种全新的工程方法，他们用人类肺细胞制成微型生物机器人——AggreBots，相关成果发表于《科学进展》。与以往依赖肌肉纤维收缩的生物机器人不同，AggreBots采用纤毛这一自然驱动机制，可在微观环境中实现持续运动。由于AggreBots完全由生物材料构成，具有生物相容性与可降解性，未来有望用于体内药物输送及个性化医疗，甚至执行复杂的治疗性或机械性任务。

8.数字医疗：华大生命科学研究院与之江实验室联合发布全球首个百亿参数可部署基因组通用基础模型Genos。10月23日，华大生命科学研究院与之江实验室联合发布全球首个百亿参数可部署的基因组通用基础模型——Genos。该模型支持百万碱基对级超长上下文分析，并实现单碱基分辨率识别，为解析人类基因功能提供重要突破。Genos整合人类泛基因组参考联盟（HPRC）和人类基因组结构变异图谱计划（HGSVC）等数据，首次以636个高质量“端粒到端粒”基因组作为训练样本，全面覆盖全球人群遗传多样性。在致病性突变解读任务中，Genos准确率达92%，与科学基础模型结合后提升至98.3%。目前，Genos已在HuggingFace和魔搭等平台开源开放。

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1.中科搏锐：全球首发创新产品“无创全脑多通道脑氧监护仪”正式获批上市。该产品是今年获批的第9个第二类医疗器械创新产品，是全球首个实现额、顶、枕、颞全脑多区域同步连续无创血氧监测的医疗器械。该产品的成功上市标志着全球无创脑功能监护领域取得突破性进展——正式从“单点监测”迈入“全景监测”的新阶段。

2.强生公司：发布2025年第三季度财报，同时宣布将把其骨科业务DePuy Synthes分拆为一家独立公司。10月14日，强生公司发布其2025年第三季度财报，财报显示，该季度强生实现全球销售额240亿美元，同比增长6.8%，高于市场预期的231.7亿美元。美国市场贡献137亿美元，同比增长6.2%；国际市场销售额103亿美元，同比增长7.6%。此外，强生宣布把将其骨科业务DePuy Synthes分拆为一家独立公司，计划在未来18-24个月内完成分拆，公司将优先选择“免税分拆”路径，但也会视市场环境和监管进展探索多种结构性选择，包括潜在的出售或部分股权分拆。

3.诺和诺德：以最高52亿美元收购美国药企Akero Therapeutics。10月9日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布以最高52亿美元收购美国药企Akero Therapeutics，这是新任CEO Mike Doustdar上任后达成的首笔重大交易，旨在获取后者的核心资产——处于后期临床阶段的MASH候选药物依鲁西夫明（efruxifermin）。该药有望成为继司美格鲁肽后推动诺和诺德增长的新支柱。此次并购体现了诺和诺德聚焦肥胖、糖尿病及心代谢疾病领域的战略调整，以应对礼来等竞争对手的压力及司美格鲁肽专利即将到期的风险。

4.核心医疗：首发产品Corheart® 6人工心脏植入量破千例。10月5日，深圳核心医疗科技股份有限公司宣布其首发产品Corheart® 6植入式人工心脏已完成第1000例植入，成为继雅培HeartMate 3之后全球第二款、中国首款突破千例的第三代全磁悬浮人工心脏。自2023年获批上市以来，Corheart® 6凭借超50%的国内市场份额稳居行业首位，并以体积小、重量轻、功耗低和优异血液相容性树立“中国智造”新标杆。该产品在奥地利、哥伦比亚、乌克兰等地实现多项海外植入，显示出全球竞争力。同时，核心医疗正加快介入式人工心脏CorVad® 系列的注册审批，若成功上市，将成为全球唯一同时拥有商业化植入式与介入式人工心脏的企业，标志着中国在高端心衰治疗领域实现系统性突破。

5.赛纳生物：完成超亿元新一轮融资，并成功达成资金交割。2025年10月，赛纳生物宣布完成超亿元新一轮融资，由顺禧基金、亦庄国投领投。本轮融资体现资本市场对公司技术实力与发展潜力的高度认可。赛纳生物将重点强化研发创新与市场拓展两大方向，持续投入基因测序核心技术研发，加速新产品推出并优化性能，推动科研与临床应用转化。赛纳生物CEO陈子天博士表示，公司将以此为契机突破测序仪国产化与试剂自主化，构建从研发到临床的完整生态。投资方认为，赛纳生物在国产替代、成本控制等方面已达国际先进水平，将成为中国生物科技产业高质量发展的重要力量。

6.辉瑞制药：辉瑞研发开放创新中心正式揭幕。10月20日，辉瑞（中国）研发中心落地上海浦东20周年之际，辉瑞在浦东揭幕辉瑞研发开放创新中心。辉瑞研发开放创新中心是一个致力于推动中国生物医药行业创新和研发的综合性平台。该中心依托辉瑞全球研发中心的资源优势，为中国本土高校、创新生物技术企业、医院及临床研究机构提供能力建设与资源支持。这一战略举措，充分彰显了辉瑞助力中国医疗健康行业高质量发展、加速科研突破转化为患者实际福祉的坚定决心。

7.瀚森制药：授予罗氏其在研靶向CDH17新药HS-20110的大中华区外独占许可。2025年10月17日，翰森制药布已与罗氏（Roche）就HS-20110签署许可协议。HS-20110是一款采用经临床验证的拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷的靶向CDH17抗体药物偶联物（ADC），目前已在包括结直肠癌在内的实体瘤中观察到早期临床活性。与罗氏合作可推动HS-20110更快迈向潜在获批及患者可及阶段，以进一步践行翰森制药为全球癌症患者带来变革性治疗方案的承诺。

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