盐酸米诺环素
泡沫剂
本报告涵盖了盐酸米诺环素泡沫剂的产品概况、原研信息、流行病学、药物对比。需详尽报告或定制报告服务可联系作者。
产品概况
盐酸米诺环素泡沫剂是一种治疗中重度痤疮、酒槽鼻等的新型外用抗生素，由亲脂性的米诺环素溶于油性泡沫基质中制成。该制剂在接触皮肤后能快速溶解于皮脂并促进米诺环素进入毛囊皮脂腺单位，发挥抗菌和抗炎的双重作用。
盐酸米诺环素泡沫剂是一款敏感性低、体验感佳的局部外用药，可以高效作用于皮损处。
原研产品 ZILXI®和 AMZEEQ®是首款获得 FDA 批准的外用米诺环素疗法，是皮肤科领域的重要里程碑，也是米诺环素近 50 年来最重要的进展。
原研信息
盐酸米诺环素泡沫剂 AMZEEQ®和 ZILXI®分别于 2019年 10月、2020年 5月在美国批准上市，为世界上首个局部外用的治疗痤疮的盐酸米诺环素制剂。
Journey Medical Corporation成立于2014年，目前是AMZEEQ®和ZILXI®参比制剂持证商。
2024-11-05，国内已上市进口原研产品，上市许可持有人为Journey Medical Corporation。目前国内已有3家仿制申报中。
流行病学
有研究表明中国人群痤疮患病率为8.1%-85.1%，3%-7%痤疮患者会遗留瘢痕。
人群特征：发病人群主要为青少年，常于青春期发作，患病率为86.9%。
药物对比
常用的抗生素包括：四环素类抗生素、大环内酯类抗生素、林可霉素类抗生素。
抗痤疮丙酸杆菌对抗菌药物的耐药性发生率，由高到低：大环内酯类药物＞克林霉素＞四环素类药物。
临床价值
1. 盐酸米诺环素泡沫剂的创新性
Foamix 制药公司开发的 ZILXI®和 AMZEEQ®泡沫剂克服了米诺环素外用吸收差的问题，使得外用即可获得理想的疗效。
2. 靶向给药系统，减少全身药物暴露量盐酸米诺环素泡沫剂并不是直接接触皮肤，而是形成少量泡沫后涂抹上脸，对皮肤温和。
3. 耐药性良好
使用 ZILXI®和 AMZEEQ®，痤疮丙酸杆菌对米诺环素的耐药性很低。
4. 成分安全，保湿性良好
5. 不引起全身性副作用，不良反应少
联系方式
作者深耕医药调研领域二十多年，供职于大型医药上市企业，曾独立完成100+详尽医药调研报告，包括药品、保健食品、医疗器械、特医食品等。需要定制报告服务，可加v。
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