作者：谢小保/广东省微生物研究所主任
整理者：龙菲/中国美妆网
很多化妆品行业会议都可能提到微生物的控制，关于微生物在化妆品中的问题，我们可以确定的是化妆品卫生质量都要符合微生物指标的要求，不确定的则是微生物从哪个材料、哪个步骤、哪个环节可能会发生污染，这是不断反复强调微生物控制的原因。
一、化妆品监管现状、发展趋势及对微生物的挑战
化妆品监管呈现的趋势，一是化妆品产品的监管将更注重事后的监督监管；二是紧跟行业发展前沿，技术法规基本与国际接轨，同时法规将越来越严格和完善，标准修订越来越及时，体制机制更健全。
微生物领域面临着的挑战有：
1、为保证产品的质量和卫生安全，监督抽查将会持续加强；
2、禁用、限用物质的安全评估技术和检测技术不断进步，非法添加和擦边球现象将逐步消除，微生物控制要求越来越高；
3、耐药菌、未培养微生物到来的微生物安全风险依然严峻。
调查显示，在日化产品微生物污染中细菌污染数量最多，占污染总数的74.15%；不同日化产品中，乳液类污染最严重。其中芽孢杆菌、假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌，占污染细菌总数的占据很大比例，与国外报道类似。
二、防腐剂法规及使用现状、趋势及对微生物的挑战
防腐剂，即以抑制微生物在化妆品中的生长为目的而在化妆品中加入的物质。如果作为原料添加，而本身对微生物也由杀灭的作用时，则可以认为没有使用防腐剂，例如：乙醇。
当下，可供选择的防腐剂活性物种类有限。准用防腐剂共51项，修订14项，删除5项（碘酸钠、甲基二溴戊二腈、聚季铵盐-15、氯乙酰胺、乌洛托品），允许使用的防腐剂的限值降低，限用范围不断扩大。
防腐剂发展及使用趋势体现在：1、防腐剂的准用谱将越来越窄，限用将越来越严格；2、寻找新的可替代物质代替有争议的成分；3、使用多种复配体系，多种成分复配而成的防腐剂可以提升防腐体系的功效，同时减少单一成分在最终配方中的用量。
越来越窄的防腐剂选择范围意味着微生物将长期处于同一类防腐剂选择压力下的可能性增加，极易产生耐药性。而当微生物污染产生之后，由于可选择的防腐剂种类减少，其治理也将越发困难。防腐剂含量的降低，将预示着在微生物日常管理控制上的要求提高。
防腐体系的建立和选择，将是对抗微生物污染的有效手段。对微生物防腐体系的挑战实验的设计、结果的验证选择对企业的微生物控制人员能力提出了更高的要求。
三、化妆品行业发展新趋势及对微生物的挑战
化妆品新时代的新趋势为：消费需求细化、功能化、具体化；追求绿色、环保、新型、温和化妆品；销售渠道多样化、快速化；要求品牌竞争力加强，逐步向高端市场渗透；需要多学科合力完成产品研发。
化妆品行业发展新趋势下微生物的挑战体现在：
1、绿色、温和、无刺激的化妆品对防腐剂的要求更高，温和型杀菌剂的杀菌效果通常较弱；自然来源的原料则容易引入各种类型的微生物；
2、多功能的功效性产品，其营养物质更丰富，富营养有利于微生物的滋生；
3、多类型、个性化的产品对应不同的微生物控制水平，对微生物的控制提出了更高的要求；
4、高端产品，更关注产品的安全性；
5、快速消费，多渠道销售，流通渠道多样化，包装材料多样化等方面则要求二次污染的预防尤其重要。
四、微生物挑战应对建议
1、微生物抗药性或耐药性的预防
微生物适应性强，易变异并产生抗药性或耐药性。长期处于防腐剂的环境中，微生物中总会有很多变异 其中就有抗药性的变异 而经过选择（药品） 不抗药的被杀死 抗药的被保留既抗药基因在微生物的种群中基因频率上升 则抗药的后代当然抗药 当发展到一定数量后 宏观来看就是菌群产生了抗药性。
日化产品具有抗药性菌株大部分为革兰氏阴性菌，且大约92% 属于假单胞菌和伯克霍尔德氏菌属( Burkholderia sp) 其中铜绿假单胞菌23.4%，恶臭假单胞菌( Ps.putida) 21.9%，荧光假单胞菌( Ps.fluorescens)12.5%，洋葱伯克霍尔德氏菌( B.cepacia) 29.7%，肠杆菌属(Enterobacter sp) 3.1%，这些菌种都易产生耐药性。
2、未培养微生物的控制
未培养微生物（ＶＢＮＣ）：活的非可培养状态的微生物，即维持一定代谢功能但并不生长繁殖。防腐剂是造成微生物进入“活的非可培养状态”因素之一。如何正确使用防腐剂，减少或消除未培养微生物引起的微生物污染，也是化妆品微生物控制的重要课题。
总之，企业要加强生产过程中微生物控制，原料的安全控制以及生产过程卫生控制，发展和寻找新型多功能原料及防腐剂；通过改变使用和包装手段，构建科学有效的防腐剂及防腐体系。
以上内容为谢小保在2020第四届中国化妆品（白云美湾）国际高峰论坛上的精彩分享。
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