?我国药品经过了一致性验证、带量集采和医保谈判等多年医保改革后，鼓励创新的主旋律越来越清晰。在医.疗器械领域也呈现相同趋势，单一产品“躺赢”多年的现象不再存在，企业保持创新活力，推动器械“高端化”是大势所趋。在此趋势下，我国高端医.疗器械企业将如何坚定靠近企业愿景的同时，也时刻保.证企业当下的运营与生存？
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?今天带来一篇2023高端医.疗器械行业研究报告 ，旨在对高端医.疗器械行业进行梳理，为相关从业人员提供参考
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?巨大潜力价值，推动高端医.疗器械高速发展
根据技术创新性、先进性不同，高端医.疗器械可为“国产替代”、“国内首.个”和“行业首.个”三个发展段；“高端性”具有“时效性”，随技术不断突破往更高端技术迁移。
“国产替代”阶段器械打破进口垄断，极.致性价比是其关键竞争力；“国内首.个”阶段器械“速度”至关重要，需用好先发优势；“行业首.个”目前国内较为稀缺。
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?国家层面，制定了到 2025 年，6~8 家企业进入全球医.疗器械行业 50 强的目标；高端医.疗器械审批加速，截至 2020 年 9 月底，创新器械获批zui快仅用时 29 天、优先审批上市器械zui快仅用时 103 天；此外，频出的“国产替代”支持政策、对是否纳入集采的积极回应等，都多维度支持国产高端医.疗器械发展。
各省市地区相继推出加速审批政策，创新及优先审批医.疗器械获证总时长有望缩短
50%；并给予高额奖励支持研发与产业落地，如对上述三类医.疗器械获证奖励高
达 600 万、二类医.疗器械获证奖励高达 300 万，在产业化生产支持方面，更是千万级的奖励频出。
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相关报告
2023高端医疗器械行业研究报告
#医疗器械 #高端医疗器械 #行业研究 #行业报告 #不懂就问有问必答
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根据技术创新性、先进性不同，高端医.疗器械可为“国产替代”、“国内首.个”和“行业首.个”三个发展段；“高端性”具有“时效性”，随技术不断突破往更高端技术迁移。
“国产替代”阶段器械打破进口垄断，极.致性价比是其关键竞争力；“国内首.个”阶段器械“速度”至关重要，需用好先发优势；“行业首.个”目前国内较为稀缺。
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?国家层面，制定了到 2025 年，6~8 家企业进入全球医.疗器械行业 50 强的目标；高端医.疗器械审批加速，截至 2020 年 9 月底，创新器械获批zui快仅用时 29 天、优先审批上市器械zui快仅用时 103 天；此外，频出的“国产替代”支持政策、对是否纳入集采的积极回应等，都多维度支持国产高端医.疗器械发展。
各省市地区相继推出加速审批政策，创新及优先审批医.疗器械获证总时长有望缩短
50%；并给予高额奖励支持研发与产业落地，如对上述三类医.疗器械获证奖励高
达 600 万、二类医.疗器械获证奖励高达 300 万，在产业化生产支持方面，更是千万级的奖励频出。
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