希望在一份MSA中固定临床试验数据的期限已经跟不上全球化战略的步伐，本文就企业案例对临床试验数据在收集、归档、存储及销毁各阶段的期限设定进行学习记录。
第一阶段：数据收集与管理
此时Sponsor研究的状态：本公司正在协助Sponsor开展研究
此时 数据库状况： Active
第二阶段：数据完成并传输给Sponsor
此时Sponsor研究的状态：研究锁定，本公司将相关交付物已交付
此时 数据库状况： locked
第三阶段：数据归档与存储
此时Sponsor研究的状态： 本公司正在为Sponsor保存上述数据，Sponsor交表并等待评审
此时 数据库状况： 已停用或归档的文件允许数据检索（Retrieval）（注意： 到这一阶段后需要根据Sponsor的具体需求，也是根据交表的结果，看情况是否需要重新激活或恢复 / 定期审查）
第四阶段：安全删除
此时Sponsor研究的状态： 本公司通知Sponsor之后开展销毁（Destruction）
此时 数据库状况：删除Deletion
#数据保护 #临床试验 #法务 #外企法务 #法律实务
第一阶段：数据收集与管理
此时Sponsor研究的状态：本公司正在协助Sponsor开展研究
此时 数据库状况： Active
第二阶段：数据完成并传输给Sponsor
此时Sponsor研究的状态：研究锁定，本公司将相关交付物已交付
此时 数据库状况： locked
第三阶段：数据归档与存储
此时Sponsor研究的状态： 本公司正在为Sponsor保存上述数据，Sponsor交表并等待评审
此时 数据库状况： 已停用或归档的文件允许数据检索（Retrieval）（注意： 到这一阶段后需要根据Sponsor的具体需求，也是根据交表的结果，看情况是否需要重新激活或恢复 / 定期审查）
第四阶段：安全删除
此时Sponsor研究的状态： 本公司通知Sponsor之后开展销毁（Destruction）
此时 数据库状况：删除Deletion
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