1、项目基本情况
（1）创新药研发项目
公司“创新药研发项目”聚焦于肿瘤疾病领域，实施主体为昂利康，项目拟投资 67,728.50 万元，其中使用募集资金 67,000.00 万元。本项目对临床阶段和即将进入临床阶段的产品进行研发投入，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的临床治疗需求，从而进一步提高企业竞争优势。
公司“创新药产业化项目”服务于公司创新药的产业化生产，实施主体为昂利康，项目拟投资 51,833.17 万元，在浙江省绍兴市新建细胞毒冻干车间、生物制品车间等设施。
本项目将建成符合监管要求的创新药生产基地，可有效增强公司创新药物研发成果转化及产业化能力。项目建成后，将可生产 ALK-N001、ALK-N002 等创新药制剂，用于满足创新药的临床样品生产需求，及批准上市后的商业化生产需求。
2、项目建设必要性
（1）加快公司新药研发进程，拓展公司产品的应用领域，增强公司研发成果转化及产业化能力
发展创新药已然成为医药工业发展向创新驱动转型的核心方向，近年来，公司积极探索改良型新药和创新药的研发，持续加快创新药战略推进步伐。在改良型新药领域，公司 ALKA016-1、NHKC-1 及 ALK-M001/BM2216 等均已取得重要阶段性成果。在创新药领域，公司 ALK-N001 已处于临床试验阶段，ALK-N002正处于临床申报准备阶段。本次募集资金将重点用于 ALK-N001、ALK-N002 创新药的境内临床研发，加快公司创新药战略推进。
公司已针对 ALK-N001、ALK-N002 在多个适应症上制定了临床试验计划，旨在推动创新药完成从概念验证到临床治疗应用的完整研发流程。由于ALK-N001 已进入临床试验阶段，临床试验样本数量增加，所需的资金投入亦将同步提高。
通过本项目的实施，公司将加大研发投入，加快临床试验、审评等环节的速度及效率，有效提升公司在研创新药物的研发进程，促使相关产品尽快实现销售，进一步拓展公司在研产品布局的深度与广度，提升公司的竞争力。
此外，公司将建成符合监管要求的创新药生产基地，形成集临床研究及开发、商业化生产于一体的全产业链形态，为后续产品的商业化奠定良好基础，有利于增强公司研发成果转化及产业化能力，助力公司成为具备现代化研发及生产能力的创新药企业。
（1）创新药研发项目
公司“创新药研发项目”聚焦于肿瘤疾病领域，实施主体为昂利康，项目拟投资 67,728.50 万元，其中使用募集资金 67,000.00 万元。本项目对临床阶段和即将进入临床阶段的产品进行研发投入，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的临床治疗需求，从而进一步提高企业竞争优势。
公司“创新药产业化项目”服务于公司创新药的产业化生产，实施主体为昂利康，项目拟投资 51,833.17 万元，在浙江省绍兴市新建细胞毒冻干车间、生物制品车间等设施。
本项目将建成符合监管要求的创新药生产基地，可有效增强公司创新药物研发成果转化及产业化能力。项目建成后，将可生产 ALK-N001、ALK-N002 等创新药制剂，用于满足创新药的临床样品生产需求，及批准上市后的商业化生产需求。
2、项目建设必要性
（1）加快公司新药研发进程，拓展公司产品的应用领域，增强公司研发成果转化及产业化能力
发展创新药已然成为医药工业发展向创新驱动转型的核心方向，近年来，公司积极探索改良型新药和创新药的研发，持续加快创新药战略推进步伐。在改良型新药领域，公司 ALKA016-1、NHKC-1 及 ALK-M001/BM2216 等均已取得重要阶段性成果。在创新药领域，公司 ALK-N001 已处于临床试验阶段，ALK-N002正处于临床申报准备阶段。本次募集资金将重点用于 ALK-N001、ALK-N002 创新药的境内临床研发，加快公司创新药战略推进。
公司已针对 ALK-N001、ALK-N002 在多个适应症上制定了临床试验计划，旨在推动创新药完成从概念验证到临床治疗应用的完整研发流程。由于ALK-N001 已进入临床试验阶段，临床试验样本数量增加，所需的资金投入亦将同步提高。
通过本项目的实施，公司将加大研发投入，加快临床试验、审评等环节的速度及效率，有效提升公司在研创新药物的研发进程，促使相关产品尽快实现销售，进一步拓展公司在研产品布局的深度与广度，提升公司的竞争力。
此外，公司将建成符合监管要求的创新药生产基地，形成集临床研究及开发、商业化生产于一体的全产业链形态，为后续产品的商业化奠定良好基础，有利于增强公司研发成果转化及产业化能力，助力公司成为具备现代化研发及生产能力的创新药企业。
