一、生物医药行业定义与分类
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生物医药行业研究分析报告1、概念及类型 概念：根据业内界定，生物医药产业是指将基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及蛋白质工程等生物技术的研究成果应用于制药行业，制造市场可流通药品并规模化生产的经济实体的总和。 分类：在国务院印发的《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中提出，我国生物医药产业的发展方向主要包括：开发生物技术药物、疫苗和特异性诊断试剂；推进化学创新药；发展现代中药等。本报告将生物药分为四类：生物治疗药物（如肿瘤治疗）、生物预防药物（如疫苗）、生物诊断药物（如基因诊断试剂）、化学创新药及现代中药，同时界定生物药不包括小分子化学药和传统中药。 2、行业定义及特点 定义：狭义的生物医药单指生物药物，指运用生物学、医学等理论方法，利用生物体、生物组织等制造的药物。广义的生物医药是多种医疗产品的集合体，是指以生命科学理论和生物技术为基础，结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段，以疾病预防、诊断、治疗为目的形成的高新技术产业，重点涵盖化学药、生物药、中药和医疗器械四个领域，其特点如下： 1. 产品回报率高 生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征。生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。 2. 产业技术含量高 生物医药行业同时也是知识密集型产业，高技术含量对于企业的创新能力提出了高的要求。 3. 产品开发周期长 生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节：试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序，而且产品培养和市场开发较难，所以开发一种新药周期较长，一般需要8-10年、甚至10年以上的时间，新药的研发成本至少10亿美元，需要很高的时间和资金投入。 4. 产业风险高 高风险就是生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险，新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功尽弃，并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用过程中出现不良反应而需要重新评价。一般来讲，一个生物工程药品的成功率仅有5—10%。时间却需要8—10年，投资1—3亿美元。另外，市场竞争的风险也日益加剧，“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标，若被别人优先拿到药证或抢占市场，也会前功尽弃。 5. 产业投入大 生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美元左右，并随新药开发难度的增加而增加(有的还高达6亿美元)。一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。目前仅国际医药巨头辉瑞一年的研发经费就超出了中国所有生物医药研发经费的总和，中国的生物医药企业没有一家进入排名前100位。 二、行业投资方向建议 主线一：创新产业链，随着技术实力的提升以及审批环境的改善，中国医药行业迎来自主创新的收获期，同时激活了CRO、CMO等相关外包产业链； 主线二：高端医学影像产业链，受益于大型设备配置证松绑，尤其是相关显影剂耗材将持续充分受益； 主线三：医疗消费升级赛道，包括口腔医疗、眼科、医美、体检等医疗服务及相关设备耗材领域。 生物医药完整版研究报告目录 一、行业定义与分类 1、概念及类型 2、产业的细分领域 2、行业定义及特点 3、行业发展历程 4、不同依据下的行业的分类 二、行业的监管政策 三、行业的市场规模与结构 1、全球行业市场规模与结构 2、我国行业市场规模与结构 3、我国生物医药市场规模分析 4、我国生物医药产业重点领域 5、生物医药行业趋势预测分析 四、影响行业发展的因素 1、有利因素 2、不利因素 五、行业的经营模式分析 1、行业特点 2、行业商业模式或盈利模式 3、行业发展痛点分析 4、行业竞争情况 5、行业周期性、区域性、和季节性特征 六、行业产业结构分析 1、各细分市场领先企业 2、生物医药企业发展现状及前景 七、行业产业链分析 1、产业链条的构成 2、行业与上下游行业之间的关联性，上下游行业发展对本行业发展的有利和不利影响 3、生物医药发展现状 八、行业主要发展趋势 九、行业领先企业/上市公司经营分析 1、各细分市场领先企业 2、重点企业数据分析 十、我国行业与发达国家的差距 1、我国生物制药产业国际竞争力分析 2、我国行业面临的主要问题 3、我国行业技术的主要发展趋势 十一、行业投融资情况分析 1、投融资现状 2、相关行业企业融资成本分析 十二、行业投资机会 1、产业链投资机会 2、细分市场投资机会 十三、行业投资建议 1、行业投资逻辑 2、行业投资方向建议 3、风险提示
